Jascayd (Nerandomilast) 18mg ট্যাবলেটঃ রেজিস্ট্রেশন এবং ফুসফুসের ফাইব্রোসিসের জন্য বাজারে প্রবেশ

সংক্ষিপ্ত বিবরণ

জাসকেড প্রথম নতুন আণবিক সত্তা হিসেবে আবির্ভূত হয় যা গত এক দশকেরও বেশি সময় ধরে ইডিওপ্যাথিক ফুসফুসের ফাইব্রোসিসের জন্য নির্বাচিত হয়েছে।এবং আমদানিকারকদের জন্য রেজিস্ট্রেশন ফাইলটি ফার্মাকোলজির মতোই গুরুত্বপূর্ণ।১৮ মিলিগ্রাম ট্যাবলেট একটি নির্দিষ্ট অঞ্চলের রোগীদের কাছে পৌঁছেছে কি না তা নির্ভর করে রেফারেন্স মার্কেটের অনুমোদনের উপর, অনাথের অবস্থা এবং স্থানীয় স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সন্তুষ্ট একটি নথি সেট।

অতএব, র্যান্ডোমিলাস্টকে কেবলমাত্র ফার্মাকোলজি পর্যালোচনাতে নয়, শ্বাসযন্ত্রের বাজারে প্রবেশের যে কোনও আলোচনায় অন্তর্ভুক্ত করা উচিত।

কিভাবে কাজ করে

এই যৌগটি ফসফোডিয়েস্টেরেস 4 বি, পিডিই 4 পরিবারের একটি উপপ্রকারকে অগ্রাধিকার দেয়। এই এনজাইমটিকে ব্লক করা ফাইব্রোব্লাস্ট এবং ইমিউন কোষের অভ্যন্তরে চক্রীয় এএমপি ভাঙ্গনকে বাধা দেয়,এবং এর ফলে সাইক্লিক এএমপি বৃদ্ধি পায় যা ফুসফুসের টিস্যুতে ফাইব্রোটিক সিগন্যালিং এবং প্রদাহজনক সক্রিয়করণ উভয়ই হ্রাস করে.

সাবটাইপ পছন্দটি নকশা পয়েন্ট। বিস্তৃত পিডিই 4 ইনহিবিটারগুলি পিডিই 4 ডি, বমি বমি ভাব এবং বমি বমি ভাবের সাথে যুক্ত একটি আইসোফর্মকে দমন করে যা ঐতিহাসিকভাবে সহনীয় ডোজকে সীমাবদ্ধ করে।PDE4B- এর দিকে নির্বাচনী প্রবণতা প্রসারিত করার উদ্দেশ্যে ব্যবহারযোগ্য ডোজ পরিসীমা প্রসারিত করার সময় অ্যান্টিফাইব্রোটিক কার্যকারিতা বজায় রাখা হয়.

নির্দেশাবলী

ট্যাবলেটটি ইডিওপ্যাথিক ফুসফুসের ফাইব্রোসিসকে মোকাবেলা করে এবং, আলাদাভাবে,অন্যান্য অন্তর্নিহিত কারণের প্রগতিশীল ফুসফুসের ফাইব্রোসিস ✓ শুধুমাত্র ইডিওপ্যাথিক ফর্মের মধ্যে সীমাবদ্ধ ফাইব্রোসিস পণ্যগুলির তুলনায় একটি বিস্তৃত লেবেলক্লিনিকাল প্রোগ্রামগুলি রোগীদের ব্যাকগ্রাউন্ড অ্যান্টিফাইব্রোটিক থেরাপি চালিয়ে যাওয়ার অনুমতি দেয়, তাই এজেন্টটি বিদ্যমান যত্নের পরিবর্তে এটিকে স্থানান্তরিত করার পরিবর্তে যোগ করার জন্য অবস্থিত।

