[ড্রাগের নাম]
জেনেরিক নাম: ড্যাবরাফেনিব মেসিলেট ক্যাপসুলগুলি
পণ্যের নাম: তাফিনলার® ®
ইংরেজি নাম: ড্যাবরাফেনিব মেসিলেট ক্যাপসুলস
চাইনিজ পিনিয়িন: জিয়াউয়াংসুয়ান ডালাফিনি জিয়াওনাং
[ইঙ্গিত]
বিআরএফ ভি 600 মিউটেশন-পজিটিভ অনিচ্ছাকৃত বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা
ট্রামেটিনিবের সাথে মিলিত এই পণ্যটি বিআরএএফ ভি 600 মিউটেশন-পজিটিভ অনিচ্ছাকৃত বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়।
বিআরএফ ভি 600 মিউটেশন-পজিটিভ মেলানোমা জন্য পোস্টোপারেটিভ অ্যাডজভেন্ট থেরাপি
ট্রামেটিনিবের সাথে মিলিত এই পণ্যটি সম্পূর্ণ রিসেকশনের পরে বিআরএএফ ভি 600 মিউটেশন-পজিটিভ পর্যায় তৃতীয় মেলানোমা রোগীদের সংযোজন চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত।
[ডোজ]
এই পণ্যটি অবশ্যই অ্যান্টি-টিউমার চিকিত্সার অভিজ্ঞতা সহ চিকিত্সা সংস্থাগুলিতে ব্যবহার করা উচিত। ট্রামেটিনিবের সাথে একত্রে এই পণ্যটির সাথে চিকিত্সার আগে, বিআরএফ ভি 600 মিউটেশন টেস্টিং অবশ্যই রাজ্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা অনুমোদিত সনাক্তকরণ পদ্ধতির মাধ্যমে করা উচিত। কেবলমাত্র রোগীরা বিআরএফ ভি 600 মিউটেশন পজিটিভ হওয়ার বিষয়টি নিশ্চিত করেছেন এই পণ্যটির সাথে চিকিত্সা পেতে পারেন। ট্রামেটিনিবের সাথে মিলিত এই পণ্যটি বিআরএফ বন্য-প্রকারের মেলানোমা রোগীদের জন্য উপযুক্ত নয়।
ডোজ এবং প্রশাসন
এই পণ্যটির প্রস্তাবিত ডোজটি প্রতিদিন দু'বার 150 মিলিগ্রাম (300 মিলিগ্রামের মোট দৈনিক ডোজ সমতুল্য)। রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত এই পণ্যটিকে ট্রামেটিনিবের সাথে সংমিশ্রণে চিকিত্সা করা দরকার।
এই পণ্যটি কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে বা খাবারের পরে কমপক্ষে 2 ঘন্টা আগে নেওয়া উচিত, ডোজগুলির মধ্যে প্রায় 12 ঘন্টা ব্যবধান সহ। এই পণ্যটি প্রতিদিন একই সময়ে নেওয়া উচিত।
যদি এই পণ্যটির একটি ডোজ মিস করা হয় তবে এটি পরবর্তী ডোজের 6 ঘন্টারও কম সময় হলে এটি নেওয়া উচিত নয়।
ট্রামেটিনিব যখন ট্রামেটিনিবের সাথে সংমিশ্রণে পরিচালিত হয়, তখন প্রতিদিন একই সময়ে ট্রামেটিনিবকে প্রতিদিন একবারে বা সন্ধ্যায় পরিচালিত ট্রামেটিনিবের সাথে নেওয়া উচিত। এই পণ্যটি খুলবেন না, ক্রাশ বা ভাঙবেন না।
ডোজ সামঞ্জস্য
এই পণ্যটির দুটি শক্তি, 50 মিলিগ্রাম এবং 75 মিলিগ্রাম, ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজনীয়তা কার্যকরভাবে পরিচালনা করতে ব্যবহার করা যেতে পারে।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি পরিচালনা করার জন্য চিকিত্সার বাধা, ডোজ হ্রাস, বা চিকিত্সা বন্ধ হওয়া প্রয়োজন হতে পারে (প্যাকেজ সন্নিবেশের পৃষ্ঠা 2 দেখুন, টেবিল 1 এবং 2)।
কাটেনিয়াস স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (সিইউসিসি) বা নতুন প্রাথমিক মেলানোমাতে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার জন্য কোনও ডোজ সামঞ্জস্য বা হোল্ডগুলি সুপারিশ করা হয় না।
ট্রামেটিনিবের সংমিশ্রণে এই পণ্যটি পরিচালনা করার সময় যদি চিকিত্সা-সম্পর্কিত বিষাক্ততা ঘটে থাকে তবে উভয় চিকিত্সা ডোজ হ্রাস করা, বাধা দেওয়া বা একই সাথে বন্ধ হওয়া উচিত। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য মূলত ড্যাব্রাফেনিব মেসিলেট (ইউভাইটিস, নন-কুটেনিয়াস ম্যালিগন্যান্সি) সম্পর্কিত, এবং বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি মূলত ট্রামেটিনিব (রেটিনাল শিরা অবসান (আরভিও), রেটিনাল পিগমেন্ট এপিথেলিয়াল বিচ্ছিন্নতা (আরপিড)), আন্তঃসত্ত্বা রোগ (আইএলডি)/জিনের সাথে সম্পর্কিত, আন্তঃসত্ত্বা রোগের সাথে সম্পর্কিত, একটি চিকিত্সা।
