120 পিল 60mg Apalutamide ট্যাবলেট PHOAPAL 60 প্রস্টেট ক্যান্সারের জন্য

জেনেরিক নাম: অ্যাপালুটামাইড ট্যাবলেট। inherit;">জেনেরিক নাম: অ্যাপালুটামাইড ট্যাবলেট

পণ্যের নাম: ONC®ERLEADA®

ইংরেজি নাম: Apalutamide Tablets

চীনা পিনয়িন: Apata'an Pian

[ইঙ্গিত]
এই পণ্যটি উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ নন-মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সারের (NM-CRI) চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত। inherit;">
এই পণ্যটি মেটাস্ট্যাটিক নন-মেটাস্ট্যাটিক ক্যাচেক্টিক প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সারের (NM-CRPC) উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

[ডোজ]
প্রস্তাবিত ডোজ

এই পণ্যের প্রস্তাবিত ডোজ হল ২৪০ মিলিগ্রাম (চারটি ৬০ মিলিগ্রাম ট্যাবলেট) প্রতিদিন একবার মুখে খাওয়া। ট্যাবলেটগুলি সম্পূর্ণ গিলে ফেলতে হবে। ট্যাবলেটগুলি একা বা খাবারের সাথে নেওয়া যেতে পারে।

রোগীদের অবশ্যই সমন্বিত বঞ্চনা থেরাপি, অর্থাৎ, গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন অ্যানালগ (GnRHa) এর সাথে সহগামী চিকিৎসা বা দ্বিপাক্ষিক অর্কিডেক্টমি করা উচিত।

যদি আপনি একটি ডোজ মিস করেন, তবে একই দিনে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি গ্রহণ করুন এবং পরের দিন এটি চালিয়ে যান। মিস করা ডোজ পূরণ করার জন্য অতিরিক্ত ডোজ গ্রহণ করবেন না।

ডোজ সমন্বয়

যদি কোনও রোগীর গ্রেড ≥৩ বিষাক্ততা বা অসহনীয় প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, তবে লক্ষণগুলি গ্রেড ≤১ বা মূল গ্রেডে উন্নত না হওয়া পর্যন্ত প্রশাসন বন্ধ করুন এবং প্রয়োজনে একই ডোজ পুনরায় শুরু করুন বা ডোজ হ্রাস করুন (১৮০ মিলিগ্রাম বা ১২০ মিলিগ্রাম)।

বিশেষ জনগোষ্ঠীর জন্য ঔষধ

কিড

শিশুদের মধ্যে এই পণ্যের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

শরতের বছর

বয়স্ক রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই (নির্দেশিকা ম্যানুয়াল [Geriatric Use] দেখুন)।

রেনাল অপ্রতুলতা

হালকা থেকে মাঝারি রেনাল অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। যেহেতু এই পণ্যটি গুরুতর রেনাল অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি, তাই এই রোগী গোষ্ঠীতে এটি সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত (লেবেলিং [pharmacokinetics] দেখুন)। যদি কোনও রোগী চিকিৎসা গ্রহণ করেন, তবে রোগীকে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করা উচিত যেমন [Adverse Reactions] এ তালিকাভুক্ত করা হয়েছে এবং ডোজ অনুযায়ী ডোজ হ্রাস করা উচিত।

লিভারের ক্ষতি

বেসলাইন (যথাক্রমে Child-Pugh Class A এবং B) এ হালকা বা মাঝারি হেপাটিক অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর হেপাটিক অপ্রতুলতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে এই পণ্যটি ব্যবহারের জন্য সুপারিশ করা হয় না কারণ এই রোগী গোষ্ঠীর জন্য কোনও ডেটা উপলব্ধ নেই এবং এটি প্রাথমিকভাবে লিভার দ্বারা নির্মূল হয় (লেবেলিং [pharmacokinetics] দেখুন)।

[প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া]
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার কারণে ১১% রোগী অ্যাপালুটামাইড বন্ধ করে দিয়েছিলেন, যার মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ ছিল ফুসকুড়ি (৩%)। inherit;">প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার কারণে ১১% রোগী অ্যাপালুটামাইড বন্ধ করে দিয়েছিলেন, যার মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ ছিল ফুসকুড়ি (৩%)। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ফলে ৩৩% রোগীর মধ্যে অ্যাপালুটামাইডের ডোজ বন্ধ বা হ্রাস করা হয়েছিল; সবচেয়ে সাধারণ (>১%) ছিল ফুসকুড়ি, ডায়রিয়া সবচেয়ে সাধারণ (>১%) হল ত্বকের ফুসকুড়ি, ডায়রিয়া, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, বমি, উচ্চ রক্তচাপ এবং হেমাটুরিয়া। অ্যাপালুটামাইড গ্রহণকারী ২৫% রোগীর তুলনায় প্লেসবো গ্রহণকারী ২৩% রোগীর মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দিয়েছে। অ্যাপালুটামাইড গ্রুপে (>২%) সবচেয়ে সাধারণ গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ছিল ফ্র্যাকচার (৩%) এবং প্লেসবো গ্রুপে প্রস্রাব ধরে রাখা (৪%)।

[সংরক্ষণ]
৩০°C এর বেশি সংরক্ষণ করবেন না। inherit;">৩০°C এর বেশি সংরক্ষণ করবেন না। মূল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন, ডেসিক্যান্ট ফেলে দেবেন না, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।