100 ট্যাবলেট মিটোটান ট্যাবলেট 500mg মিটান অ্যাড্রেনোকোর্টিক্যাল কার্সিনোমের জন্য

নির্দেশনা, ব্যবহার এবং ডোজ
অ্যাডুভ্যান্ট ট্রিটমেন্ট অফ অ্যাড্রেনাল ক্যান্সার

প্রাথমিক ডোজ, ১.৫ গ্রাম/দিন, ৪-৬ দিনের মধ্যে ৬ গ্রাম/দিন বৃদ্ধি করা হয়; ৩ সপ্তাহের পর, রোগীর সহনশীলতা এবং রক্তে ওষুধের মাত্রা অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করা হয়; সর্বোচ্চ ডোজ ১২ গ্রাম/দিন;বেশিরভাগ মানুষ এটি সহ্য করতে পারে না 8 গ্রাম/ দিন অতিক্রম করে ডোজ দ্বারা প্রভাবিত; কমপক্ষে ২ বছরের জন্য ডোজ দেওয়া হলে, এটি লক্ষ করা উচিত যে অনেক রোগী তাদের জীবনের গুণমানের উপর ড্রাগের প্রভাব সহ্য করতে পারে না (নির্দেশনা প্রস্তাবিত ডোজ) ।

টার্গেট প্লাজমা স্তর, ১৪-২০ মিলিগ্রাম/লিটার (গ্রেড ২ কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের জন্য, গ্রেড ৩-৪ গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নেই); যদি প্লাজমা মাইটোটান স্তর ১৪ মিলিগ্রাম/লিটারের কম হয়, তবে ১ গ্রাম/দিন বৃদ্ধি করে ডোজ সামঞ্জস্য করুন;যদি রক্তে ওষুধের মাত্রা ১৪-২০ মিলিগ্রাম/লিটার হয়, বর্তমান ডোজ বজায় রাখুন; যদি রক্তে ওষুধের মাত্রা 20 মিলিগ্রাম/ লিটারের বেশি হয়, তাহলে দৈনিক ডোজ বর্তমান ডোজের 50%- 75% হ্রাস করুন (নির্দেশনা প্রস্তাবিত ডোজ) ।

সংমিশ্রণ ওষুধের জন্য গ্লুকোকোর্টিকয়েডের বড় মাত্রা প্রয়োজন; হাইড্রোকোর্টিসোন 50 mg/ day (তিনটি ডোজ 20 mg, 20 mg এবং 10 mg) বা কর্টিসোন অ্যাসিটেট ≥ 75 mg প্রয়োজন হতে পারে।গ্লুকোকোর্টিকয়েড প্রতিস্থাপন থেরাপি যত্নশীল ক্লিনিকাল মূল্যায়নের সাথে সর্বোত্তমভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়রক্তচাপ, সিরাম পটাসিয়ামের মাত্রা, এবং প্লাজমা রেনিনের কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে ফ্লুড্রোকর্টিসোন (নির্দেশনা-প্রস্তাবিত ডোজ) যোগ করা যেতে পারে।

অপারেশনযোগ্য অ্যাড্রেনাল ক্যান্সার

প্রাথমিক ডোজ হল প্রতিদিন 2-6 গ্রাম মৌখিকভাবে (দিনে 3-4 বার গ্রহণ করা হয়);ধীরে ধীরে ডোজ বৃদ্ধি করুন যতক্ষণ না রক্তে 14-20 মিলিগ্রাম/ লিটার বা রোগীর সর্বোচ্চ সহ্যযোগ্য ডোজ (এফডিএ প্রস্তাবিত ডোজ) পৌঁছায়.

প্রাথমিক ডোজ, ১.৫ গ্রাম/দিন, ৪-৬ দিনের মধ্যে ৬ গ্রাম/দিন বৃদ্ধি করা হয়; ৩ সপ্তাহের পর, রোগীর সহনশীলতা এবং রক্তে ওষুধের মাত্রা অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করা হয়; সর্বোচ্চ ডোজ ১২ গ্রাম/দিন;বেশিরভাগ মানুষ এটি সহ্য করতে পারে না 8 গ্রাম/ দিন অতিক্রম করে ডোজ (নির্দেশনা প্রস্তাবিত ডোজ).

