 |
|
বিক্রয়
উদ্ধৃতির জন্য আবেদন - Email
Select Language
|
|
|
|
পণ্যের বিবরণ:
প্রদান:
|
| স্পেসিফিকেশন:: | 200mg*90 ক্যাপসুল/ বোতল (বক্স) | ইঙ্গিত: | প্যানটামুর টার্গেটিং, ইমিউন ড্রাগস |
|---|---|---|---|
| টার্গেট: | NRTK1/2/3、ALK、ROS1 | পণ্য: | রোজলিট্রেক |
| প্রস্তাবিত ডোজ: | এই পণ্যের সাথে চিকিত্সা ক্যান্সার বিরোধী চিকিত্সার অভিজ্ঞতা সহ একজন ডাক্তার দ্বারা শুরু করা উচিত | সংরক্ষণ: | সীলমোহর করা এবং 30 ℃ এর বেশি সংরক্ষণ করা হয় না |
| বিশেষভাবে তুলে ধরা: | 90 পিল এন্ট্রেকটিনিব Rozlytrek,এন্ট্রেকটিনিব রোজলিট্রেক ২০০ মিলিগ্রাম,200 মিলিগ্রাম এন্ট্রেকটিনিব রোজলিট্রেক |
||
[ড্রাগের নাম]
সাধারণ নামঃ ইন্ট্রেক্টিনিব ক্যাপসুল
পণ্যের নাম: Rozlytrek®, ইংরেজি পণ্যের নাম Rozlytrek®
ইংরেজি নাম: Entrectinib Capsules
চীনা পিনয়িনঃ এনকুটিনি জিয়াওনান
[নির্দেশ]
সলিড টিউমার
এই পণ্যটি 12 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের জন্য উপযুক্ত যারা নিম্নলিখিত শর্ত পূরণ করেঃ
নিউরোট্রফিক টাইরোজিন রিসেপ্টর কিনেজ (এনটিআরকে) ফিউশন জিনের নির্ণয় একটি ভালভাবে যাচাইকৃত পরীক্ষার মাধ্যমে যা পরিচিত অর্জিত প্রতিরোধের মিউটেশনগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে না,
স্থানীয়ভাবে উন্নত, মেটাস্ট্যাটিক রোগে আক্রান্ত রোগী বা যাদের অস্ত্রোপচারের ফলে গুরুতর জটিলতা হতে পারেএবং যাদের কোন সন্তোষজনক বিকল্প চিকিত্সা নেই বা যাদের পূর্ববর্তী চিকিত্সা ব্যর্থ হয়েছে.
এই নির্দেশনাটি সারোগেট এন্ডপয়েন্টের ভিত্তিতে বিপণনের জন্য শর্তসাপেক্ষভাবে অনুমোদিত হয়েছে।এবং বিপণনের পরে কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা আরও নিশ্চিত করা প্রয়োজন.
অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি)
এই পণ্যটি ROS1- পজিটিভ স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক অ- ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য উপযুক্ত।
[ডোজ]
রোগীর পছন্দ
সলিড টিউমার
এই ঔষধ দিয়ে চিকিৎসা শুরু করা উচিত একজন চিকিৎসকের দ্বারা যিনি অ্যান্টি- ক্যান্সার চিকিৎসায় অভিজ্ঞ।
এই পণ্য দিয়ে চিকিত্সা করার আগে, নিশ্চিত হওয়া উচিত যে রোগীর টিউমার নমুনায় এনটিআরকে ফিউশন জিন রয়েছে।একজন রোগীর এনটিআরকে ফিউশন জিনের অবস্থা নির্ধারণের জন্য একটি বৈধ পরীক্ষার ব্যবহার করা উচিতহাসপাতাল বা পরীক্ষাগারের পরীক্ষার ফলাফল অনুযায়ী NTRK ফিউশন জিন বহনকারী রোগীরা এই পণ্য দিয়ে চিকিত্সা পেতে পারেন।এবং রোচের দ্বারা মনোনীত একটি স্বাধীন তৃতীয় পক্ষকে অবশ্যই একটি অডিট পরিচালনা করতে হবে যাতে নিশ্চিত হয় যে রোগীর কাছে প্রকৃতপক্ষে এনটিআরকে ফিউশন জিন রয়েছে এবং তিনি ড্রাগ গ্রহণ চালিয়ে যেতে পারেন.
অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসসিএলসি)
ROS1- পজিটিভ স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক NSCLC রোগীদের নির্বাচন করার জন্য বৈধ পরীক্ষার প্রয়োজন।
প্রস্তাবিত ডোজ
এই পণ্যটি মৌখিক ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত। হার্ড ক্যাপসুলগুলি পুরো গলতে হবে। কারণ সামগ্রীটি তিক্ত, ঔষধ গ্রহণের আগে তাদের খোলা বা দ্রবীভূত করা উচিত নয়।এই পণ্যটি খাবারের সাথে বা ছাড়াই গ্রহণ করা যেতে পারে, কিন্তু গ্রেপফ্রুট বা গ্রেপফ্রুট রসের সাথে নেওয়া উচিত নয়।
প্রাপ্তবয়স্করাঃ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন একবার 600 মিলিগ্রাম PO।
শিশু রোগীঃ ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন একবার 300 mg/ m2 PO
চিকিৎসা সময়কাল
রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত রোগীদের এই পণ্য দিয়ে চিকিত্সা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
বিলম্বিত বা মিস করা ডোজ
যদি রোগী একটি ডোজ ভুলে যায়, তবে সে পরের ডোজের কম 12 ঘন্টা আগে না থাকলে সে একটি ভুলে যাওয়া ডোজ নিতে পারে।
যদি রোগী ইনট্রেকটিনিব গ্রহণের পরে অবিলম্বে বমি করে, রোগী আবারও ড্রাগটি নিতে পারে।
প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়
প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে এন্ট্রেক্টিনিবের ডোজ সহনশীলতার ভিত্তিতে দুই গুণ পর্যন্ত হ্রাস করা যেতে পারে।যদি রোগী প্রতিদিন একবার 200 mg ডোজ সহ্য করতে না পারে, এন্ট্রেক্টিনিব থেরাপি স্থায়ীভাবে বন্ধ করা উচিত।
শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A ইনহিবিটরগুলির সমকালীন ব্যবহার
প্রাপ্তবয়স্করাঃ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে, শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A ইনহিবিটরগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত বা 14 দিনের বেশি সীমাবদ্ধ করা উচিত।একটি শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরের সাথে একযোগে প্রয়োগ করা হলে ইন্ট্রেকটিনিবের ডোজ 100 মিলিগ্রাম একবার দৈনিক এবং মাঝারি CYP3A ইনহিবিটরের সাথে একযোগে প্রয়োগ করা হলে 100 মিলিগ্রাম একবার দৈনিক হ্রাস করা উচিতএকযোগে দেওয়া শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A ইনহিবিটর বন্ধ করার পরে, ইন্ট্রেক্টিনিবকে পূর্ববর্তী ডোজ দিয়ে পুনরায় শুরু করা যেতে পারে।দীর্ঘ অর্ধ-জীবনের সাথে CYP3A4 ইনহিবিটারদের একটি ওয়াশআউট সময়ের প্রয়োজন হতে পারে.
শিশু রোগীঃ ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের মধ্যে শক্তিশালী বা মাঝারি CYP3A ইনহিবিটারগুলির সমকালীন ব্যবহার এড়ানো উচিত।
CYP3A ইন্ডাক্টরগুলির সাথে সাথে ব্যবহার
প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে, সিআইপি 3 এ ইনডাক্টরগুলির সমকালীন ব্যবহার এড়ানো উচিত।
বিশেষ জনগোষ্ঠীর জন্য ডোজ নির্দেশাবলী
শিশুরাঃ ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে এন্ট্রেক্টিনিবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের ক্ষেত্রেঃ ≥ 65 বছর বয়সের রোগীদের ক্ষেত্রে এন্ট্রেকটিনিবের ডোজ সংশোধন করার প্রয়োজন নেই।
কিডনির অক্ষমতা: হালকা বা মাঝারি মাত্রার কিডনির অক্ষমতা রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজের কোনো সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।গুরুতর কিডনির অক্ষমতা রোগীদের ক্ষেত্রে এন্ট্রেক্টিনিবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়নিযাইহোক, যেহেতু এনট্রেকটিনিবের কিডনি নির্মূল অপ্রয়োজনীয়, গুরুতর কিডনির অবক্ষয় সহ রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
লিভারের অক্ষমতা: হালকা লিভারের অক্ষমতার রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজের কোনো সমন্বয় করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।মাঝারি থেকে গুরুতর লিভার ইনফেকশনে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এন্ট্রেকটিনিবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিয়ে গবেষণা করা হয়নি.
[বিপদ প্রতিক্রিয়া]
সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়া (≥ 20%) হ'ল ক্লান্তি, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডিজেউসিয়া, ফুসকুড়ি, মাথা ঘোরা, ডায়রিয়া, বমিভাব, হাইপোস্টেসিয়া, ডিসপনিয়া, অ্যানিমিয়া, ওজন বৃদ্ধি, সিরাম ক্রেটিনিনিন বৃদ্ধি, ব্যথা,জ্ঞানীয় ক্ষতি, বমিভাব, কাশি এবং জ্বর।
সর্বাধিক সাধারণ গুরুতর প্রতিক্রিয়া (≥2%) ছিল ফুসফুসের সংক্রমণ (5. 2%), ডিসপনিয়া (4. 6%), জ্ঞানীয় ক্ষতি (3. 8%), প্লুরাল এফিউশন (3. 0%) এবং ভাঙ্গা (2. 4%).৬% রোগীর প্রতিক্রিয়াজনিত কারণে স্থায়ীভাবে চিকিৎসা বন্ধ করে দেওয়া হয়.
[সংরক্ষণ]
সিল করা এবং 30 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না রেখে রাখা।
ব্যক্তি যোগাযোগ: Xing
টেল: 13313517590
