Tong Ren Tang Sanjieling Capsules 30 Tablets: রপ্তানির জন্য নিবন্ধন এবং মানের সম্মতি

সংক্ষিপ্ত বিবরণ

একটি স্বীকৃত ঐতিহ্য ব্র্যান্ড নিয়ন্ত্রক সারি কোন অংশ সংক্ষিপ্ত. যখন Sanjieling ক্যাপসুল একটি সীমানা অতিক্রম করা হয়, ক্লিয়ারেন্স সময়ে জিজ্ঞাসা করা প্রশ্ন অনুমোদন সংখ্যা সংক্রান্ত,উত্পাদন অনুমোদন এবং প্রতিটি কার্টন একটি মুক্তি প্যাচ থেকে অনুসরণ করা যেতে পারে কিনাএই নিবন্ধটি প্রথম অর্ডার দেওয়ার আগে আমদানিকারকের সম্মতি ফাইলটি একত্রিত করা উচিত, নামের পরিবর্তে ডকুমেন্টারি বিষয় হিসাবে উত্পাদনকে বিবেচনা করে।

কিভাবে কাজ করে

এই পণ্যটি একটি মাল্টি-হার্ব ক্যাপসুল যা বেইজিং টংরেন্টানগ টেকনোলজি ডেভেলপমেন্টের ফার্মাসিউটিক্যাল কারখানা দ্বারা প্রস্তুত করা হয়, যা 30 ক্যাপসুলের কার্টনে উপস্থাপিত হয়।সম্মতি দৃষ্টিকোণ থেকে, প্রাসঙ্গিক বৈশিষ্ট্যটি হ'ল উদ্ভিদগত রচনাটি একটি একক সক্রিয় চিত্র দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা যায় নাপরিবর্তে, কাঁচামালের ম্যাক্রোস্কোপিক এবং মাইক্রোস্কোপিক পরীক্ষার মাধ্যমে সমতুল্যতা এবং ধারাবাহিকতা প্রদর্শিত হয়, সমাপ্ত পণ্যের ক্রোম্যাটোগ্রাফিক ফিঙ্গারপ্রিন্ট,এবং মনোনীত মার্কার উপাদানগুলির পরিমাণগত নির্ধারণনিয়ন্ত্রকরা একটি রেফারেন্স প্রোফাইলের সাথে একটি প্রতিষ্ঠিত অনুরূপতার পরিসরের মধ্যে থাকা একটি আঙুলের ছাপ গ্রহণ করে; তারা একটি ঐতিহ্যগত রেসিপি অনুসরণ করা হয়েছে এমন একটি দাবি গ্রহণ করে না।

নির্দেশাবলী

অনুমোদিত উল্লেখটি রেজিস্টার্ড লেবেলে ঐতিহ্যগত ভাষায় উল্লেখ করা হয় এবং বিপণন কপি এবং আমদানি বিবৃতি উভয়ই এই বাক্যাংশের মধ্যে থাকতে হবে।,যদিও এটি বিশ্বাসযোগ্য, তবে এটি আমদানিকারকের জন্য নিয়ন্ত্রক এক্সপোজার তৈরি করতে পারে এবং গন্তব্য বাজারে একটি অনুমোদিত নিবন্ধকরণকে অবৈধ করতে পারে।যখন একটি লক্ষ্য বাজারে বায়োমেডিক্যাল ভাষায় ফ্রেমযুক্ত নির্দেশাবলীর প্রয়োজন হয়, যা একটি অনুবাদ পছন্দ পরিবর্তনের পরিবর্তে আলোচনার জন্য একটি রেজিস্ট্রেশন পরিবর্তন।

