ড্যাক্সিয়ং ট্রামেটিনিব জিএসকে১১২০২১২ টিউমেডক্স ২এমজি*৩০ ট্যাবলেট নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, থাইরয়েড ক্যান্সার, মেলানোমা, ১, ২, ৩ পর্যায়ের ক্যান্সারের জন্য

[ড্রাগের নাম]
সাধারণ নামঃ ট্রামেটিনিব ট্যাবলেট

ট্রেড নামঃ মেকিনিস্ট®

ইংরেজি নামঃ ট্রামেটিনিব ট্যাবলেট

চীনা পিনইনঃ কুমিতিণী পিয়ান

[নির্দেশ]
BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ অপ্রতিরোধ্য বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা

এই পণ্যটি ডাব্রাফেনিব মেসিলেটের সাথে মিলিয়ে BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ অপ্রত্যাশিত বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত।

BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ মেলানোমের জন্য অপারেশন পরবর্তী অ্যাড্যুভ্যান্ট থেরাপি

এই পণ্যটি ডাব্রাফেনিব মেসিল্যাটের সাথে মিলিতভাবে BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ স্টেজ III মেলানোমা রোগীদের সম্পূর্ণ রিসেকশনের পরে অ্যাডিউভ্যান্ট চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত।

[ডোজ]
এই পণ্যটি অ্যান্টি- টিউমার চিকিৎসার অভিজ্ঞতা সম্পন্ন চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানগুলিতে ব্যবহার করা উচিত।BRAF V600 মিউটেশন টেস্টিং অবশ্যই স্টেট ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন কর্তৃক অনুমোদিত একটি সনাক্তকরণ পদ্ধতির মাধ্যমে করা উচিতশুধুমাত্র BRAF V600 মিউটেশন পজিটিভ বলে নিশ্চিত হওয়া রোগীরা এই পণ্য দিয়ে চিকিত্সা পেতে পারেন।এই পণ্যটি ডাব্রাফেনিব মেসিলেট এর সাথে মিলিয়ে BRAF ওয়াইল্ড টাইপ মেলানোমা রোগীদের জন্য উপযুক্ত নয়.

ডোজ এবং প্রশাসন

এই পণ্যটির প্রস্তাবিত ডোজ হল 2 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে প্রতিদিন একবার, এবং রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা দেখা না দেওয়া পর্যন্ত ডাব্রাফেনিব মেসিল্যাটের সাথে একত্রিত করা আবশ্যক।

এই পণ্যটি খাওয়ার অন্তত ১ ঘন্টা আগে বা ২ ঘন্টা পরে নেওয়া উচিত।

যদি কোনও ডোজ মিস করা হয়, তাহলে এটি পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের কমপক্ষে 12 ঘন্টা আগে নেওয়া উচিত।

ডাব্রাফেনিব মেসিলেট এর সাথে মিলিত হলে, এই পণ্যটি প্রতিদিন একই সময়ে প্রতিদিন একবার নেওয়া উচিত, সকালে বা সন্ধ্যায় দেওয়া ডাব্রাফেনিব মেসিলেট এর সাথে একসাথে।এই প্রোডাক্ট টিউন বা পেষণ করা উচিত নয়.

ডোজ সমন্বয়

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের জন্য ডোজ হ্রাস, চিকিত্সা বিরতি বা থামানো প্রয়োজন হতে পারে (প্যাকেজ ফোল্ডারের পৃষ্ঠা 3 দেখুন, টেবিল 1 এবং 2) ।

ত্বকের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (সিইএসসিসি) বা নতুন প্রাথমিক মেলানোমাতে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য কোনও ডোজ সমন্বয় করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

যদি ডাব্রাফেনিব মেসিলেট এই পণ্যের সাথে সংমিশ্রণে দেওয়া হয় তখন চিকিত্সার সাথে সম্পর্কিত বিষাক্ততা দেখা দেয়, উভয় চিকিত্সা একই সাথে ডোজ হ্রাস, বিরতি বা বন্ধ করা উচিত।প্রধানত ডাব্রাফেনিব মেসিলেট (উভিটিস) এর সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির জন্যট্রামেটিনিবের সাথে প্রধানত সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (রেটিনাল ভেনা অবক্লেশন (আরভিও), রেটিনাল পিগমেন্ট)