বিশেষ গোষ্ঠী
লিভারের ক্ষতি
হালকা হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে কোনও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্লিনিকাল ডেটা ডোজ সামঞ্জস্যের সম্ভাব্য প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণের জন্য উপলব্ধ নয়। হেপাটিক বিপাক এবং পিত্তের নিঃসরণ হ'ল ডাবরাফেনিব মেসিলেট এবং এর বিপাকগুলির প্রধান নির্মূলের পথ এবং মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে এক্সপোজার বাড়ানো যেতে পারে। এই পণ্যটি মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।
কিডনি ক্ষতি
হালকা বা মাঝারি রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কোনও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। ডোজ সামঞ্জস্যের সম্ভাব্য প্রয়োজনীয়তা নির্ধারণের জন্য গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ক্লিনিকাল ডেটা পাওয়া যায় না। এই পণ্যটি গুরুতর রেনাল দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।
শিশু
শিশু এবং কিশোর -কিশোরীদের (<18 বছর) এই পণ্যটির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। কোনও ক্লিনিকাল ডেটা উপলব্ধ নেই।
প্রবীণ
65 বছরেরও বেশি বয়সের রোগীদের মধ্যে কোনও প্রাথমিক ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
[বিরূপ প্রতিক্রিয়া]
বিআরএফ ভি 600 মিউটেশন-পজিটিভ অনিচ্ছাকৃত বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা
ড্যাবরাফেনিব ম্যাসিলেট মনোথেরাপি
এই পণ্যটির সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (≥20%) হ'ল ঘটনার অবতরণ ক্রমে: কেরাটোডার্মা, মাথা ব্যথা, পাইরেক্সিয়া, আর্থ্রালজিয়া, পেপিলোমা, অ্যালোপেসিয়া এবং পামোপ্লান্টার এরিথ্রোডেসিয়া সিন্ড্রোম (পিপিইএস)
ট্রামেটিনিব চিকিত্সার সাথে মিলিত ড্যাবরাফেনিব মেসিলেট
ট্রামেটিনিবের সংমিশ্রণে এই পণ্যটির সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে: 11% রোগী বিরূপ প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছেন যা এই পণ্যটি বন্ধ করে দেয়, সবচেয়ে সাধারণ জ্বর (1.9%); 26% রোগী বিরূপ প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছেন যা এই পণ্যটির ডোজ হ্রাস করতে পারে। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ ছিল পাইরেক্সিয়া (14%), নিউট্রোপেনিয়া (1.9%), ফুসকুড়ি (1.9%) এবং শীতল (1.9%); 56%রোগী এই পণ্যটির ডোজ বাধা সৃষ্টি করে এমন বিরূপ প্রতিক্রিয়া অনুভব করেছিলেন, সর্বাধিক সাধারণ ছিল জ্বর (35%), ঠান্ডা (11%), বমি বমিভাব (7%), বমি বমি ভাব (5%), এবং হ্রাস ইজেকশন ভগ্নাংশ (5%)।
বিআরএফ ভি 600 মিউটেশন-পজিটিভ মেলানোমা জন্য পোস্টোপারেটিভ অ্যাডজভেন্ট থেরাপি
ট্রামেটিনিবের সংমিশ্রণে এই পণ্যটির সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ বিরূপ প্রতিক্রিয়া (≥20%) হ'ল জ্বর, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, মাথা ব্যথা, ফুসকুড়ি, চিলস, ডায়রিয়া, বমি বমিভাব, আর্থ্রালজিয়া এবং মায়ালজিয়া।
বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি এই পণ্যটির বিচ্ছিন্নতা, ডোজ হ্রাস বা ডোজ বাধা বাধাগ্রস্থ হওয়ার দিকে পরিচালিত করে যথাক্রমে 25%, 35%এবং 66%রোগীদের মধ্যে ঘটেছিল; সর্বাধিক সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি ছিল পাইরেক্সিয়া এবং শীতল।
[স্টোরেজ]
ছায়া, সিল এবং 30 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের নীচে একটি শুকনো জায়গায় সঞ্চয় করুন।
আপনার বার্তাটি 20-3,000 টির মধ্যে হতে হবে!