ডোজ এবং প্রশাসন

ট্যাবলেটগুলি প্রতিদিন দু'বার খাবারের সাথে নেওয়া হয়, যার মধ্যে 18 মিলিগ্রাম পূর্ণ শক্তি এবং 9 মিলিগ্রাম উপস্থাপনা উপলব্ধ যেখানে হ্রাসের প্রয়োজন হয়, যেমন লিভারের ক্ষতি।কারণ ডোজিং দীর্ঘস্থায়ী এবং অবিচ্ছিন্ন, মাসিক খরচ স্থিতিশীল এবং প্রতি রোগীর প্রতি প্রায় ষাটটি ট্যাবলেট সহজে পূর্বাভাস দেওয়া যায়। চিকিত্সক চিকিৎসকরা লিভার মনিটরিং এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে চূড়ান্ত চিকিত্সা নির্ধারণ করেন।

স্টোরেজ ও সোর্সিং

ব্লাস্টার প্যাকেজ করা ট্যাবলেটগুলি নিয়ন্ত্রিত পরিবেশে সংরক্ষণ করা হয়, যা জৈবিক শ্বাসযন্ত্রের থেরাপিকে জটিল করে তোলে।একটি প্রথম আমদানি লটের সাথে একটি সাধারণ প্রযুক্তিগত নথি ডকুমেন্ট ডকুমেন্টের সাথে ভ্রমণ করা উচিত, একটি বৈধ GMP শংসাপত্র উত্পাদন সাইটের জন্য, একটি প্যাচ-নির্দিষ্ট বিশ্লেষণ শংসাপত্র, আমদানিকারক লাইসেন্স এবং একটি স্বীকৃত রেফারেন্স বাজারে অনুমোদনের প্রমাণ।ক্রেতাদেরও নিশ্চিত করা উচিত যে প্রথম শিপিংয়ের আগে স্থানীয় ফার্মাকোভিগিল্যান্সের জন্য দায়ী কে।.

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

প্রশ্ন: র্যান্ডমিলাসট ১৮ এমজি ট্যাবলেটগুলির প্রথম আমদানি লটের সাথে কোন নথিপত্র থাকতে হবে?

উত্তরঃ একটি সাধারণ প্রযুক্তিগত নথি ডকুমেন্ট, সাইটের জিএমপি শংসাপত্র, ব্যাচের বিশ্লেষণের শংসাপত্র, আমদানিকারক লাইসেন্স এবং রেফারেন্স মার্কেটের অনুমোদনের প্রমাণ।

প্রশ্নঃ রেফারেন্স মার্কেটে অনাথ বা অগ্রাধিকারযুক্ত বাজার নির্ধারণ স্থানীয় পর্যালোচনার সময়সীমা সংক্ষিপ্ত করতে পারে?

উত্তরঃ অনেক বিচার বিভাগে এটি সম্ভব, কারণ নির্ভরযোগ্যতা এবং সংক্ষিপ্ত পর্যালোচনা পথগুলি প্রায়শই একটি স্বীকৃত নিয়ন্ত্রকের পূর্ববর্তী মূল্যায়নকে স্বীকৃতি দেয়।

প্রশ্ন: স্থানীয়ভাবে পণ্য বিতরণ করার পর ফার্মাকোভিল্যান্সের দায়িত্ব কার?

উঃ সাধারণত স্থানীয় বিপণন অনুমোদনধারী বা নিয়োগপ্রাপ্ত প্রতিনিধি দায়ী, এবং এই ভূমিকা শিপিংয়ের আগে লিখিতভাবে সম্মত হওয়া উচিত।

প্রশ্নঃ দীর্ঘমেয়াদী ডোজযুক্ত ফাইব্রোসিস পণ্যের জন্য কতক্ষণ ব্যাচের শংসাপত্রগুলি সংরক্ষণ করা উচিত?

উত্তরঃ আমদানিকারী কর্তৃপক্ষের দ্বারা বিপণনের পরে ট্রেসযোগ্যতার জন্য নির্দিষ্ট আর্কাইভের সময়সীমার পরে পণ্যের মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে সংরক্ষণটি সাধারণত প্রসারিত হয়।