4 মিলিগ্রাম লেনভ্যাটিনিব মেসিল্যাট ক্যাপসুল গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের চিকিৎসা ওষুধ

[ড্রাগের নাম
সাধারণ নামঃ লেনভ্যাটিনিব মেসাইলেট ক্যাপসুল

বাণিজ্যিক নামঃLenvima® LENVIMA®

ইংরেজি নামঃ লেনভাতিনিব মেসিল্যাট ক্যাপসুল

Hanyu Pinyin: জিয়াহুয়াংসুয়ান লুনফাতিনি জিয়াওনং

নির্দেশাবলী

এই পণ্য নিম্নলিখিত জন্য উপযুক্তঃ

1. অ- রিসেটেবল হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীদের যারা পূর্বে কোনো সিস্টেমিক থেরাপি পাননি।এই পণ্যের মূল গবেষণায় হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি যারা স্থানীয়ভাবে চিকিত্সা করা যেতে পারে, যার জন্য কোন গবেষণার তথ্য পাওয়া যায়নি।

2. প্রগতিশীল, স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক রেডিওইয়োডিন-প্রতিরোধী পৃথক থাইরয়েড ক্যান্সার রোগীদের।

[ব্যবহার এবং ডোজ

প্রস্তাবিত ডোজ

হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা

< ৬০ কেজি ওজনের রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ হ'ল প্রতিদিন একবার ৮ এমজি (দু'টি ৪ এমজি ক্যাপসুল) এবং ≥৬০ কেজি ওজনের রোগীদের জন্য প্রতিদিন একবার ১২ এমজি (তিনটি ৪ এমজি ক্যাপসুল) ।রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা অব্যাহত রাখা উচিত।.

ডিফারেনশিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার

সুপারিশকৃত দৈনিক ডোজ 24 mg (দুটি 10 mg ক্যাপসুল এবং একটি 4 mg ক্যাপসুল) প্রতিদিন একবার। রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা দেখা না দেওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা অব্যাহত রাখা উচিত।

ব্যবহারের পদ্ধতি

এই পণ্যটি মৌখিক ব্যবহারের জন্য। এটি দিনের একটি নির্দিষ্ট সময়ে খালি পেটে বা খাবারের সাথে নেওয়া উচিত (ফ্লাইওফারে [ফার্মাকোকিনেটিক্স] দেখুন) ।

পণ্যটি পুরো গলতে হবে, অথবা এটি মিশ্রিত করা যেতে পারে (খোলা বা পিষে না) এক টেবিল চামচ পানি বা আপেলের রস একটি গ্লাসের মধ্যে একটি স্থিরতা গঠন করতে।ক্যাপসুলগুলো কমপক্ষে ১০ মিনিট তরলে রেখে দিতে হবে।ক্যাপসুলের শেল দ্রবীভূত করার জন্য কমপক্ষে ৩ মিনিটের জন্য মিশ্রিত করুন, এবং তারপরে সুস্পেনশনটি গ্রাস করুন। একই পরিমাণ জল বা আপেলের রস (একটি টেবিল চামচ) গ্লাসটিতে যুক্ত করা উচিত,বেশ কয়েকবার মিশ্রিত, এবং তারপর গ্লাসের সমস্ত তরল পান করা আবশ্যক।

যদি রোগী একটি ডোজ ভুলে যায় এবং ১২ ঘন্টার মধ্যে এটি গ্রহণ করতে না পারে, তবে ডোজটি পুনরায় গ্রহণ করার প্রয়োজন নেই এবং পরবর্তী ডোজটি নিয়মিত ডোজিং সময়ে নেওয়া উচিত।

এই পণ্যের ডোজ সমন্বয় (সসপেনশন, হ্রাস) করার আগে বমি বমি ভাব, বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমি বমিগ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল টক্সিক্যালিটি রিঅ্যাকশনগুলিকে কিডনির ব্যর্থতা বা কিডনির ব্যর্থতার ঝুঁকি কমাতে আক্রমণাত্মকভাবে চিকিত্সা করা উচিত (অনুশাসন ম্যানুয়াল [সাবধানতা] দেখুন).


বিশেষ জনগোষ্ঠী

বয়স্ক রোগী

৭৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগী, সাদা রোগী, মহিলা রোগী, অথবা গুরুতর লিভারি ইনফিশিয়েন্সির রোগীরা এই পণ্যের প্রতি কম সহনশীল বলে মনে হয়।মাঝারি বা গুরুতর লিভ্যাটিক ইনফিশিয়েন্সি বা গুরুতর কিডনি ব্যর্থতার রোগীদের ব্যতীতহেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা আক্রান্ত সকল রোগীদের পরামর্শ দেওয়া 8 mg (দুইটি 4 mg ক্যাপসুল, শরীরের ওজন < 60 kg) বা 12 mg (তিনটি 4 mg ক্যাপসুল,শরীরের ওজন ≥৬০ কেজি), যার পরে ডোজটি পৃথক সহনশীলতার ভিত্তিতে আরও সামঞ্জস্য করা উচিত।

৭৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগী, এশীয় জাতিগত রোগী, সহ-অসুস্থ রোগী (যেমন হাইপারটেনশন, লিভার ইনফেকশন, বা কিডনি ইনফেকশন)বা ৬০ কেজির কম ওজনের রোগীদের এই পণ্যের প্রতি কম সহনশীল বলে মনে হয়. গুরুতর লিভার বা কিডনির অক্ষমতা ব্যতীত, ডিফারেনশিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার সহ সমস্ত রোগীদের 24 মিলিগ্রাম প্রস্তাবিত ডোজ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করা উচিত,এর পরে ডোজটি পৃথক সহনশীলতা অনুযায়ী আরও সামঞ্জস্য করা উচিত.

