একক অণু দুটি ভিন্ন লাইসেন্স বহন করতে পারে, এবং নিন্টেডানিব শ্বাসযন্ত্র এবং থোরাকিক অ্যানকোলজিতে সবচেয়ে স্পষ্ট উদাহরণ।ত্রিশটি ক্যাপসুলের প্যাকেজগুলিতে 150mg শক্তিতে Nindanib সরবরাহ করা হয় যা পূর্ণ রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ।, এবং এটি ফাইব্রোসিস, ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য বিক্রি করা যেতে পারে, বা উভয়ই সম্পূর্ণরূপে নির্ভর করে যে কর্তৃপক্ষটি গন্তব্য বাজারে বিপণনের অনুমোদন দিয়েছে।
Nintedanib তিনটি রিসেপ্টর পরিবারকে একযোগে ব্লক করেঃ ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর, ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর, এবং প্লেটলেট-ধারিত গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর।ফাইব্রোটিক ফুসফুসের রোগে এই সমন্বিত বাধা ফাইব্রোব্লাস্ট নিয়োগকে ধীর করে এবং বাধ্যতামূলক জীবন ক্ষমতা হ্রাসের হার হ্রাস করেথোরাসিক টিউমারে একই সিগন্যাল বিচ্ছিন্নতা নতুন জাহাজ গঠনের অভাব সৃষ্টি করে, যে কারণে অ্যানকোলজি প্রোটোকলগুলিতে একা নয় বরং কেমোথেরাপির সাথে দেখা যায়।দুটি নিয়ন্ত্রক পরিচয়, এবং এই দ্বৈততা হচ্ছে যা সম্মতি কাজ সৃষ্টি করে।
ইডিওপ্যাথিক ফুসফুসের ফাইব্রোসিস হল সবচেয়ে ব্যাপকভাবে সমন্বিত অনুমোদন।প্রগতিশীল ফেনোটাইপ সহ দীর্ঘস্থায়ী ফাইব্রোসিং ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ এবং সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস-সম্পর্কিত রোগ অনেক অঞ্চলে স্বীকৃত কিন্তু সবগুলোতে নয়অ্যানকোলজিতে, লাইসেন্সটি সাধারণত অ্যাডেনোকারসিনোমা হিস্টোলজি অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারকে প্রথম লাইনের কেমোথেরাপির পরে ডসেট্যাক্সেলের সাথে ব্যবহার করা হয়।পণ্য তালিকা যেখানে ছোট কোষের রোগের উল্লেখ রয়েছে সেখানে অভিন্ন নিবন্ধিত নির্দেশের পরিবর্তে বাণিজ্যিক বর্ণনা রয়েছে, তাই ক্রেতাদের এটি প্রচার করার আগে স্থানীয়ভাবে অনুমোদিত শব্দটি নিশ্চিত করা উচিত।
রক্ষণাবেক্ষণের ডোজটি প্রতিদিন দু'বার 150mg, প্রায় 12 ঘন্টা ব্যবধানে, খাবারের সাথে নেওয়া হয় এবং মাংস না খেয়ে পুরো গিলতে হয়। যেখানে সহনশীলতা সীমিত, অনুমোদিত হ্রাস 100mg প্রতিদিন দু'বার হয়,যা একটি পৃথক উপস্থাপনা বরং এই এক একটি ম্যানিপুলেশনলিভার ফাংশন শুরু করার আগে এবং তারপরে সময়ে সময়ে পরীক্ষা করা হয় এবং ডায়রিয়া ডোজের তীব্রতা রক্ষা করার জন্য প্রাথমিকভাবে পরিচালিত হয়।
মূল ব্লাস্টারে 25°C এর নিচে সংরক্ষণ করুন, আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন এবং পিল সংগঠকগুলিতে পুনরায় প্যাক করবেন না কারণ নরম ক্যাপসুলগুলি আর্দ্রতা সংবেদনশীল। দুটি বাণিজ্যিক সতর্কতা অনুসরণ করুন। প্রথমত,ত্রিশটি ক্যাপসুল শুধুমাত্র ১৫ দিন ধরে রক্ষণাবেক্ষণের জন্য।দ্বিতীয়ত, 150mg এবং 100mg বিতরণ রেকর্ডে বিনিময়যোগ্য নয়; ডোজ হ্রাস সাধারণ যেখানে উভয় শক্তি স্টক করা প্রয়োজন।