টার্গেট প্লাজমা স্তর, ১৪-২০ মিলিগ্রাম/লিটার (গ্রেড ২ কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের জন্য, গ্রেড ৩-৪ গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া নেই); যদি প্লাজমা মাইটোটান স্তর ১৪ মিলিগ্রাম/লিটারের কম হয়, তবে ১ গ্রাম/দিন বৃদ্ধি করে ডোজ সামঞ্জস্য করুন;যদি রক্তে ওষুধের মাত্রা ১৪-২০ মিলিগ্রাম/লিটার হয়, বর্তমান ডোজ বজায় রাখুন; যদি রক্তে ওষুধের মাত্রা 20 মিলিগ্রাম/ লিটারের বেশি হয়, তাহলে দৈনিক ডোজ বর্তমান ডোজের 50%- 75% হ্রাস করুন (নির্দেশনা প্রস্তাবিত ডোজ) ।

সংমিশ্রণ ওষুধের জন্য গ্লুকোকোর্টিকয়েডের বড় মাত্রা প্রয়োজন; হাইড্রোকোর্টিসোন 50 mg/ day (তিনটি ডোজ 20 mg, 20 mg এবং 10 mg) বা কর্টিসোন অ্যাসিটেট ≥ 75 mg প্রয়োজন হতে পারে।গ্লুকোকোর্টিকয়েড প্রতিস্থাপন থেরাপি যত্নশীল ক্লিনিকাল মূল্যায়নের সাথে সর্বোত্তমভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়রক্তচাপ, সিরাম পটাসিয়ামের মাত্রা, এবং প্লাজমা রেনিনের কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে ফ্লুড্রোকর্টিসোন (নির্দেশনা-প্রস্তাবিত ডোজ) যোগ করা যেতে পারে।

নিরাপদ ওষুধ
গর্ভাবস্থা গ্রেড সি

পশু প্রজনন গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে এই ওষুধের ভ্রূণের উপর বিষাক্ত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া রয়েছে, কিন্তু গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত এবং কঠোর নিয়ন্ত্রিত গবেষণা করা হয়নি,এবং গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ওষুধ ব্যবহারের থেরাপিউটিক উপকারিতা সম্ভাব্য ক্ষতিকারকতার চেয়ে বেশি হতে পারেগর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্তভাবে কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রিত গবেষণাগুলি নেই।

গর্ভাবস্থায় ওষুধের ব্যবহারে সতর্কতা

মিটোটান প্লাসেন্টায় প্রবেশ করে (গার্ল ১৯৯২) এবং গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। যদিও গর্ভাবস্থায় ব্যবহার সীমিত,অকাল জন্ম এবং গর্ভাবস্থার প্রাথমিক ক্ষতির খবর পাওয়া গেছে (Baszko-Błaszyk 2011; কোজোরি ২০১১; ট্রাইপটো শকলনিক ২০১৩) ।

মিটোটানের দীর্ঘ অর্ধ-জীবন রয়েছে। প্রজননক্ষম বয়সের মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং পরে কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত যতক্ষণ না প্লাজমা স্তরগুলি আর সনাক্ত করা যায় না।যখন Cushing এর রোগের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়, বিদ্যমান নির্দেশিকাগুলি মিটোটান চিকিত্সা বন্ধ করার পরে বেশ কয়েক বছর ধরে গর্ভাবস্থা এড়ানোর পরামর্শ দেয় (নিম্যান ২০১৫) ।

বুকের দুধ খাওয়ানোর শ্রেণীবিভাগ

মায়ের দুধে মিটোটান পাওয়া যায়। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের ক্ষেত্রে গুরুতর প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে।নির্মাতা মিটোটান বন্ধ না হওয়া পর্যন্ত এবং প্লাজমা স্তরগুলি সনাক্তযোগ্য না হওয়া পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করার পরামর্শ দেয়.