নিয়ন্ত্রক এবং গুণমানের প্রমাণ

সমাপ্ত পণ্যের জন্য অভ্যন্তরীণ অনুমোদন নম্বরটি একই উত্পাদন সাইটের নামকরণের সাথে উত্পাদন লাইসেন্স এবং বর্তমান জিএমপি শংসাপত্রের সাথে একত্রিত করুন।প্রতিটি প্যাসেঞ্জারের জন্য প্যাচ রিলিজ শংসাপত্র পান, বিশ্লেষণের সার্টিফিকেট যা পরিচয়, মার্কারের পরিমাণ, আর্দ্রতা, বিচ্ছিন্নতা এবং মাইক্রোবীয় সীমাকে অন্তর্ভুক্ত করে,অতিরিক্ত ভারী ধাতু এবং কীটনাশক অবশিষ্টাংশের ফলাফল প্রযোজ্য ফার্মাকোপয়েড স্পেসিফিকেশনের তুলনায়যদি কোন উপাদান প্রাণী থেকে উদ্ভূত হয়, প্রজাতির বিবৃতি নিশ্চিত করুন এবং আমদানি অনুমতি বা প্রজাতি সুরক্ষা ডকুমেন্টেশন প্রযোজ্য কিনা তা পরীক্ষা করুন,যেহেতু এটি বন্দরে একটি ঘন ঘন এবং ব্যয়বহুল আবিষ্কারদাবি করা শেল্ফ লাইফকে সমর্থন করে স্থিতিশীলতার তথ্যের জন্য অনুরোধ করুন এবং নিশ্চিত করুন যে কার্টন লেবেলিং, লট মার্কিং এবং সন্নিবেশিত ভাষা উত্পাদনের আগে, পরে নয়, গন্তব্যের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

সঞ্চয়স্থান ও সরবরাহ

ক্যাপসুলগুলি বায়ুমণ্ডলীয় তাপমাত্রায় জাহাজ, তাপ এবং আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত, আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ ট্রানজিট হার্ড ক্যাপসুলগুলির জন্য ব্যবহারিক উদ্বেগ।আপনার রেজিস্ট্রেশন পুনর্নবীকরণ চক্র এবং বিক্রয় পরিকল্পনার সাথে আগমনের সময় অবশিষ্ট শেল্ফ জীবন যাপন করুনপ্রাপ্ত কার্টনে থাকা লট নম্বরগুলি রিলিজ শংসাপত্রের সাথে তুলনা করে নথিভুক্ত রাখুন, কারণ একটি অ-সমন্বিত লট কার্যত একটি নিরীক্ষিত বাজারে বিক্রয়যোগ্য নয়।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

প্রশ্ন: চীনা ভেষজ ক্যাপসুলের জন্য আমদানিকারকের কোন রেজিস্ট্রেশন ডকুমেন্টের প্রয়োজন?সমাপ্ত পণ্যের অনুমোদনের নম্বর, প্রস্তুতকারকের উৎপাদন লাইসেন্স, নামকরণকৃত সাইটের জন্য একটি বর্তমান GMP শংসাপত্র এবং প্রতি প্যাসেঞ্জারের জন্য লট রিলিজ এবং বিশ্লেষণ শংসাপত্র।গন্তব্য বাজার সাধারণত এই ফাইলের উপরে তাদের নিজস্ব আমদানি অনুমোদন যোগ করে.

প্রশ্ন: মাল্টি-হার্ব ক্যাপসুলের জন্য ব্যাচ-টু-বেচ ধারাবাহিকতা কীভাবে প্রদর্শিত হয়?একটি সংজ্ঞায়িত সাদৃশ্য পরিসরের মধ্যে একটি রেফারেন্স প্রোফাইলের সাথে ক্রোম্যাটোগ্রাফিক ফিঙ্গারপ্রিন্ট তুলনা করে, পরিমাণগত মার্কার নির্ধারণ এবং কাঁচামালের পরিচয় পরীক্ষা দ্বারা সমর্থিত।একটি একক পরিমাপের চিত্র একটি উদ্ভিদ রচনা প্রতিনিধিত্ব করতে পারে না.

প্রশ্ন: বিশ্লেষণের শংসাপত্রের উপর কোন দূষণকারী সীমাবদ্ধতা যাচাই করা উচিত?ভারী ধাতু, কীটনাশক অবশিষ্টাংশ এবং প্রযোজ্য ফার্মাকোপিয়াল স্পেসিফিকেশনের তুলনায় মাইক্রোবিকাল গণনা, পাশাপাশি আর্দ্রতা এবং বিচ্ছিন্নতা।কোন ফার্মাকোপয়েতে স্পেসিফিকেশনের উল্লেখ রয়েছে তা নিশ্চিত করুন, যেহেতু বাজারের মধ্যে সীমা ভিন্ন।