Beacon、Janssen、PHARMA 2 VIENTIANE、Everest Apalutamide PROSTAXEN 60mg*30 ট্যাবলেট প্রস্টেট ক্যান্সার১ম,২৩ম পর্যায়ের ক্যান্সারের জন্য

[ড্রাগের নাম]
সাধারণ নামঃApalutamide Tablets. inherit;">সাধারণ নামঃApalutamide Tablets

পণ্যের নামঃ ONC®ERLEADA®

ইংরেজি নাম: Apalutamide Tablets

চীনা পিনয়িনঃ এপাতান পিয়ান

[নির্দেশ]
এই পণ্যটি উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ নন-মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সারের (এনএম-সিআরআই) চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।
এই পণ্যটি মেটাস্ট্যাটিক নন-মেটাস্ট্যাটিক ক্যাচেক্টিক প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সারের (এনএম-সিআরপিসি) উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত।

[ডোজ]
প্রস্তাবিত ডোজ

এই পণ্যটির প্রস্তাবিত ডোজ হল ২৪০ মিলিগ্রাম (চারটি ৬০ মিলিগ্রাম ট্যাবলেট) যা প্রতিদিন একবার মুখে নেওয়া হয়। ট্যাবলেটগুলি পুরো গলতে হবে। ট্যাবলেটগুলি একা বা খাবারের সাথে নেওয়া যেতে পারে।

রোগীদেরও সিঙ্ক্রোনাইজড ডিভিয়েশন থেরাপি দিয়ে চিকিত্সা করা উচিত, অর্থাৎ, গনড্রোপিন- মুক্তি হরমোন অ্যানালগ (জিএনআরএইচএ) এর সাথে একযোগে চিকিত্সা করা উচিত বা দ্বিপক্ষীয় অর্কিওটেমি করা হয়েছে।

যদি আপনি একটি ডোজ মিস করেন, তাহলে একই দিনে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি নিন এবং পরের দিন এটি গ্রহণ চালিয়ে যান।

ডোজ সমন্বয়

যদি রোগীর মধ্যে গ্রেড ≥৩ এর বিষাক্ততা বা অসহনীয় প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, তবে উপসর্গগুলি গ্রেড ≤১ বা প্রাথমিক গ্রেডে উন্নতি না হওয়া পর্যন্ত ব্যবহার বন্ধ করুন।এবং একই ডোজ পুনরায় শুরু করুন অথবা যদি প্রয়োজন হয় তবে ডোজ (180 mg বা 120 mg) হ্রাস করুন.

বিশেষ জনগোষ্ঠীর জন্য ওষুধ

বাচ্চা

শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে এই পণ্যটির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

এক বছরের শরৎ

বয়স্ক রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই (অনুশীলন নির্দেশিকা দেখুন [জেরিয়াট্রিক ব্যবহার]) ।

কিডনির অক্ষমতা

হালকা থেকে মাঝারি মাত্রার কিডনির অক্ষমতার রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই।এই রোগীর জনগোষ্ঠীতে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত (লেবেলিং [ফার্মাকোকিনেটিক্স] দেখুন)যদি কোনো রোগী চিকিৎসা গ্রহণ করে থাকেন, তাহলে [Adverse Reactions] এ তালিকাভুক্ত প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য রোগীকে ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং ডোজ অনুযায়ী ডোজ হ্রাস করা উচিত।

লিভার ক্ষতি

প্রাথমিক স্তরে হালকা বা মাঝারি হার্ট ইনফেকশনের রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না (যথাক্রমে চিল্ড-পাগ ক্লাস A এবং B) । This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[বিপদ প্রতিক্রিয়া]
১১% রোগীর মধ্যে অপ্রয়োজনীয় প্রতিক্রিয়াগুলির কারণে অ্যাপালুটামাইড বন্ধ করা হয়েছিল, যার মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ ছিল ফুলে যাওয়া (3%) উত্তরাধিকারসূত্রে;"> ১১% রোগীর মধ্যে অপ্রয়োজনীয় প্রতিক্রিয়াগুলির কারণে অ্যাপালুটামাইড বন্ধ করা হয়েছিল,সর্বাধিক প্রচলিত ফুলে যাওয়া (3%)৩৩% রোগীর ক্ষেত্রে এপালুটামাইডের ব্যবহার বন্ধ করা বা ডোজ কমানোর ফলস্বরূপ প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে। সর্বাধিক সাধারণ (> ১%) ছিল ফুসকুড়ি, ডায়রিয়া। সর্বাধিক সাধারণ (> ১%) হ'ল ত্বকের ফুসকুড়ি, ডায়রিয়া, ক্লান্তি,বমি ভাবএপালুটামাইডের সাথে চিকিত্সা করা ২৫% রোগীর মধ্যে গুরুতর প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে, যা প্লেসবো দিয়ে চিকিত্সা করা ২৩% রোগীর তুলনায় কম ছিল।অ্যাপালুটামাইড গ্রুপে সর্বাধিক সাধারণ গুরুতর প্রতিক্রিয়াগুলি (> ২%) ছিল ভঙ্গি (3%) এবং প্ল্যাসেবো গ্রুপে মূত্র সংরক্ষণ (4%) ।.

[সংরক্ষণ]
৩০°C এর বেশি না রেখে;">৩০°C এর বেশি না রেখে। মূল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন, শুকনো পদার্থটি ফেলে দেবেন না, আলো এবং আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।