সংক্ষিপ্ত বিবরণ

জিয়াংসি নিউ গ্যানজিয়াং ফার্মাসিউটিক্যাল ভিটামিন সি চিব্যাবল পণ্যটি ১০০ মিলিগ্রাম অ্যাস্কর্বিক অ্যাসিড ট্যাবলেট যা ৮০ টি বোতলে সরবরাহ করা হয়, যা ওভার-দ্য-কন্টার ডায়েটরি সম্পূরক ব্যবহারের জন্য বিপণন করা হয়।ভিটামিন সি সবচেয়ে ব্যাপকভাবে বিতরণ করা ওটিসি উপাদানগুলির মধ্যে একটি, কিন্তু বাল্ক সাপ্লাই চেইন ক্রেতাদের পুরস্কৃত করে যারা ক্রয় অর্ডার দেওয়ার আগে তাদের মানের চেকগুলি মানসম্মত করে। পণ্যটি এক চালান থেকে পরের দিকে অভিন্ন দেখায়,তবুও কয়েকটি নির্দিষ্ট আইটেম একটি পরিষ্কার রিলিজকে প্রত্যাখ্যাত লট থেকে পৃথক করে.

একটি ব্যবহারিক নিয়ন্ত্রক যাচাইকরণের উপর ফার্মাকোপয়েয়াল বা খাদ্য নিরাপত্তা কাঠামোর উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা উচিত যার অধীনে পণ্যটি নিবন্ধিত হয়, শক্তি নিশ্চিত করার জন্য ব্যবহৃত পরিমাপ পদ্ধতি,মেশানো ডোজ ফর্মের বিচ্ছিন্নতা প্রোফাইলএই চারটি পয়েন্ট নিয়ন্ত্রক, খুচরা বিক্রেতা এবং শেষ ভোক্তাদের দ্বারা উত্থাপিত বেশিরভাগ প্রশ্নকে কভার করে।

ফার্মাকোপয়েয়াল ফ্রেমওয়ার্ক এবং অ্যাসিস

আমেরিকা যুক্তরাষ্ট্রের ফার্মাকোপেয়া (ইউএসপি), ইউরোপীয় ফার্মাকোপেয়া (পিএইচইউআর), চীনা ফার্মাকোপেয়া (সিএইচপি) এবং জাপানি ফার্মাকোপেয়া (জেপি) এর মধ্যে অ্যাস্কর্বিক অ্যাসিডকে এককভাবে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে।প্রতিটি মনোগ্রাফি একটি সনাক্তকরণ পরীক্ষা নির্দিষ্ট করে, একটি পরিমাপ পরিসীমা (সাধারণত লেবেলযুক্ত দাবিটির 90% থেকে 110%) এবং সম্পর্কিত পদার্থের সীমা যেমন অ্যাসকর্বিক অ্যাসিডের অক্সালিক অ্যাসিড বা ডিকটোগুলোনিক অ্যাসিডে বিভাজন।ক্রেতাদের বিশ্লেষণের শংসাপত্র (সিওএ) অনুরোধ করতে হবে যা দেখায় যে লটটি কোন মনোগ্রাফের সাথে পরীক্ষা করা হয়েছিল, প্রকৃত পরীক্ষার ফলাফল এবং সংশ্লিষ্ট পদার্থের তথ্য। একটি CoA যা মনোগ্রাফের নাম দেয় কিন্তু প্রকৃত সংখ্যাগুলি দেখায় না তা আবার অনুরোধ করা উচিত।

বিশেষ করে চিবনযোগ্য ট্যাবলেটগুলির জন্য, ডোজ ফর্মটি এপিআই মনোগ্রাফের বাইরে আরও দুটি আইটেম যুক্ত করেঃ ট্যাবলেট বিচ্ছিন্নতা, যা চিবনযোগ্য ফর্মগুলির জন্য সাধারণত হালকা চাপের অধীনে দ্রুত বলে আশা করা হয়,এবং বিষয়বস্তু অভিন্নতা, যা নিশ্চিত করে যে লেবেলযুক্ত ১০০ মিলিগ্রাম শক্তিটি বোতলে থাকা ট্যাবলেটগুলিতে ধারাবাহিকভাবে বিতরণ করা হয়।

