লুসিলেনা একটি মানব ইমিউন ডিফিসিয়েন্সি ভাইরাস টাইপ ১ (এইচআইভি-১) ক্যাপসিড ইনহিবিটার, যা নিম্নলিখিত দুটি দৃশ্যের জন্য নির্দেশিতঃ
এইচআইভি- ১ চিকিৎসা: এইচআইভি- ১ সংক্রামিত প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিৎসার জন্য অন্যান্য এন্টি-রেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে যা নিম্নলিখিত সমস্ত মানদণ্ড পূরণ করেঃআগে একাধিক অ্যান্টি- রেট্রোভাইরাল থেরাপি (i............................
এইচআইভি- ১ প্রাক- এক্সপোজার প্রোফিল্যাক্স (প্রিপ): যৌনভাবে প্রাপ্ত এইচআইভি- ১ এর ঝুঁকি কমাতে কমপক্ষে ৩৫ কেজি ওজনের প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে প্রাক- এক্সপোজার প্রোফিল্যাক্সের জন্য।
নোটঃএইচআইভি-১ টেস্ট শুরু করার আগে ব্যক্তিদের এইচআইভি-১ টেস্ট নেগেটিভ হতে হবে।
ডোজ এবং প্রশাসন
প্রিপ ব্যবহারের জন্য, প্রথম ইনজেকশন এবং পরবর্তী প্রতিটি ইনজেকশনের আগে এইচআইভি-১ স্ক্রিনিং করা উচিত এবং নেতিবাচক নিশ্চিত করা উচিত।
LuciLena এর প্রস্তাবিত ডোজিং স্কিমে একটি ইনডাকশন ফেজ এবং একটি রক্ষণাবেক্ষণ ফেজ রয়েছে, যা নিম্নরূপ বিস্তারিতঃ
প্রারম্ভিক পর্যায়ে (প্রোপের তুলনায় চিকিত্সার পদ্ধতি ভিন্ন)
স্কিম ১ (ট্রিটমেন্ট এবং প্রিপ উভয়ের জন্য): ১ম দিনে ৯২৭ মিলিগ্রাম লুসিলেনা (১.৫ মিলিগ্রাম প্রতি ২টি সিরিঞ্জ) এর তলদেশীয় ইনজেকশন, যার সাথে ৬০০ মিলিগ্রাম (৩০০ মিলিগ্রাম প্রতি ২টি ট্যাবলেট) মৌখিকভাবে দেওয়া হয়;৬০০ মিলিগ্রাম (২টি ৩০০ মিলিগ্রাম ট্যাবলেট) ২য় দিনে.
927 মিলিগ্রাম লুসিলেনা (প্রতিটি ১.৫ মিলিগ্রাম সিরিং) এর তলদেশীয় ইনজেকশন প্রতি ৬ মাসে (২৬ সপ্তাহ, ±২ সপ্তাহ) শেষ ইনজেকশন দেওয়ার তারিখ থেকে গণনা করা হয়।
নির্ধারিত মিসড ইনজেকশন (মৌখিক ব্রিজিং)
যদি একটি পরিকল্পিত ইনজেকশন 2 সপ্তাহের বেশি বিলম্বিত হয়, তাহলে সর্বাধিক 6 মাসের জন্য বুকে নেওয়া ট্যাবলেটগুলি ব্রিজিং থেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
(প্রিপ রোগীদের জন্য, ব্রিজিং ডোজ হল ৭ দিনে একবার মৌখিকভাবে নেওয়া ৩০০ মিলিগ্রাম) ।
অনির্ধারিত মিসড ইনজেকশন
যদি গত ইনজেকশন থেকে ২৮ সপ্তাহের বেশি সময় পেরিয়ে যায়, তবে ক্লিনিকাল বিচারের ভিত্তিতে প্রথম দিন থেকে শুরু করে সম্পূর্ণ ইন্ডাকশন ফেজ স্কিমটি পুনরায় শুরু করুন।
প্রশাসনের সীমাবদ্ধতা
ট্যাবলেটগুলি খাবারের সাথে বা ছাড়াই নেওয়া যেতে পারে।
ইনজেকশনটি কেবলমাত্র যোগ্যতাসম্পন্ন মেডিকেল কর্মী (পেট বা উরু) দ্বারা তলদেশীয় প্রশাসনের জন্য। ইনট্রাদার্মাল ইনজেকশন কঠোরভাবে নিষিদ্ধ।কারণ এটি ইনজেকশন সাইটে গুরুতর প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে.
