120 ক্যাপসুল ডাব্রাফেনিব তাফিনিলার HK 75mg ক্যান্সার ওষুধ ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য

[ড্রাগের নাম]
সাধারণ নামঃ ডাব্রাফেনিব মেসিলেট ক্যাপসুল

পণ্যের নাম: Tafinlar®

ইংরেজি নাম: ডাব্রাফেনিব মেসিলেট ক্যাপসুল

চীনা পিনইন: জিয়াহুয়াংসুয়ান ডালফেইনি জিয়াওনং

[নির্দেশ]
BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ অপ্রতিরোধ্য বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা

BRAF V600 মিউটেশন- পজিটিভ অপ্রতিরোধ্য বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা রোগীদের চিকিত্সার জন্য ট্রামেটিনিবের সাথে এই পণ্যটি সংযুক্ত করা হয়।

BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ মেলানোমের জন্য অপারেশন পরবর্তী অ্যাড্যুভ্যান্ট থেরাপি

এই পণ্যটি ট্রামেটিনিবের সাথে মিলিয়ে BRAF V600 মিউটেশন- পজিটিভ স্টেজ III মেলানোমা রোগীদের সম্পূর্ণ রিসেকশনের পরে অ্যাডুভেন্ট চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত।

[ডোজ]
এই পণ্যটি অ্যান্টি- টিউমার চিকিৎসার অভিজ্ঞতা সম্পন্ন চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানগুলিতে ব্যবহার করা উচিত।BRAF V600 মিউটেশন টেস্টিং অবশ্যই স্টেট ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন কর্তৃক অনুমোদিত একটি সনাক্তকরণ পদ্ধতির মাধ্যমে করা উচিতBRAF V600 মিউটেশন পজিটিভ নিশ্চিত হওয়া শুধুমাত্র রোগীদের এই পণ্য দিয়ে চিকিত্সা করা যেতে পারে। BRAF ওয়াইল্ড টাইপ মেলানোমা রোগীদের জন্য ট্রামেটিনিবের সাথে এই পণ্যটি উপযুক্ত নয়।

ডোজ এবং প্রশাসন

এই পণ্যের প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিদিন দুবার 150 mg (একটি মোট দৈনিক ডোজ 300 mg এর সমতুল্য) ।এই পণ্যটি রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা দেখা না দেওয়া পর্যন্ত ট্রামেটিনিবের সাথে সংমিশ্রণে চিকিত্সা করা দরকার.

এই পণ্যটি খাবার খাওয়ার অন্তত ১ ঘন্টা আগে বা অন্তত ২ ঘন্টা পরে নেওয়া উচিত, ডোজের মধ্যে প্রায় ১২ ঘন্টার ব্যবধানে। এই পণ্যটি প্রতিদিন একই সময়ে নেওয়া উচিত।.

যদি এই পণ্যের একটি ডোজ মিস করা হয়, তাহলে পরবর্তী ডোজের কম 6 ঘন্টা আগে এটি গ্রহণ করা উচিত নয়।

যখন ট্রামেটিনিব ট্রামেটিনিবের সাথে মিলিয়ে দেওয়া হয়, তখন ট্রামেটিনিব প্রতিদিন একই সময়ে প্রতিদিন একবার, সকালে বা সন্ধ্যায় ট্রামেটিনিবের সাথে একসাথে নেওয়া উচিত।খুলবেন না, এই পণ্যটি চূর্ণ বা ভেঙে ফেলুন।

ডোজ সমন্বয়

এই পণ্যটির দুটি শক্তি, 50 mg এবং 75 mg, ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন কার্যকরভাবে পরিচালনা করতে ব্যবহার করা যেতে পারে।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি পরিচালনা করার জন্য চিকিত্সা বন্ধ করা, ডোজ হ্রাস বা থামানো প্রয়োজন হতে পারে (প্যাকেজিং ফোল্ডারের পৃষ্ঠা 2, টেবিল 1 এবং 2 দেখুন) ।

ত্বকের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (সিইএসসিসি) বা নতুন প্রাথমিক মেলানোমের ক্ষেত্রে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য কোনও ডোজ সমন্বয় বা আটকে রাখার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

