নিভোলুম্যাব ১০০ মিলিগ্রাম ১০ মিলিগ্রাম ইনজেকশন নিভোলুম্যাব গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ক্যান্সারের চিকিৎসা

নাবুমাব [ড্রাগের নাম]

align: inherit;">বাণিজ্যিক নামঃ OPDIVO/OPDIVO





জেনেরিক নামঃ NAVULIZUMAB INJECTION
ইংরেজি নামঃ Navulizumab Injection

নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি)

এই পণ্যটি স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক অ- ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের সাথে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত।এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) মিউটেশন নেগেটিভ এবং অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কিনাজ (ALK) নেগেটিভ, পাশাপাশি পূর্বে প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপি দিয়ে এনএসসিএলসি চিকিত্সা করা হয়েছে যা অগ্রসর হয়েছে বা অসহিষ্ণু।

মাথা এবং ঘাড়ের স্ক্যামোস সেল কার্সিনোমা (SCCHN)


মাথা এবং ঘাড়ের স্ক্যামোস সেল কার্সিনোমা (SCCHN)

This product is indicated as a single agent for the treatment of patients with recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) whose disease has progressed during or after treatmentপ্ল্যাটিনাম-ধারী রীতি যাদের টিউমার PD-L1 এক্সপ্রেশন জন্য ইতিবাচক (PD-L1 এক্সপ্রেশন টিউমার কোষের ≥1% হিসাবে সংজ্ঞায়িত) ।


এই নির্দেশনাটি চেকমেট ১৪১ ক্লিনিকাল গবেষণায় PD- L1- পজিটিভ স্ক্যামোস সেল কার্সিনোমা সহ বিষয়গুলির বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে।শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন প্রাপ্ত চেকমেট ১৪১ ক্লিনিকাল স্টাডিতে বিশ্লেষণ করা মাথা ও ঘাড়ের ক্যান্সারের বিষয়গুলি.এই নির্দেশনার জন্য সম্পূর্ণ অনুমোদন পরবর্তী ক্লিনিকাল ট্রায়ালের পরিচালনার উপর নির্ভর করে যা চীনা জনগোষ্ঠীতে পণ্যটির ক্লিনিকাল উপকারিতা নিশ্চিত করতে পারে (দেখুন [ক্লিনিকাল ট্রায়ালস]) ।


গ্যাস্ট্রিক, গ্যাস্ট্রো-ইওসোফেজিয়াল জংশন বা ইওসোফেজিয়াল অ্যাডেনোকারসিনোমা (জিসি, জিইজেসি বা ইএসি)

এই পণ্যটি উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক, গ্যাস্ট্রো-ইওসোফেজিয়াল-জয়েন্ট বা ইওসোফেজিয়াল অ্যাডেনোকার্সিনোমা (জিসি, জিইজেসি বা ইএসি) চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত

পেট বা গ্যাস্ট্রোএসোফেজিয়াল জংশনের অ্যাডেনোকারসিনোমা


পেট বা গ্যাস্ট্রোএসোফেজিয়াল জংশনের অ্যাডেনোকারসিনোমা
This product is indicated for the treatment of patients with advanced or recurrent adenocarcinoma of the stomach or gastroesophageal junction who have received two or more prior systemic treatment regimens.

ম্যালিন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিয়োমা (এমপিএম)


এই পণ্যটি অপারেশনের মাধ্যমে অপসারণ করা হয়নি এমন প্রাথমিক অ-এপিথেলয়েড ম্যালিন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিয়োমের প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য ইব্রিতুমামাবের সাথে একসাথে ব্যবহৃত হয়।


চেকমেট ৭৪৩ ক্লিনিকাল স্টাডিতে নন-এপিথেলয়েড ম্যালিন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিয়োমা বিষয়ের বিশ্লেষণের ভিত্তিতে, এই নির্দেশনাটি অনুকূল ফলাফল পেয়েছে।চেকমেট ৭৪৩ ক্লিনিকাল স্টাডিতে নন-এপিথেলয়েড ম্যালিন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিয়োমা রোগীদের মধ্যে বিশ্লেষণ, এই নির্দেশনাটি শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন পেয়েছে।এই নির্দেশনার জন্য সম্পূর্ণ অনুমোদন চীনা জনগোষ্ঠীতে পণ্যটির ক্লিনিকাল উপকারিতা নিশ্চিত করার জন্য একটি ফলো-আপ ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনার সাপেক্ষে (দেখুন "ক্লিনিকাল ট্রায়ালস") ।

ডোজ এবং ব্যবহারের পদ্ধতি


রোগীর পছন্দ

রোগীর পছন্দ
মাথা এবং ঘাড়ের স্কুমোস সেল কার্সিনোমা রোগীদের ক্ষেত্রে এই পণ্য ব্যবহারের আগে একটি ভাল বৈধ পরীক্ষার দ্বারা নিশ্চিত একটি ইতিবাচক PD- L1 মূল্যায়ন পাওয়া উচিত।

প্রস্তাবিত ডোজ



Monotherapy এর জন্য, এই পণ্যটির প্রস্তাবিত ডোজ 3 mg/kg বা রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা ঘটে না হওয়া পর্যন্ত প্রতি 2 সপ্তাহে ইনট্রাভেনস ইনফিউশন দ্বারা 240 mg এর একটি স্থির ডোজ।


[পরিণামমূলক প্রতিক্রিয়া]
সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়াগুলি (≥10%) ক্লান্তি (28%), ফোস্কা (16%), প্রিরিটস (13%), ডায়রিয়া (12%), নিউট্রোপেনিয়া (12%), এবং বমি বমি ভাব (11%) ।বেশিরভাগ প্রতিক্রিয়া হালকা থেকে মাঝারি (গ্রেড 1 বা 2) ছিল।

সংরক্ষণ
২ থেকে ৮°C এ সংরক্ষণ করুন, আলো থেকে দূরে রাখুন, হিমায়িত করবেন না।

প্রস্তুত দ্রবণ সংরক্ষণের জন্য ব্যবহারের নির্দেশিকা [সমাপ্তির তারিখ] দেখুন।