প্লাটিনিব (গাভ্রেটো) মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র

[ড্রাগের নাম]
সাধারণ নামঃ প্লাটিনিব ক্যাপসুল

বাণিজ্যিক নামঃ গ্যাভ্রেটো®

ইংরেজি নাম: Pralsetinib Capsules

চীনা পিনয়িনঃ পুলাতিনি জিয়াওনং

[নির্দেশ]

This product is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who are positive for rearrangement of transfection (RET) gene fusion and have previously received platinum-containing chemotherapy.

RET জিন ফিউশন- পজিটিভ অ্যাডভান্সড এনএসসিএলসি- তে একটি গবেষণার ফলাফলের ভিত্তিতে এই নির্দেশনাটি শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল।

এই নির্দেশের জন্য সম্পূর্ণ অনুমোদন চলমান নিশ্চিতকরণ পরীক্ষার ক্লিনিকাল উপকারের উপর নির্ভর করবে (নির্দেশাবলী দেখুন [ক্লিনিকাল ট্রায়ালস]

[ডোজ]

এই পণ্যটি অ্যান্টি- টিউমার চিকিৎসায় অভিজ্ঞ একজন চিকিৎসকের দ্বারা নির্ধারিত হওয়া উচিত।

রোগীর পছন্দ

চিকিত্সার জন্য এই পণ্যটি ব্যবহার করার আগে, এটি নিশ্চিত করা উচিত যে একটি ভাল বৈধতাযুক্ত সনাক্তকরণ পদ্ধতিতে ইতিবাচক RET জিন ফিউশন সনাক্ত করা হয়েছে।

প্রস্তাবিত ডোজ

এই পণ্যের প্রস্তাবিত ডোজ 400 মিলিগ্রাম,খালি পেটে প্রতিদিন একবার মুখে খাওয়া (এই পণ্যটি নেওয়ার কমপক্ষে ২ ঘন্টা আগে এবং এই পণ্যটি নেওয়ার কমপক্ষে ১ ঘন্টা পরে খাবেন না) (ফার্মাকোকিনেটিক্স দেখুন). রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যান।

আপনি যদি এই পণ্যের একটি ডোজ মিস করেন, তাহলে আপনি এটি একই দিনে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব গ্রহণ করবেন।

এই পণ্যটি গ্রহণের পরে যদি বমি হয়, তবে অতিরিক্ত ডোজ গ্রহণ করবেন না, তবে আপনি পরিকল্পিত হিসাবে পরবর্তী ডোজ গ্রহণ চালিয়ে যেতে পারেন।

[বিপদ প্রতিক্রিয়া]

সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়াগুলি (উপস্থিতি ≥২৫%) হল কোষ্ঠকাঠিন্য, উচ্চ রক্তচাপ, ক্লান্তি, পেশী-অস্থি ব্যথা এবং ডায়রিয়া।সবচেয়ে সাধারণ গ্রেড ৩-৪ পরীক্ষাগার অস্বাভাবিকতা (উপস্থিতি ≥ ২%) ছিল লিম্ফোপেনিয়া।, নিউট্রোফিলিয়া, হিমোগ্লোবিন, ফসফেট, ক্যালসিয়াম (সংশোধন), সোডিয়াম এবং এএসটি। , ALT বৃদ্ধি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, এবং ক্ষারীয় ফসফটাস বৃদ্ধি।

14২.২% রোগীর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির কারণে স্থায়ীভাবে চিকিত্সা বন্ধ করে দেয় এবং ≥১% রোগীর মধ্যে স্থায়ীভাবে থামার দিকে পরিচালিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ছিল অ- সংক্রামক নিউমোনিয়া (১) ।৪%) এবং সংক্রামক নিউমোনিয়া (১.4%) ।

61২% রোগীর ক্ষেত্রে ডোজ বন্ধ করার প্রয়োজন হয়, যার মধ্যে নিউট্রোপেনিয়া, অ সংক্রামক নিউমোনিটিস,রক্তহীনতা, হাইপারটেনশন, সংক্রামক নিউমোনিটিস, নিউট্রোফিলের সংখ্যা হ্রাস, ডায়রিয়া, এএসএটি বৃদ্ধি, রক্তে ক্রেটিন ফসফোকিনাজের মাত্রা বৃদ্ধি, জ্বর, ক্লান্তি, ALAT এর মাত্রা বৃদ্ধি, ক্লান্তি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, বমি,হোয়াইট ব্লাড সেল কম, মূত্রনালীর সংক্রমণ, এবং ডাইসপনিয়া।

36. 1% রোগীর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির কারণে তাদের ডোজ হ্রাস করা হয়েছিল এবং ≥ 2% রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ হ্রাসের প্রয়োজনের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, অ সংক্রামক নিউমোনিটিস অন্তর্ভুক্ত ছিলনিউট্রোফিলের সংখ্যা হ্রাসহাইপারটেনশন, মাইওকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, এসিড ফসফোকিনাজের মাত্রা বেড়েছে।

[সংরক্ষণ]

সিল করা এবং 25°C এর বেশি না রেখে রাখা।

দ্রষ্টব্যঃ খোলার পর, মূল প্যাকেজিংটি আর্দ্রতা-প্রতিরোধী সঞ্চয় করার জন্য রাখুন এবং প্যাকেজিংয়ের মধ্যে ডেসিকেন্টটি ফেলে দেবেন না।