বিএমএস নিভোলুম্যাব অপডিভো ১০০মিগ্রা/১০মিলি ট্যাবলেট ফুসফুসের নন-স্মল সেল ক্যান্সার, স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা, রেনাল সেল কার্সিনোমা, মাথা ও ঘাড়ের ক্যান্সার, মেলানোমা

নাবুমাব [ড্রাগের নাম

align: inherit;">বাণিজ্যিক নাম: OPDIVO/OPDIVO





সাধারণ নাম: ন্যাভুলিজুমাব ইনজেকশন
ইংরেজি নাম: ন্যাভুলিজুমাব ইনজেকশন

নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC)

এই পণ্যটি স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত। এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) মিউটেশন-নেগেটিভ এবং অ্যানাপ্লাস্টিক লিম্ফোমা কাইনেজ (ALK)-নেগেটিভ, সেইসাথে প্ল্যাটিনাম-যুক্ত কেমোথেরাপি দিয়ে পূর্বে চিকিত্সা করা NSCLC যা অগ্রসর হয়েছে বা অসহনীয়।

মাথা ও ঘাড়ের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (SCCHN)


মাথা ও ঘাড়ের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (SCCHN)

এই পণ্যটি পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা অফ দ্য হেড অ্যান্ড নেক (SCCHN) রোগীদের চিকিৎসার জন্য একটি একক এজেন্ট হিসাবে নির্দেশিত যাদের রোগ চিকিৎসার সময় বা পরে অগ্রসর হয়েছে। প্ল্যাটিনাম-যুক্ত রেজিমেন যাদের টিউমার PD-L1 এক্সপ্রেশনের জন্য ইতিবাচক (PD-L1 প্রকাশকারী টিউমার কোষের ≥1% হিসাবে সংজ্ঞায়িত)।


এই ইঙ্গিতটি CheckMate 141 ক্লিনিকাল স্টাডিতে PD-L1-পজিটিভ স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা আক্রান্ত বিষয়গুলির বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে। CheckMate 141 ক্লিনিকাল স্টাডিতে বিশ্লেষণ করা মাথা ও ঘাড়ের ক্যান্সার আক্রান্ত বিষয় যারা শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন পেয়েছে।চীনা জনসংখ্যার মধ্যে পণ্যের ক্লিনিকাল সুবিধা নিশ্চিত করার জন্য পরবর্তী ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনার উপর এই ইঙ্গিতটির সম্পূর্ণ অনুমোদন নির্ভরশীল (দেখুন [ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল])।


গ্যাস্ট্রিক, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশন বা খাদ্যনালীর অ্যাডিনোকার্সিনোমা (GC, GEJC বা EAC)

এই পণ্যটি উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল-জয়েন্ট বা খাদ্যনালীর অ্যাডিনোকার্সিনোমা (GC, GEJC বা EAC) রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত

পেট বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশনের অ্যাডিনোকার্সিনোমা


পেট বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশনের অ্যাডিনোকার্সিনোমা
এই পণ্যটি উন্নত বা পুনরাবৃত্ত অ্যাডিনোকার্সিনোমা অফ দ্য স্টমাক বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশন রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত যারা দুটি বা ততোধিক পূর্ববর্তী পদ্ধতিগত চিকিত্সা গ্রহণ করেছেন।

ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমা (MPM)


এই পণ্যটি নন-সার্জিকভাবে রিসেক্টেড প্রাইমারি নন-এপিথেলয়েড ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমা আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিৎসার জন্য ইব্রিটুমোমামের সাথে ব্যবহার করা হয়।


CheckMate 743 ক্লিনিকাল স্টাডিতে নন-এপিথেলয়েড ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমা আক্রান্ত বিষয়গুলির বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে, এই ইঙ্গিতটি অনুকূল ফলাফল পেয়েছে। নন-এপিথেলয়েড ম্যালিগন্যান্ট প্লুরাল মেসোথেলিওমা আক্রান্ত বিষয়গুলির মধ্যে CheckMate 743 ক্লিনিকাল স্টাডিতে বিশ্লেষণ, এই ইঙ্গিতটি শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন পেয়েছে।চীনা জনসংখ্যার মধ্যে পণ্যের ক্লিনিকাল সুবিধা নিশ্চিত করার জন্য একটি ফলো-আপ ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনার শর্তে এই ইঙ্গিতটির সম্পূর্ণ অনুমোদন দেওয়া হবে (দেখুন "ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল")।

ডোজ এবং প্রশাসনের পদ্ধতি


রোগীর পছন্দ

রোগীর পছন্দ
মাথা ও ঘাড়ের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে এই পণ্যটি ব্যবহারের আগে একটি ভাল-বৈধ অ্যাসে দ্বারা নিশ্চিত একটি ইতিবাচক PD-L1 মূল্যায়ন অবশ্যই পেতে হবে।

প্রস্তাবিত ডোজ



একক চিকিৎসার জন্য, এই পণ্যের প্রস্তাবিত ডোজ হল ৩ মিলিগ্রাম/কেজি বা শিরায় ইনফিউশনের মাধ্যমে প্রতি ২ সপ্তাহে ২৪০ মিলিগ্রামের একটি নির্দিষ্ট ডোজ, যতক্ষণ না রোগ বৃদ্ধি পায় বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা দেখা দেয়।


[ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া]
সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥10%) ছিল ক্লান্তি (28%), ফুসকুড়ি (16%), চুলকানি (13%), ডায়রিয়া (12%), নিউট্রোপেনিয়া (12%), এবং বমি বমি ভাব (11%)।বেশিরভাগ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হালকা থেকে মাঝারি ছিল (গ্রেড ১ বা ২)।

সংরক্ষণ
আলো থেকে দূরে ২ থেকে ৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন, জমাটবদ্ধ করবেন না।

প্রস্তুত দ্রবণের সংরক্ষণের শর্তের জন্য নির্দেশিকা ম্যানুয়াল [মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ] দেখুন।