প্রশ্ন: 150 মিলিগ্রাম ক্যাপসুলটি হ্রাসকৃত ডোজ অর্জনের জন্য বিভক্ত বা অর্ধেক করা যেতে পারে?না, এগুলো নরম জেলাটিনের ক্যাপসুল এবং সেগুলোকে অক্ষতভাবে গ্রাস করতে হবে। ডোজ কমানোর জন্য আলাদাভাবে লাইসেন্সকৃত ১০০ মিলিগ্রাম উপস্থাপনা প্রয়োজন।
প্রশ্নঃ এক বাজারে অ্যানকোলজি নির্দেশনা অন্য বাজারে অ্যানকোলজি প্রচার করার অনুমতি দেয়?না. অনুমোদন বিচারব্যবস্থার উপর নির্ভর করে, এবং অনুমোদিত নয় এমন একটি নির্দেশনা প্রচার করা বিতরণকারী এবং প্রেসক্রিপ্টার উভয়কেই প্রয়োগের জন্য উন্মুক্ত করে।
প্রশ্ন: কেন পণ্যের বর্ণনা মাঝে মাঝে ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার উল্লেখ করে?মার্কেটিং কপি প্রায়শই নিবন্ধিত বাক্যের বাইরে বিস্তৃত হয়। সর্বদা স্থানীয় পণ্যের বৈশিষ্ট্যগুলির সংক্ষিপ্তসারটিতে নির্দেশের পাঠ্যটি যাচাই করুন।
প্রশ্নঃ যদি কোনও প্যাকেজ ফাইন্যান্সিংয়ের চেয়ে আলাদা শক্তির চিহ্নিতকরণ দেখায় তবে ক্রেতাকে কী পরীক্ষা করতে হবে?আর্টওয়ার্ক, ব্লাস্টার ফয়েল এবং ডকুমেন্টেশনের মধ্যে শক্তির পার্থক্য হল প্রত্যাহারের স্তরের পার্থক্য, অফিসিয়াল নয়।
একক অণু দুটি ভিন্ন লাইসেন্স বহন করতে পারে, এবং নিন্টেডানিব শ্বাসযন্ত্র এবং থোরাকিক অ্যানকোলজিতে সবচেয়ে স্পষ্ট উদাহরণ।ত্রিশটি ক্যাপসুলের প্যাকেজগুলিতে 150mg শক্তিতে Nindanib সরবরাহ করা হয় যা পূর্ণ রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ।, এবং এটি ফাইব্রোসিস, ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য বিক্রি করা যেতে পারে, বা উভয়ই সম্পূর্ণরূপে নির্ভর করে যে কর্তৃপক্ষটি গন্তব্য বাজারে বিপণনের অনুমোদন দিয়েছে।
Nintedanib তিনটি রিসেপ্টর পরিবারকে একযোগে ব্লক করেঃ ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর, ফাইব্রোব্লাস্ট গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর, এবং প্লেটলেট-ধারিত গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর।ফাইব্রোটিক ফুসফুসের রোগে এই সমন্বিত বাধা ফাইব্রোব্লাস্ট নিয়োগকে ধীর করে এবং বাধ্যতামূলক জীবন ক্ষমতা হ্রাসের হার হ্রাস করেথোরাসিক টিউমারে একই সিগন্যাল বিচ্ছিন্নতা নতুন জাহাজ গঠনের অভাব সৃষ্টি করে, যে কারণে অ্যানকোলজি প্রোটোকলগুলিতে একা নয় বরং কেমোথেরাপির সাথে দেখা যায়।দুটি নিয়ন্ত্রক পরিচয়, এবং এই দ্বৈততা হচ্ছে যা সম্মতি কাজ সৃষ্টি করে।