লিভারি ইনফিশিয়েন্সির রোগী

হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমাতে ক্লিনিকাল গবেষণায় অংশগ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, হালকা লিভার ইনফিশিয়েন্সি (চাইল্ড-পাগ এ) রোগীদের ক্ষেত্রে, লিভার ফাংশনের ভিত্তিতে ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই,এবং মাঝারি মাত্রার লিভার ইনফিশিয়েন্সির (চাইল্ড-পাগ বি) রোগীদের উপর গবেষণা থেকে সীমিত তথ্য রয়েছে, তাই হালকা থেকে মাঝারি মাত্রার লিভার ইনফিশিয়েন্সির রোগীদের সাবধানতার সাথে চিকিত্সা করা উচিত এবং লিভার ফাংশনটি ডাক্তারের তত্ত্বাবধানে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।গুরুতর লিভার ইনফিশিয়েন্সির রোগীদের উপর কোন গবেষণা নেই.

(গুরুতর লিভার ইনফিশিয়েন্সি (চাইল্ড-পাগ সি) রোগীদের উপর গবেষণা তথ্য নেই এবং এই পণ্যটি গুরুতর লিভার ইনফিশিয়েন্সির রোগীদের জন্য সুপারিশ করা হয় না।

হালকা (চাইল্ড-পাগ এ) বা মাঝারি (চাইল্ড-পাগ বি) লিভার ইনফিশিয়েন্সির রোগীদের ক্ষেত্রে, লিভার ফাংশনের উপর ভিত্তি করে শুরু ডোজ সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন নেই।গুরুতর লিভার ইনফিশিয়েন্সি (চাইল্ড-পাগ সি) রোগীদের ক্ষেত্রে, সুপারিশকৃত প্রাথমিক ডোজ হল 14 mg প্রতিদিন একবার।

কিডনির অক্ষমতা রোগী

হালকা বা মাঝারি মাত্রার কিডনির অক্ষমতার রোগীদের ক্ষেত্রে, কিডনির কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে কোনও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।এবং এই পণ্যটি গুরুতর কিডনির অক্ষমতা রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত নয়.

হালকা বা মাঝারি মাত্রার কিডনির অক্ষমতার রোগীদের ক্ষেত্রে, কিডনির কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে কোনও প্রাথমিক ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।সুপারিশকৃত শুরু ডোজ হল 14 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার. ব্যক্তিগত সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে আরও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। শেষ পর্যায়ে কিডনি রোগের রোগীদের উপর কোন গবেষণা করা হয়নি; অতএব,এই রোগীদের জন্য এই পণ্যটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।.

শিশু রোগী

১৮ বছরের কম বয়সী শিশু বা কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে এই পণ্য ব্যবহারের কোন ক্লিনিকাল তথ্য নেই এবং এটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

প্রতিক্রিয়া
হেপাটোসেলুলার কার্সিনোমা

লেনভাতিনিবের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়াগুলি (≥ 20%) নিম্নলিখিত ক্রমান্বয়ে নিম্নলিখিত ক্রমান্বয়ে তালিকাভুক্ত করা হয়েছেঃ

হাইপারটেনশন (৪৫%), ক্লান্তি (৪৪%), ডায়রিয়া (৩৯%), ক্ষুধা হ্রাস (৩৪%), ওজন হ্রাস (৩১%), আর্থ্রালজিয়া/মায়ালজিয়া (৩১%), পেটের ব্যথা (৩০%), পামার-প্ল্যান্টার এরিথেমা সিন্ড্রোম (২৭%),প্রোটিনুরিয়া (26%), ডিসপ্র্যাক্সিয়া (২৪%), রক্তপাতের ঘটনা (২৩%), হাইপোথাইরয়েডিজম (২১%) এবং বমি বমি ভাব (২০%) ।

ডিফারেনশিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার

লেনভাতিনিব- র সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়া (> 30%) হ'ল হাইপারটেনশন, ক্লান্তি, ডায়রিয়া, আর্থ্রালজিয়া / ম্যালজিয়া, ক্ষুধা হ্রাস,ওজন হ্রাস, বমি বমি ভাব, মৌখিক শ্লেষ্মা সংক্রমণ, মাথাব্যথা, বমি, প্রোটিনুরিয়া, পামার-প্ল্যান্টার এরিথেমা সিন্ড্রোম (পিপিই), পেটের ব্যথা এবং ডিসফোনিয়া।সর্বাধিক সাধারণ গুরুতর প্রতিক্রিয়া (অন্তত ২%) ছিল নিউমোনিয়া (৪%), হাইপারটেনশন (৩%) এবং ডিহাইড্রেশন (৩%) ।


[স্টোরেজ]
30°C এর বেশি না রেখে রাখুন।