লুসিলেনা হল একটি হিউম্যান ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস টাইপ 1 (এইচআইভি-1) ক্যাপসিড ইনহিবিটার, নিম্নলিখিত দুটি পরিস্থিতিতে নির্দেশিত:
HIV-1 চিকিত্সা: HIV-1-সংক্রমিত প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে যারা নিম্নলিখিত সমস্ত মানদণ্ড পূরণ করে: পোষাক মাল্টিড্রাগ প্রতিরোধ; অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির একাধিক পূর্বের লাইন পেয়েছেন (অর্থাৎ, প্রচুর চিকিত্সা-অভিজ্ঞ); এবং ঔষধি দ্রব্যের প্রতিরোধ ক্ষমতা, ঔষধি দ্রব্যের অসহিষ্ণুতা বা নিরাপত্তা সংক্রান্ত উদ্বেগের কারণে তাদের বর্তমান অ্যান্টিভাইরাল পদ্ধতি ব্যর্থ হয়েছে।
HIV-1 প্রি-এক্সপোজার প্রফিল্যাক্সিস (PrEP): প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে প্রি-এক্সপোজার প্রফিল্যাক্সিসের জন্য যাদের ওজন কমপক্ষে 35 কেজি সেক্সুয়ালি অর্জিত HIV-1 এর ঝুঁকি কমাতে।
দ্রষ্টব্য:দীক্ষা নেওয়ার আগে ব্যক্তিদের অবশ্যই এইচআইভি -1 নেতিবাচক পরীক্ষা করা উচিত।
ডোজ এবং প্রশাসন
প্রাক-প্রশাসন স্ক্রীনিং: প্রিইপি ব্যবহারের জন্য, প্রথম ইনজেকশন এবং পরবর্তী প্রতিটি ইনজেকশনের আগে এইচআইভি-1 স্ক্রীনিং করতে হবে এবং নেগেটিভ নিশ্চিত করতে হবে।
লুসিলেনার প্রস্তাবিত ডোজিং পদ্ধতিতে একটি ইন্ডাকশন ফেজ এবং একটি রক্ষণাবেক্ষণ পর্যায় রয়েছে, নিম্নরূপ বিস্তারিত:
ইন্ডাকশন ফেজ (চিকিৎসা বনাম পিআরইপির জন্য রেজিমেন ভিন্ন)
যদি ওরাল ব্রিজিং ট্যাবলেট না নিয়ে শেষ ইনজেকশনের পর থেকে 28 সপ্তাহের বেশি সময় কেটে যায়, তাহলে ক্লিনিকাল রায়ের উপর ভিত্তি করে 1 দিন থেকে শুরু করে সম্পূর্ণ ইনডাকশন ফেজ পদ্ধতিটি পুনরায় চালু করুন।
প্রশাসনিক বিধিনিষেধ
ট্যাবলেটগুলি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।
ইনজেকশনটি শুধুমাত্র যোগ্য চিকিৎসা কর্মীদের (পেট বা উরু) দ্বারা সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের জন্য। ইন্ট্রাডার্মাল ইনজেকশন কঠোরভাবে নিষিদ্ধ, কারণ এটি গুরুতর ইনজেকশন-সাইটে প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে।
স্পেসিফিকেশন
ইনজেকশন: একক-ডোজ প্রিফিলড সিরিঞ্জ, 463.5 mg/1.5 mL (309 mg/mL)।
বিপরীত
চিকিত্সা এবং PrEP উভয়ের জন্য: শক্তিশালী CYP3A inducers এর সাথে একযোগে ব্যবহার নিষিদ্ধ।
শুধুমাত্র PrEP: অজানা বা ইতিবাচক HIV-1 স্ট্যাটাস আছে এমন ব্যক্তিদের মধ্যে নিষেধাজ্ঞা।
সতর্কতা এবং সতর্কতা
PrEP প্রতিরোধের ঝুঁকি: যখন এই পণ্যটি এইচআইভি-1-পজিটিভ ব্যক্তিদের মধ্যে PrEP-এর জন্য ব্যবহার করা হয় তখন প্রতিরোধের মিউটেশন সনাক্ত করা হয়েছে। HIV-1 পজিটিভ পাওয়া রোগীদের অবিলম্বে একটি সম্পূর্ণ থেরাপিউটিক অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল পদ্ধতিতে স্যুইচ করতে হবে।
ইমিউন রিকনস্টিটিউশন সিনড্রোম: চিকিত্সা করা রোগীদের আরও মূল্যায়ন এবং লক্ষ্যযুক্ত ব্যবস্থাপনার প্রয়োজন হতে পারে।