লেবেলিং, স্টোরেজ, এবং লট ট্রেসেবিলিটি

ওটিসি বিতরণের জন্য, প্যাকেজিংয়ের অবশ্যই গন্তব্য বাজারের লেবেলিংয়ের নিয়ম মেনে চলতে হবে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, খাদ্যতালিকাগত সম্পূরকগুলি ডিএসএইচইএ লেবেলিংয়ের অধীনে পড়ে; ইইউতে,খাদ্যতালিকাগত সম্পূরকগুলি খাদ্যতালিকাগত সম্পূরকগুলির অধীনে নিয়ন্ত্রিত হয়; অনেক অন্যান্য বাজারে একই পণ্যকে ফার্মাসিউটিক্যাল হিসাবে বিবেচনা করা হয়। ক্রেতাদের পরীক্ষা করা উচিত যে লেবেলে লট নম্বর, উত্পাদন তারিখ, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ, উপাদান বিবৃতি,প্রয়োজন হলে অ্যালার্জেন বিবৃতি, এবং নির্মাতার ঠিকানা।

সঞ্চয় করা সহজ কিন্তু নথিভুক্ত করা মূল্যবান।তাই চিবনযোগ্য ট্যাবলেটগুলি 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে একটি শুষ্ক জায়গায় ভালভাবে বন্ধ পাত্রে সংরক্ষণ করা উচিত. লেবেলযুক্ত শেল্ফ লাইফকে সমর্থন করার জন্য প্রস্তুতকারকের স্থায়িত্বের তথ্য পাওয়া উচিত,এবং ক্রেতাদের নিশ্চিত করতে হবে যে বোতলজাতকরণ কনফিগারেশন (সাধারণত একটি ডেসিকেন্ট ক্যাপ সহ এইচডিপিই) স্থিতিশীলতা প্রতিবেদনের তথ্যের সাথে মেলে.

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

প্রশ্ন: ভিটামিন সি-র জন্য ক্রেতাদের কোন মনোগ্রাফিতে উল্লেখ করা উচিত?

উঃঅ্যাসকর্বিক অ্যাসিড মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফার্মাকোপোয়ে, ইউরোপীয় ফার্মাকোপোয়ে, চীনা ফার্মাকোপোয়ে এবং জাপানি ফার্মাকোপোয়েতে এককভাবে তালিকাভুক্ত।ক্রেতাদের সরবরাহকারীকে জিজ্ঞাসা করা উচিত যে প্রতিটি লটের উপর কোন মনোগ্রাফ পরীক্ষা করা হয়েছিল এবং সংশ্লিষ্ট বিশ্লেষণ শংসাপত্রের জন্য অনুরোধ করা উচিত.

প্রশ্ন: এই চিবানো পণ্যের জন্য লেবেলযুক্ত শক্তি কত?

উঃজিয়াংসি নিউ গ্যানজিয়াং ফার্মাসিউটিক্যালের চিবানো ট্যাবলেটগুলি ট্যাবলেট প্রতি 100 মিলিগ্রাম অ্যাসকর্বিক অ্যাসিডের সাথে লেবেলযুক্ত এবং সাধারণত 80 ট্যাবলেটযুক্ত বোতলগুলিতে সরবরাহ করা হয়।

প্রশ্ন: চিবনযোগ্য ট্যাবলেটগুলি কীভাবে সংরক্ষণ করা উচিত?

উঃট্যাবলেটগুলি 25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে ভালভাবে বন্ধ পাত্রে শুকনো স্থানে সংরক্ষণ করা উচিত, আলো থেকে সুরক্ষিত।বোতলজাতকরণ কনফিগারেশনে সাধারণত আর্দ্রতা পরিচালনা করার জন্য একটি ডেসিকেন্ট ক্যাপ সহ একটি এইচডিপিই বোতল অন্তর্ভুক্ত থাকে.

প্রশ্ন: সাধারণভাবে এর ব্যবহারের মেয়াদ কত?

উঃবেশিরভাগ চিবানো ভিটামিন সি পণ্যগুলি মূল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করা হলে উত্পাদন থেকে 24 থেকে 36 মাসের শেল্ফ জীবন নিয়ে লেবেলযুক্ত।নির্মাতার স্থায়িত্বের তথ্যগুলি লেবেলযুক্ত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখকে সমর্থন করা উচিত.