যদি এই পণ্যটি ট্রামেটিনিবের সাথে সংমিশ্রণে দেওয়া হলে চিকিত্সার সাথে সম্পর্কিত বিষাক্ততা ঘটে, উভয় চিকিত্সা একই সাথে ডোজ হ্রাস, বিরতি বা বন্ধ করা উচিত।প্রধানত ডাব্রাফেনিব মেসিলেট (উভিটিস) এর সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য, ত্বকের অ- ক্ষতিকারক রোগ), এবং প্রধানত ট্রামেটিনিবের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (রেটিনাল ভেনাস অবক্লেশন (আরভিও), রেটিনাল পিগমেন্ট এপিথেলিয়াল ডিসটেচমেন্ট (আরপিইডি) ),ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (আইএলডি) /পনিউমোনাইটস, এবং জটিলতাহীন শিরাগত থ্রম্বোএম্বোলিজম), মাত্র একটি চিকিত্সার জন্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।

বিশেষ দল

লিভার ক্ষতি

হালকা লিভারি ইনফেকশনে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সংশোধন করার প্রয়োজন নেই।মাঝারি থেকে গুরুতর লিভার ইনফেকশনের রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় করার সম্ভাব্য প্রয়োজন নির্ধারণের জন্য ক্লিনিকাল ডেটা পাওয়া যায় না।হেপাটিক বিপাক এবং পলাশ স্রাব হ'ল ডাব্রাফেনিব মেসিলেট এবং এর বিপাকগুলির প্রধান নির্গমন পথ।এবং মধ্যম থেকে গুরুতর লিভার ইনফেকশনের রোগীদের ক্ষেত্রে এক্সপোজার বাড়তে পারেএই পণ্যটি মাঝারি বা গুরুতর লিভারেট ইনফেকশনের রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

কিডনি ক্ষতি

হালকা বা মাঝারি মাত্রার কিডনির অক্ষমতার রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই।গুরুতর কিডনির অক্ষমতা সহ রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় করার সম্ভাব্য প্রয়োজন নির্ধারণের জন্য ক্লিনিকাল ডেটা পাওয়া যায় নাএই পণ্যটি গুরুতর কিডনির অক্ষমতা সহ রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

শিশু

শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের (< ১৮ বছর) ক্ষেত্রে এই পণ্যটির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্ক

৬৫ বছরের বেশি বয়সের রোগীদের ক্ষেত্রে প্রাথমিক ডোজের কোনো সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

[বিপদ প্রতিক্রিয়া]
BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ অপ্রতিরোধ্য বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা

ডাব্রাফেনিব মেসিলেট একক থেরাপি

এই পণ্যের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়া (≥ 20%) হ'লঃ কেরাটোডার্মা, মাথাব্যথা, পাইরেক্সিয়া, আর্থ্রালজিয়া, প্যাপিলোমা, আলোপেসিয়া,এবং পাম্পোপ্ল্যান্টার এরিথ্রোডিসেস্টেসিয়া সিন্ড্রোম (পিপিইএস)

ডাব্রাফেনিব মেসিলেট ট্রামেটিনিবের সাথে একত্রিত

ট্রামেটিনিবের সাথে এই পণ্যের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যেঃ ১১% রোগীর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দিয়েছে যা এই পণ্যটি বন্ধ করে দেয়, সর্বাধিক সাধারণ জ্বর হয় (1.৯%)♦ ২৬% রোগীর প্রতিক্রিয়া দেখা দিয়েছে যা এই পণ্যের ডোজ হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে।এবং ঠান্ডা লাগা (1৫৬% রোগীর মধ্যে এই ঔষধের ডোজ বন্ধ করার দিকে পরিচালিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে, যার মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ ছিল জ্বর (৩৫%), ঠান্ডা লেগে যাওয়া (১১%), বমি হওয়া (৭%), বমি বমি ভাব (৫%),এবং কম ইজেকশন ফ্রেকশন (5%).

BRAF V600 মিউটেশন-পজিটিভ মেলানোমের জন্য অপারেশন পরবর্তী অ্যাড্যুভ্যান্ট থেরাপি

ট্রামেটিনিবের সাথে এই পণ্যের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়া (≥ 20%) হল জ্বর, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, ফোস্কা, ঠান্ডা লাগা, ডায়রিয়া, বমি,আর্থ্রালজিয়া এবং মাইয়ালজিয়া.

এই পণ্যের ব্যবহার বন্ধ, ডোজ হ্রাস বা ডোজ বন্ধ করার দিকে পরিচালিত প্রতিক্রিয়াগুলি যথাক্রমে ২৫%, ৩৫% এবং ৬৬% রোগীদের মধ্যে দেখা গেছে।সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়া ছিল পাইরেক্সিয়া এবং ঠান্ডা লাগা।.

[সংরক্ষণ]
ছায়ায় রাখুন, সীলমোহর করুন এবং 30°C এর নিচে শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন।