সংক্ষিপ্ত বিবরণ

মেডিকেল থ্রিডি পুনর্গঠন এবং মুদ্রণ পরিষেবাগুলি সিটি এবং এমআরআইয়ের মতো ইমেজিং ডেটাকে শারীরিক শারীরবৃত্তীয় মডেল, অস্ত্রোপচার গাইড এবং রোগী-নির্দিষ্ট ইমপ্লান্টগুলিতে পরিণত করে।সিদ্ধান্ত গ্রহণকারী কারণ খুব কমই শুধুমাত্র প্রিন্টার হয় কিন্তু কাজের প্রবাহের পিছনে নিয়ন্ত্রক ভিত্তি. একটি পরিষেবা যা একটি নথিভুক্ত মানের ব্যবস্থা, বৈধ প্রক্রিয়া এবং ট্র্যাকযোগ্য উপাদান রেকর্ড প্রদর্শন করতে পারে না একটি মডেল একটি ক্লিনিকাল পাথ প্রবেশ মুহূর্তে সম্মতি এক্সপোজার তৈরি করে।

কিভাবে কাজ করে

পাইপলাইনটি DICOM সেগমেন্টেশন দিয়ে শুরু হয়, যেখানে রেডিওলজিকাল স্লাইসগুলিকে তিন মাত্রিক জালের মধ্যে পুনর্নির্মাণ করা হয়।টুকরো টুকরো করে রজন বা পাউডার-বেড প্রিন্টিং দ্বারা তৈরি. নিয়ন্ত্রক দৃষ্টিকোণ থেকে সমালোচনামূলক নিয়ন্ত্রণগুলি হ'ল উপাদানগুলির জৈব সামঞ্জস্য, প্রক্রিয়া বৈধতা এবং লট ট্রেসেবিলিটি। নামী বিক্রেতারা একটি ডিভাইস মাস্টার রেকর্ড রাখে,ক্যালিব্রেশন লগ এবং একটি পরিবর্তন নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি যাতে প্রতিটি মুদ্রিত আইটেম তার উৎস স্ক্যান এবং ব্যাচ ফিরে লিঙ্ক করা যেতে পারে.

নির্দেশাবলী

এই পরিষেবাগুলি অস্ত্রোপচারের আগে পরিকল্পনা, শিক্ষামূলক মডেল, অস্থিচিকিত্সা এবং মাক্সিলোফ্যাসিয়াল গাইড এবং রোগীর সাথে মেলে এমন ইমপ্লান্টগুলির প্রোটোটাইপিং সমর্থন করে।এগুলি একটি ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যের পরিবর্তে একটি উত্পাদন এবং ভিজ্যুয়ালাইজেশন সম্পদ।, তাই প্রযোজ্য প্রত্যাশাগুলি ওষুধের নিবন্ধকরণের উপর নয়, চিকিৎসা সরঞ্জামগুলির গুণমান ব্যবস্থার উপর কেন্দ্রীভূত।ক্রেতাদের অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে যে, এর উদ্দেশ্য স্পষ্টভাবে উল্লেখ করা হয়েছে এবং প্রকৃত ক্লিনিকাল বা শিক্ষামূলক ভূমিকা অনুযায়ী আউটপুটটি লেবেল করা হয়েছে।.

ডোজ এবং প্রশাসন

ফার্মাসিউটিক্যাল অর্থে কোন ডোজ নেই। পরিবর্তে, ক্রেতা রেজোলিউশন, উপাদান গ্রেড, নির্বীজন অবস্থা এবং সার্টিফিকেশন স্তর নির্দিষ্ট করে।একটি বাস্তবসম্মত ক্রয় সংক্ষিপ্ত বিবরণী আগ্রহের অ্যানাটমি তালিকা, প্রয়োজনীয় অসহিষ্ণুতা, প্রতি অর্ডারে ইউনিটের পরিমাণ এবং গন্তব্য বাজারের জন্য প্রয়োজনীয় ডকুমেন্টেশন প্যাকেজ।একটি সম্পূর্ণ উৎপাদন চালানোর আগে একটি প্রথম পণ্য পরিদর্শন অনুরোধ বিক্রেতা বিবৃত স্পেসিফিকেশন পূরণ নিশ্চিত করার সবচেয়ে নিরাপদ উপায়.