ইডিওপ্যাথিক ফুসফুসের ফাইব্রোসিস হল সবচেয়ে ব্যাপকভাবে সমন্বিত অনুমোদন।প্রগতিশীল ফেনোটাইপ সহ দীর্ঘস্থায়ী ফাইব্রোসিং ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ এবং সিস্টেমিক স্ক্লেরোসিস-সম্পর্কিত রোগ অনেক অঞ্চলে স্বীকৃত কিন্তু সবগুলোতে নয়অ্যানকোলজিতে, লাইসেন্সটি সাধারণত অ্যাডেনোকারসিনোমা হিস্টোলজি অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারকে প্রথম লাইনের কেমোথেরাপির পরে ডসেট্যাক্সেলের সাথে ব্যবহার করা হয়।পণ্য তালিকা যেখানে ছোট কোষের রোগের উল্লেখ রয়েছে সেখানে অভিন্ন নিবন্ধিত নির্দেশের পরিবর্তে বাণিজ্যিক বর্ণনা রয়েছে, তাই ক্রেতাদের এটি প্রচার করার আগে স্থানীয়ভাবে অনুমোদিত শব্দটি নিশ্চিত করা উচিত।
রক্ষণাবেক্ষণের ডোজটি প্রতিদিন দু'বার 150mg, প্রায় 12 ঘন্টা ব্যবধানে, খাবারের সাথে নেওয়া হয় এবং মাংস না খেয়ে পুরো গিলতে হয়। যেখানে সহনশীলতা সীমিত, অনুমোদিত হ্রাস 100mg প্রতিদিন দু'বার হয়,যা একটি পৃথক উপস্থাপনা বরং এই এক একটি ম্যানিপুলেশনলিভার ফাংশন শুরু করার আগে এবং তারপরে সময়ে সময়ে পরীক্ষা করা হয় এবং ডায়রিয়া ডোজের তীব্রতা রক্ষা করার জন্য প্রাথমিকভাবে পরিচালিত হয়।
মূল ব্লাস্টারে 25°C এর নিচে সংরক্ষণ করুন, আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন এবং পিল সংগঠকগুলিতে পুনরায় প্যাক করবেন না কারণ নরম ক্যাপসুলগুলি আর্দ্রতা সংবেদনশীল। দুটি বাণিজ্যিক সতর্কতা অনুসরণ করুন। প্রথমত,ত্রিশটি ক্যাপসুল শুধুমাত্র ১৫ দিন ধরে রক্ষণাবেক্ষণের জন্য।দ্বিতীয়ত, 150mg এবং 100mg বিতরণ রেকর্ডে বিনিময়যোগ্য নয়; ডোজ হ্রাস সাধারণ যেখানে উভয় শক্তি স্টক করা প্রয়োজন।
প্রশ্ন: 150 মিলিগ্রাম ক্যাপসুলটি হ্রাসকৃত ডোজ অর্জনের জন্য বিভক্ত বা অর্ধেক করা যেতে পারে?না, এগুলো নরম জেলাটিনের ক্যাপসুল এবং সেগুলোকে অক্ষতভাবে গ্রাস করতে হবে। ডোজ কমানোর জন্য আলাদাভাবে লাইসেন্সকৃত ১০০ মিলিগ্রাম উপস্থাপনা প্রয়োজন।
প্রশ্নঃ এক বাজারে অ্যানকোলজি নির্দেশনা অন্য বাজারে অ্যানকোলজি প্রচার করার অনুমতি দেয়?না. অনুমোদন বিচারব্যবস্থার উপর নির্ভর করে, এবং অনুমোদিত নয় এমন একটি নির্দেশনা প্রচার করা বিতরণকারী এবং প্রেসক্রিপ্টার উভয়কেই প্রয়োগের জন্য উন্মুক্ত করে।
প্রশ্ন: কেন পণ্যের বর্ণনা মাঝে মাঝে ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার উল্লেখ করে?মার্কেটিং কপি প্রায়শই নিবন্ধিত বাক্যের বাইরে বিস্তৃত হয়। সর্বদা স্থানীয় পণ্যের বৈশিষ্ট্যগুলির সংক্ষিপ্তসারটিতে নির্দেশের পাঠ্যটি যাচাই করুন।
প্রশ্নঃ যদি কোনও প্যাকেজ ফাইন্যান্সিংয়ের চেয়ে আলাদা শক্তির চিহ্নিতকরণ দেখায় তবে ক্রেতাকে কী পরীক্ষা করতে হবে?আর্টওয়ার্ক, ব্লাস্টার ফয়েল এবং ডকুমেন্টেশনের মধ্যে শক্তির পার্থক্য হল প্রত্যাহারের স্তরের পার্থক্য, অফিসিয়াল নয়।