দীর্ঘ-অভিনয় সম্পত্তি: ঔষধি পণ্যের অবশিষ্ট ঘনত্ব সঞ্চালন শরীরে 12 মাস বা তার বেশি সময় ধরে চলতে পারে। শেষ ইনজেকশনের পরে 9 মাসের মধ্যে অন্যান্য CYP3A- বিপাকযুক্ত ওষুধের সূচনা সিস্টেমিক এক্সপোজার এবং বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
ইনজেকশন-সাইট প্রতিক্রিয়া: স্থানীয় প্রতিক্রিয়া যেমন ক্রমাগত নোডুলস এবং অস্থিরতা ঘটতে পারে। দুর্ঘটনাজনিত ইন্ট্রাডার্মাল ইনজেকশন ত্বকের নেক্রোসিস বা আলসারেশন সহ গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব সৃষ্টি করতে পারে।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া
ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পরিলক্ষিত সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (ঘটনা ≥5%) হল ইনজেকশন-সাইট প্রতিক্রিয়া, মাথাব্যথা এবং বমি বমি ভাব।
ঔষধি পণ্য মিথস্ক্রিয়া
CYP3A Inducers: শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A প্রবর্তক এই পণ্যের প্লাজমা ঘনত্বকে উল্লেখযোগ্যভাবে কমাতে পারে। শক্তিশালী inducers সঙ্গে সহ-প্রশাসন contraindicated হয়; মাঝারি প্রবর্তকগুলির সাথে সহ-প্রশাসনের পরামর্শ দেওয়া হয় না (একসঙ্গে ব্যবহার অনিবার্য হলে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন)।
কম্বাইন্ড ইনহিবিটরস: সম্মিলিত P-gp, UGT1A1 এবং শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরগুলির সাথে সহ-প্রশাসন ঔষধি পণ্যের ঘনত্ব বাড়াতে পারে এবং একযোগে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।
বিশেষ জনসংখ্যায় ব্যবহার করুন
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান
এই ওষুধটি মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয়। আজ অবধি বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের মধ্যে কোনও বিরূপ প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি। বুকের দুধ খাওয়ানোর সুবিধাগুলি মায়ের ক্লিনিকাল চিকিত্সার প্রয়োজনের তুলনায় ওজন করা হবে।
পেডিয়াট্রিক জনসংখ্যা
কমপক্ষে 35 কেজি ওজনের কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে PrEP ইঙ্গিতের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। শিশু রোগীদের মধ্যে থেরাপিউটিক ইঙ্গিতের জন্য নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
রেনাল এবং হেপাটিক বৈকল্য
হালকা, মাঝারি বা গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতা (CrCl ≥15 mL/min) বা হালকা/মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের জন্য কোনও ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই। এন্ড-স্টেজ রেনাল ডিজিজ (ESRD) বা গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যের রোগীদের ক্ষেত্রে এই পণ্যটির মূল্যায়ন করা হয়নি।
স্টোরেজ
20°C থেকে 25°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; 15°C এবং 30°C এর মধ্যে ভ্রমণের অনুমতি রয়েছে৷ আলো থেকে রক্ষা করুন (প্রশাসন পর্যন্ত সর্বদা মূল বাইরের শক্ত কাগজে রাখুন)।