এপিথেলিয়াল ডিটেচমেন্ট (আরপিইডি), ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (আইএলডি) / নিউমোনিটিস, এবং জটিলতাহীন শিরা থ্রম্বোএম্বোলিজম), যার জন্য মাত্র একটি চিকিত্সার জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।

বিশেষ দল

লিভার ক্ষতি

হালকা লিভার ইনফেকশনে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কোনও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।প্রাথমিক ডোজ সামঞ্জস্যের সম্ভাব্য প্রয়োজন নির্ধারণ করা যায় নাএই পণ্যটি মাঝারি বা গুরুতর লিভারেট ইনফেকশনের রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

কিডনি ক্ষতি

হালকা বা মাঝারি মাত্রার কিডনির অবনতির রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই।প্রাথমিক ডোজ সামঞ্জস্যের সম্ভাব্য প্রয়োজন নির্ধারণ করা যায় নাএই পণ্যটি গুরুতর কিডনির অক্ষমতা সহ রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

শিশু

শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের (< ১৮ বছর) ক্ষেত্রে এই পণ্যটির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্ক

৬৫ বছরের বেশি বয়সের রোগীদের ক্ষেত্রে প্রাথমিক ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই। তবে, ৬৫ বছরের বেশি বয়সের রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজের আরো ঘন ঘন সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে (প্যাকেজিং ফোল্ডারের পৃষ্ঠা ৩ দেখুন) ।টেবিল ১ এবং ২).

[বিপদ প্রতিক্রিয়া]

BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ অপ্রতিরোধ্য বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা

ট্রামেটিনিব একক

পরীক্ষামূলক ওষুধের স্থায়ী বন্ধের দিকে পরিচালিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এই পণ্যের সাথে চিকিত্সা করা 9% রোগীদের মধ্যে ঘটেছে।সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া যা এই পণ্যের স্থায়ী বন্ধের দিকে পরিচালিত করে তা হল LVEF হ্রাস২৭% রোগীদের মধ্যে ডোজ হ্রাসের দিকে পরিচালিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে।এই পণ্যের ডোজ হ্রাসের সবচেয়ে সাধারণ কারণ হ'ল রাশ এবং LVEF হ্রাস.

ডাব্রাফেনিব মেসিলেট চিকিত্সার সাথে ট্রামেটিনিব সংযুক্ত

ডাব্রাফেনিব মেসিলেট এর সাথে এই পণ্যের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে, এই পণ্যের সাথে সম্পর্কিত সর্বাধিক সাধারণ (≥ 20%) প্রতিক্রিয়া হল জ্বর, বমি বমি ভাব, ফোস্কা, শীতলতা, ডায়রিয়া, বমি,হাইপারটেনশন, এবং পেরিফেরিয়াল এডেম।

BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ মেলানোমের জন্য অপারেশন পরবর্তী অ্যাড্যুভ্যান্ট থেরাপি

ডাব্রাফেনিব মেসিলেট দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়া (≥ 20%) হল পাইরেক্সিয়া, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, ফোঁটা, ঠান্ডা লাগা, ডায়রিয়া, বমি, আর্থ্রালজিয়া এবং ম্যালজিয়া।

এই পণ্যের ব্যবহার বন্ধ এবং স্থগিত করার দিকে পরিচালিত প্রতিক্রিয়াগুলি যথাক্রমে 24% এবং 54% রোগীদের মধ্যে ঘটেছে।.এই পণ্যের ডোজ হ্রাসের দিকে পরিচালিত প্রতিক্রিয়া 23% রোগীর মধ্যে ঘটেছে, যার মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়া হল জ্বর এবং হ্রাস ইজেকশন ফ্যাক্সন।

[সংরক্ষণ]
হালকা থেকে রক্ষা করুন, বায়ুরোধী, 2- 8°C এ সংরক্ষণ করুন।

একবার খোলা হলে, থালা 30 দিনের জন্য 30°C এর বেশি তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা যেতে পারে।