সংক্ষিপ্ত বিবরণ

22C3 ক্লোন দ্বারা পরিমাপ করা PD-L1 এক্সপ্রেশন কয়েকটি বায়োমার্কার টেস্টগুলির মধ্যে একটি যা লেবেলযুক্ত ইমিউন-অনকোলজি ইঙ্গিতগুলির সাথে যুক্ত, তাই এর নিয়ন্ত্রক স্থিতি তার জীববিজ্ঞানের মতোই গুরুত্বপূর্ণ।ল্যাবরেটরি এবং বিতরণকারীদের জন্য, একটি 22C3 আইএইচসি পরিষেবা প্রদানের অর্থ হল ভ্যালিফায়ার এবং রিপোর্টিং নিয়মগুলি পূরণ করা যা প্রদানকারী এবং নিয়ন্ত্রকরা ফলাফলের আগে আশা করেন যা থেরাপি গাইড করতে পারে।এই কারণে, ক্রয়কারী দলগুলিকে প্রাথমিকভাবে বৈধকরণ ডকুমেন্ট এবং থ্রেশহোল্ড টেবিলের জন্য অনুরোধ করা উচিত, কারণ একটি নামযুক্ত টেস্ট এবং স্কোর ছাড়া একটি ফলাফল ক্লিনিকালি কার্যকর নয়।

কিভাবে কাজ করে

22C3 মাউস মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি PD-L1 প্রোটিনকে ফর্মালিন-ফিক্সড বিভাগে আবদ্ধ করে। অ্যান্টিজেন পুনরুদ্ধার এবং রঙিনকরণের পরে, একজন প্যাথোলজিস্ট ঝিল্লি রঙিনকরণের সাথে টিউমার কোষের শতাংশ স্কোর করে,টিউমার অনুপাত স্কোর (টিপিএস) হিসাবে প্রকাশিতএকটি বৈধ বহিরাগত নিয়ন্ত্রণ এবং একটি স্বয়ংক্রিয় প্ল্যাটফর্ম সাইট জুড়ে রঙের তীব্রতা ধারাবাহিক রাখে, যা পুনরুত্পাদনযোগ্য নিয়ন্ত্রক-গ্রেড রিপোর্টিংয়ের ভিত্তি।স্লাইড স্ক্যানিং এবং ডিজিটাল পর্যালোচনা বিভিন্ন স্থানে কর্মরত প্যাথোলজিস্টদের মধ্যে পাঠকের বিচ্যুতি আরও হ্রাস করে.

ক্লিনিকাল ইঙ্গিত

22C3 টিপিএস একাধিক টিউমার টাইপ জুড়ে ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটার নির্বাচন সমর্থন করার জন্য ব্যবহৃত হয়, নির্দেশনা অনুযায়ী নির্ধারিত থ্রেশহোল্ড মান সহ। যখন একটি প্রেসক্রিপ্টারের একটি লেবেলযুক্ত প্রয়োজন হয়,গবেষণা-গ্রেডের অনুমানের পরিবর্তে অডিট-প্রস্তুত PD-L1 ফলাফল. কিছু প্রোগ্রাম স্কোর করা স্লাইডটিও সংরক্ষণাগারভুক্ত করে যাতে একই ব্লকটি পুনরায় পড়তে পারে যদি পরবর্তী সময়ে একটি নতুন সূচক থ্রেশহোল্ড অনুমোদিত হয়।

নমুনা এবং পরিণত

চার থেকে পাঁচ মাইক্রন FFPE বিভাগের প্রয়োজন হয়, যা পর্যালোচনার জন্য একটি মেলে H&E। স্কোরিং ক্লোন-নির্দিষ্ট অ্যালগরিদম অনুসরণ করে, এবং দ্বিধাগ্রস্ত ক্ষেত্রে দ্বিতীয় পাঠক দ্বারা নিশ্চিত করা হয়।স্বাক্ষরিত প্রতিবেদনে TPS মান এবং ব্যবহৃত স্কোরিং টেস্ট উল্লেখ করা হয়েছে. টার্নআরাউন্ডটি সার্ভিস-লেভেল উইন্ডোর সাথে ট্র্যাক করা হয় যাতে চিকিত্সা দলগুলি অনিশ্চয়তা ছাড়াই ইমিউন-থেরাপি আলোচনার পরিকল্পনা করতে পারে।

স্টোরেজ ও লজিস্টিক

স্লাইডগুলি একটি শক্ত মেইলারে বায়ুমণ্ডলীয়ভাবে প্রেরণ করা হয়; অ্যান্টিজেনিকতা রক্ষা করার জন্য দীর্ঘস্থায়ী তাপ এড়ানো হয়।সার্ভিস ল্যাবরেটরিগুলি একটি বৈধ রিএজেন্ট লট এবং ক্যালিব্রেশন স্লাইড বজায় রাখে যাতে বিদেশী অংশীদাররা উত্সের সাইটের সাথে তুলনীয় ফলাফল পায়. ব্যাচ-স্তরের গুণমানের পরিমাপগুলি নিরীক্ষার জন্য সংরক্ষণ করা হয়, যা নিয়ন্ত্রকরা একটি সহযোগী ডায়াগনস্টিক ওয়ার্কফ্লো থেকে আশা করেন।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

প্রশ্ন: কেন 22C3 একটি সঙ্গীর ডায়াগনস্টিক হিসাবে বিবেচনা করা হয়?উঃ এটিতে নির্দেশক-নির্দিষ্ট থ্রেশহোল্ড রয়েছে, তাই স্কোরিং অবশ্যই বৈধ অ্যালগরিদম অনুসরণ করতে হবে এবং অডিট-প্রস্তুত হতে হবে। নামযুক্ত টেস্ট এবং স্কোরটি নিয়ন্ত্রক লেবেলের অংশ।

প্রশ্নঃ 22C3 এবং 28-8 ফলাফল সরাসরি তুলনা করা যেতে পারে?উত্তরঃ না। বিভিন্ন ক্লোন বিভিন্ন থ্রেশহোল্ড এবং অ্যান্টিবডি ব্যবহার করে, তাই তারা বিনিময়যোগ্য নয়। প্রতিটি নিজস্ব স্কোরিং নিয়ম সঙ্গে ব্যাখ্যা করা আবশ্যক।

প্রশ্ন: কোন নমুনা স্কোর নির্ভরযোগ্যতা রক্ষা করে?উত্তরঃ চার থেকে পাঁচ মাইক্রন এফএফপিই বিভাগের সাথে একটি মিলিত এইচএন্ডই, একটি শক্ত মেইলারে পরিবেষ্টিত। গরম এবং আর্দ্রতা এড়িয়ে চলুন যা রঙিন করার আগে অ্যান্টিজেন সংকেতকে দুর্বল করতে পারে।