শিশু

শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে এই ওষুধের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অজানা।

বয়স্ক ব্যক্তি/যকৃত ও কিডনি

বয়স্ক রোগীঃ ডোজ পরিসরের নীচের প্রান্তে চিকিত্সা শুরু করুন।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রতিকূল ঘটনা (গ্রেড ২) এবং 14 মিলিগ্রাম/ লিটারের কম প্লাজমা মাইটোটান স্তরের সাথে মিলিতঃ ডোজ প্রতিদিন 1 গ্রাম হ্রাস করুন।

সিএনএস প্রতিকূল ঘটনা (গ্রেড ২) এবং প্লাজমা মাইটোটান স্তর 14-20 mg/ L এর সাথে মিলিতঃ ডোজ প্রতিদিন 1. 5 গ্রাম হ্রাস করুন।

একযোগে সিএনএস প্রতিকূল ঘটনা (গ্রেড ২) এবং 20 মিলিগ্রাম/ লিটারের বেশি প্লাজমা মাইটোটান স্তরঃ লক্ষণগুলি 0-1 গ্রেড পর্যন্ত চলে না যাওয়া পর্যন্ত মাইটোটান বন্ধ করুন।

একযোগে সিএনএস প্রতিকূল ঘটনা (গ্রেড 3-4): মিটোটান বন্ধ করুন যতক্ষণ না উপসর্গগুলি গ্রেড 0-1 এ চলে যায়।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের বিষাক্ততাঃ চিকিৎসা বন্ধ করুন; লক্ষণগুলি কমে যাওয়ার 7-10 দিন পরে, কম ডোজ (যেমন, 500-1000 মিলিগ্রাম হ্রাস) দিয়ে চিকিত্সা পুনরায় শুরু করুন।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (গ্রেড 3- 4) এবং 14 mg/ L এর নীচে প্লাজমা মাইটোটান স্তরের সাথে মিলিতঃ ডোজ প্রতিদিন 1 গ্রাম হ্রাস করুন।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিকূল ঘটনা (গ্রেড 3- 4) এবং প্লাজমা মাইটোটান স্তর 14-20 mg/ L: ডোজ প্রতিদিন 1. 5 গ্রাম হ্রাস করুন।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিকূল ঘটনা (গ্রেড 3- 4) এবং প্লাজমা মাইটোটান স্তর 20 mg/ L এর বেশিঃ লক্ষণগুলি 0- 1 গ্রেড পর্যন্ত চলে না যাওয়া পর্যন্ত মাইটোটান বন্ধ করুন।

প্রতিক্রিয়া
সাধারণ প্রতিক্রিয়া

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সিস্টেমঃ অ্যানোরেক্সিয়া, বমি বমি বমি করে এবং ডায়রিয়া (৮০%)

স্নায়ুতন্ত্র: বিষণ্নতা, মাথা ঘোরা বা মাথা ঘোরা (15%-40%)

ত্বকঃ রাশ (15%)

লিম্ফ সিস্টেমঃ নিউট্রোপেনিয়া

মানসিক সিস্টেমঃ পাগলামি,

মাথা ব্যথা, অ্যাটাক্সিয়া, মানসিক ব্যাধি, দুর্বলতা, ডিসার্ট্রিয়া

লিভার: হেপাটাইটিস, লিভার এনজাইম বৃদ্ধি,

হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া, হাইপারট্রিগ্লিসারাইডিমিয়া

প্রজনন সিস্টেম: গাইনোকোমাস্টিয়া, মহিলাদের রক্তে অ্যান্ড্রোস্টেনডিওন হ্রাস, রক্তে হ্রাস, পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে লিঙ্গ হরমোন বাঁধাই গ্লোবুলিন বৃদ্ধি, পুরুষদের রক্তে হ্রাস নেই

অন্যান্যঃ ম্যাকুলোপ্যাথি, বৃদ্ধি হ্রাস, হাইপোথাইরয়েডিজম

চোখ: অস্পষ্ট দৃষ্টি, দ্বৈত দৃষ্টি, লেন্সের অস্বচ্ছতা, রেটিনোপ্যাথি

প্রস্রাব সিস্টেম: দীর্ঘস্থায়ী রক্তপাত, হেমাটুরিয়া, হেমোরাজিক সিস্টিটিস, প্রোটিনুরিয়া

হৃদযন্ত্র: হাইপারটেনশন, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন

অন্যান্য: লাল হয়ে যাওয়া, শরীরের ব্যথা এবং জ্বর

গুরুতর প্রতিক্রিয়া

কিডনিঃ অ্যাড্রেনাল সংকট, শক বা গুরুতর আঘাতের সময় অ্যাড্রেনাল ব্যর্থতা

প্রজনন সিস্টেম: বড় ডিম্বাশয়ের সিস্ট, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের বিষাক্ততা