স্টোরেজ ও সোর্সিং

মুদ্রিত মডেল এবং গাইডগুলি সরাসরি সূর্যের আলো এবং উচ্চ আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখা উচিত, বিশেষত রজন ভিত্তিক অংশগুলির জন্য মাত্রাগত স্থিতিশীলতা বজায় রাখতে।প্রকৃত ঝুঁকি হ'ল ডকুমেন্টেশন ফাঁক এবং অসঙ্গতিপূর্ণ পোস্ট-প্রসেসিং. সরবরাহকারীর মানের চুক্তি, সংজ্ঞায়িত সংশোধনমূলক পদক্ষেপের প্রক্রিয়া এবং সংরক্ষিত নমুনাগুলির উপর জোর দিন। নিশ্চিত করুন যে বিক্রেতার কাছে আইএসও 13485 বা সমমানের মানের শংসাপত্র রয়েছে কিনা,এবং জিজ্ঞাসা কিভাবে ব্যাচ রেকর্ড অডিট জন্য আর্কাইভ করা হয়.

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

প্রশ্ন: কোন মেডিকেল থ্রিডি প্রিন্টিং বিক্রেতাদের কোন মানের সার্টিফিকেশন থাকতে হবে?

আইএসও ১৩৪৮৫ হল মেডিকেল ডিভাইস উৎপাদনে মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার জন্য বেসলাইন প্রত্যাশা।ক্রেতাদের পুনরাবৃত্তি অর্ডার দেওয়ার আগে উপাদানগুলির জৈব সামঞ্জস্যের তথ্য এবং একটি নথিভুক্ত প্রক্রিয়া-প্রমাণীকরণ প্রতিবেদন চাইতে হবে.

প্রশ্ন: রোগীর জন্য নির্দিষ্ট অ্যানাটমিক মডেলগুলি কি ডিভাইস হিসাবে নিয়ন্ত্রিত?

বেশিরভাগ বাজারে এই ধরনের মডেলগুলি চিকিৎসা সরঞ্জাম কাঠামোর অধীনে পড়ে যখন এটি নির্ণয়, অস্ত্রোপচার পরিকল্পনা বা নির্দেশিকা দেওয়ার উদ্দেশ্যে।তাই পরিষেবা বর্ণনা এবং উদ্দেশ্যযুক্ত ব্যবহারের বিবৃতিটি গন্তব্য দেশের নিয়মের সাথে পুনর্বিবেচনা করা উচিত.

প্রশ্ন: বি-টু-বি ক্রেতাকে কীভাবে ব্যাচের ধারাবাহিকতা যাচাই করতে হবে?

সংরক্ষিত প্রথম প্রবন্ধ, ডিজিটাল মডেলের বিরুদ্ধে পরিমাপ রিপোর্ট, এবং একটি লট ট্র্যাকযোগ্যতা রেকর্ড প্রয়োজন যা প্রতিটি শারীরিক ইউনিটকে তার উৎস স্ক্যানের সাথে লিঙ্ক করে,উপাদান লট এবং মেশিন ক্যালিব্রেশন লগ.

প্রশ্ন: রপ্তানি অর্ডারের সাথে কোন কাগজপত্র থাকতে হবে?

বিশ্লেষণের সার্টিফিকেট, উপাদান বিবৃতি, ডিভাইস মাস্টার রেকর্ডের সংক্ষিপ্তসার এবং সরবরাহকারীর গুণমান চুক্তি আশা করুন।কাগজপত্রের অভাব হচ্ছে কাস্টমসে একটি চালানের বিলম্বের সবচেয়ে সাধারণ কারণ.