স্পেসিফিকেশন
ইনজেকশনঃ একক ডোজ প্রিফিলড সিরিং, 463. 5 mg/ 1.5 mL (309 mg/ mL) ।
কন্ট্রো-ইন্ডিকেশন
চিকিত্সা এবং প্রিপ উভয়ের জন্যঃ শক্তিশালী সিআইপি 3 এ ইনডাক্টরগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার contraindicated।
শুধুমাত্র প্রিপঃ এইচআইভি-১ স্ট্যাটাস অজানা বা পজিটিভ ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে এর বিরোধিতা করা হয়।
সতর্কতা ও সতর্কতা
PrEP প্রতিরোধের ঝুঁকিঃ এই পণ্যটি নির্ণয় না করা HIV- পজিটিভ ব্যক্তিদের মধ্যে PrEP এর জন্য ব্যবহৃত হলে প্রতিরোধের মিউটেশন সনাক্ত করা হয়েছে।এইচআইভি-১ পজিটিভ পাওয়া রোগীদের অবিলম্বে একটি সম্পূর্ণ অ্যান্টি-রেট্রোভাইরাল থেরাপিউটিক স্কিমে স্যুইচ করতে হবে.
ইমিউন পুনর্গঠন সিন্ড্রোমঃ চিকিত্সা করা রোগীদের আরও মূল্যায়ন এবং লক্ষ্যবস্তু পরিচালনার প্রয়োজন হতে পারে।
দীর্ঘকালীন কার্যকারিতাঃ সঞ্চালিত ওষুধের অবশিষ্ট ঘনত্ব 12 মাস বা তার বেশি সময় ধরে শরীরের মধ্যে থাকতে পারে।সর্বশেষ ইনজেকশনের পর ৯ মাসের মধ্যে অন্য সিআইপি৩এ- মেটাবোলাইজড ওষুধ গ্রহণ শুরু করা সিস্টেমিক এক্সপোজার এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে।.
ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া: স্থানীয় প্রতিক্রিয়া যেমন ধ্রুবক নোডুলস এবং হার্ডারেশন দেখা দিতে পারে।দুর্ঘটনাক্রমে ইনট্রাডার্মাল ইনজেকশন গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব হতে পারে যার মধ্যে ত্বকের নেক্রোসিস বা আলসারেশন অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।.
প্রতিক্রিয়া
ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়াগুলি (উপস্থিতি ≥ 5%) ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া, মাথাব্যথা এবং বমি বমি ভাব।
ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া
CYP3A ইনডাক্টরঃ শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A ইনডাক্টররা এই পণ্যের প্লাজমা ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে। শক্তিশালী ইনডাক্টরগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার contraindicated।মাঝারি ইন্ডাক্টরগুলির সাথে একযোগে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না (একযোগে ব্যবহার অনিবার্য হলে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন).
সংমিশ্রিত ইনহিবিটরঃ সংমিশ্রিত P- gp, UGT1A1 এবং শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরগুলির সাথে একযোগে প্রশাসন ওষুধের ঘনত্ব বাড়িয়ে তুলতে পারে, এবং সমান্তরাল ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।
বিশেষ জনগোষ্ঠীতে ব্যবহার
গর্ভাবস্থা ও বুকের দুধ খাওয়ানো
এই ওষুধটি মানব স্তন দুধে নির্গত হয়। এখন পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের ক্ষেত্রে কোনও প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা যায়নি।স্তন্যদানের উপকারিতা মায়ের ক্লিনিকাল চিকিত্সার প্রয়োজনের সাথে তুলনা করা উচিত.
শিশু জনসংখ্যা
প্রিপ ইঙ্গিতের জন্য নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা কমপক্ষে 35 কেজি ওজনের কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে প্রতিষ্ঠিত হয়েছে।শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে থেরাপিউটিক ইঙ্গিতের জন্য নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি.
কিডনি এবং লিভার অবনতি
হালকা, মাঝারি বা গুরুতর কিডনির অক্ষমতা (CrCl ≥15 mL/min) বা হালকা/ মাঝারি লিভার অক্ষমতা) রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।এই পণ্যটি শেষ পর্যায়ে কিডনির রোগ (ইএসআরডি) বা গুরুতর লিভারের ক্ষতিগ্রস্ত রোগীদের ক্ষেত্রে মূল্যায়ন করা হয়নি.
সংরক্ষণ
20°C থেকে 25°C এ সংরক্ষণ করুন; 15°C থেকে 30°C এর মধ্যে ভ্রমণ অনুমোদিত। আলো থেকে রক্ষা করুন (প্রয়োগ না হওয়া পর্যন্ত সর্বদা মূল বাইরের বাক্সে রাখুন) ।