সাবধানতা
শক বা গুরুতর আঘাতের পরিবেশে অ্যাড্রেনাল সংকটঃ মাইটোটান গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, শক বা গুরুতর আঘাতের পরিবেশে একটি অ্যাড্রেনাল সংকট ঘটে এবং শক প্রতিক্রিয়া হ্রাস পায়।হাইড্রোকোর্টিসোন ব্যবহার করুন, শকের লক্ষণগুলি পর্যবেক্ষণ করুন এবং পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত মাইটোটানকে বিরতি দিন।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের বিষাক্ততাঃ মিটোটান দিয়ে চিকিত্সা কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের বিষাক্ততা সৃষ্টি করতে পারে, যার মধ্যে স্যাডেশন, ঘুমন্ততা এবং মাথা ঘোরা।20mcg/mL অতিক্রমকারী মাইটোকন্ড্রিয়াল প্লাজমা ঘনত্ব বিষাক্ত প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি করবে.

অ্যাড্রেনাল ইনফিশিয়েন্সিঃ মিটোটান দিয়ে চিকিত্সা করলে অ্যাড্রেনাল ইনফিশিয়েন্সি হতে পারে। প্রতিস্থাপন থেরাপি ক্লিনিকালি নির্দেশিত হিসাবে দেওয়া হয়।সর্বোত্তম প্রতিস্থাপনের জন্য বিনামূল্যে কর্টিসোল এবং অ্যাড্রেনোকোর্টিকোট্রপিক হরমোন (এসিটিএইচ) স্তরগুলি পরিমাপ করুন.

ভ্রূণ-জন্মান্তরের বিষাক্ততাঃ গর্ভবতী মহিলার ক্ষেত্রে মিতোটান ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। গর্ভাবস্থায় মিনোটানের সংস্পর্শে থাকা রোগীদের অস্বাভাবিক গর্ভাবস্থার ফলাফল হতে পারে,যেমন অকাল জন্ম এবং গর্ভপাতগর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে সচেতন হওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের মিটোটান চিকিত্সার সময় এবং মিটোটান বন্ধ করার পরে কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত যতক্ষণ না প্লাজমাতে মিটোটান সনাক্ত করা যায়.

প্রিমেনোপাজাল মহিলাদের মধ্যে ম্যাক্রোওভারিয়ান সিস্টঃ মাইটোটান গ্রহণকারী প্রিমেনোপাজাল রোগীদের ম্যাক্রোওভারিয়ান সিস্টের ঝুঁকি রয়েছে, যা প্রায়শই দ্বিপক্ষীয় বা একাধিক হয়।এই কিস্টাগুলির সাথে জটিলতা দেখা গেছে।কিছু ক্ষেত্রে মাইটোটান বন্ধ করার পরে উন্নতি বর্ণনা করা হয়েছে।মহিলা রোগীদের পরামর্শ দেওয়া হয় যদি তারা যোনির রক্তপাত এবং/ অথবা বেকন ব্যথা মত গাইনোকোলজিক্যাল লক্ষণ অনুভব করে তবে ডাক্তারের সাহায্য নিন.

রোগীর ওষুধ শিক্ষা
রোগীদের সিএনএস বিষাক্ততার লক্ষণগুলি (যেমন, স্যাডেশন, টোপনি, মাথা ঘোরা) রিপোর্ট করার পরামর্শ দিন।

রোগীদের সাবধান করে দিন যে তারা অ্যাড্রেনাল ইনফিশিয়েন্সির লক্ষণগুলি রিপোর্ট করবে।

মহিলা রোগীদের নির্দেশ দিন যে তারা চিকিত্সার সময় এবং চিকিত্সা বন্ধ না হওয়া পর্যন্ত গর্ভাবস্থা এড়াতে হবে।

মহিলা রোগীদের বড় ডিম্বাশয়ের সিস্টের লক্ষণগুলি রিপোর্ট করতে বলুন।

অ্যানোরেক্সিয়া, বমি বমি, ডায়রিয়া, বিষণ্নতা, মাথা ঘোরা এবং ফোলাভাবের মতো পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হতে পারে।

সঞ্চয়
25°C এ বোতল সংরক্ষণ করুনঃ 15-30°C এর মধ্যে ওঠানামা অনুমোদিত। মিটোটান একটি সাইটোটক্সিক ড্রাগ। দয়া করে প্রযোজ্য বিশেষ হ্যান্ডলিং এবং নিষ্পত্তি পদ্ধতি অনুসরণ করুন।