ফোলিকুল-স্টিমুলেটিং হরমোন (এফএসএইচ) টেস্ট কিট একটি ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিক (আইভিডি) যা মূত্রের মধ্যে গুণগতভাবে FSH পরিমাপ করে নারীদের উর্বরতা অবস্থা, পেরিমেনোপজাল ট্রানজিশন,বা ডিম্বাশয়ের রিজার্ভ বাড়িতে বা ক্লিনিকেম্যাজওয়েল ব্র্যান্ডের অধীনে গিভ লাইফ টাইম লিমিটেড দ্বারা সরবরাহ করা, কিটটি পাঁচটি পরীক্ষার বাক্সে কলোইডাল সোনার ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফি ব্যবহার করে যার মধ্যে একটি প্রস্রাবের কাপও রয়েছে।নিয়ন্ত্রক দৃষ্টিকোণ থেকে, পণ্যটি একটি নিয়ন্ত্রিত আইভিডি হিসাবে পরিচালিত হতে হবে: বিক্রেতাদের কিট বাজারে প্রবেশের আগে তাদের উদ্দেশ্যে ব্যবহারের লেবেল, বৈধতার সময়কাল এবং সঞ্চয় শর্ত নিশ্চিত করতে হবে,কারণ ভুল লেবেলযুক্ত উর্বরতা পরীক্ষা সম্মতি এবং ভোক্তা নিরাপত্তা উভয় এক্সপোজার সৃষ্টি.
স্ট্রিপটি একটি ডাবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ ফর্ম্যাট প্রয়োগ করা হয়। একটি অ্যান্টি-এফএসএইচ অ্যান্টিবডিতে সংযুক্ত কল্লয়েডাল সোনার নমুনা শেষে বসে; যখন প্রস্রাব প্রয়োগ করা হয়,এফএসএইচ অ্যান্টিজেন কনজুগ্যাটকে আবদ্ধ করে এবং কমপ্লেক্স নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি বরাবর চলে যায়পরীক্ষার অঞ্চলটি একটি দ্বিতীয় এন্টি-এফএসএইচ মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি দিয়ে আবৃত করা হয় যা জটিলটি ধরে এবং এফএসএইচ উপস্থিত থাকলে একটি দৃশ্যমান ব্যান্ড গঠন করে।যখন কন্ট্রোল জোনটি ছাগল বিরোধী মাউস আইজিজি দিয়ে আবৃত হয় যা রানটি বৈধ করার জন্য সংযুক্ত ক্যাপচার করতে হবেএকটি ইতিবাচক নমুনা পরীক্ষার এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ড উভয়ই দেখায়, যখন একটি নেতিবাচক নমুনা শুধুমাত্র নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ড দেখায়। ফলাফলগুলি এক থেকে পাঁচ মিনিটের মধ্যে নিমজ্জনের পরে দশ মিনিটের উইন্ডোর মধ্যে পড়া হয়।
এই কিটটি এমন মহিলাদের জন্য যাঁরা গর্ভধারণের ব্যর্থ প্রচেষ্টা করেছেন, যাদের বয়স ৫০ এর কাছাকাছি, যাদের অনিয়মিত জীবনধারা রয়েছে এবং যারা পরবর্তী সময়ে দ্বিতীয় সন্তানের পরিকল্পনা করছেন,প্রস্রাবের FSH প্রবণতা স্ব-রেফারেন্সিয়াল চেক হিসাবেএটি একটি সহায়তা, একটি নির্ণয় নয়, এবং চূড়ান্ত ব্যাখ্যা একটি ক্লিনিকাল ডাক্তারের উপর নির্ভর করে।বিতরণকারীদের এটিকে একটি গুণগত স্ক্রিনিং ডিভাইস হিসাবে উপস্থাপন করা উচিত এবং চিকিত্সা বা ডায়াগনস্টিক দাবিগুলি এড়ানো উচিত যা চিকিত্সা ডিভাইসের কঠোর নিয়মের অধীনে পণ্যটিকে পুনরায় শ্রেণিবদ্ধ করবে.
পরীক্ষার আগে অত্যধিক হাইড্রেশন ছাড়াই নিয়মিত দৈনিক সময়ে সরবরাহিত কাপটিতে একটি তাজা প্রস্রাব নমুনা সংগ্রহ করুন।তারপর MAX লাইন অতিক্রম না করেই এক থেকে পাঁচ সেকেন্ডের জন্য প্রস্রাবের মধ্যে স্ট্রিপ তীর-শেষ ডুব দিন. স্ট্রিপটি সমতল রাখুন এবং নিয়ন্ত্রণ লাইনটি প্রদর্শিত হওয়ার সাথে সাথে এক থেকে পাঁচ মিনিটের মধ্যে এবং দশ মিনিটের মধ্যে পড়ুন। প্রতিটি স্ট্রিপ একবার ব্যবহার করুন এবং পড়ার পরে ফেলে দিন।
পরীক্ষা বিলম্বিত হলে ২ থেকে ৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ৭২ ঘন্টা পর্যন্ত খোলা কিট সংরক্ষণ করুন, অথবা অ্যালিকোয়েট করুন এবং দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণের জন্য -২০ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ফ্রিজ করুন, যা তিন মাস অতিক্রম করবে না।পুনরাবৃত্ত ফ্রিজ-ডাই এড়ানো. বাক্সটি 14 x 7.6 x 2.3 সেন্টিমিটার পরিমাপ করে এবং 29 গ্রাম ওজনের, উত্পাদন থেকে দুই বছরের শেল্ফ জীবন সহ।ক্রেতাদের পাঁচটি পরীক্ষার উপস্থাপনা যাচাই করা উচিত, ২ থেকে ৮ ডিগ্রি সেলসিয়াস স্বল্পমেয়াদী পরিসীমা, এবং বাল্ক আমদানির আগে ইন-ভিট্রো লেবেলিং।
প্রশ্ন: একটি অনুপস্থিত নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ড ব্যবহারকারীকে কী নির্দেশ করবে?
উত্তরঃ চালনার বৈধতার জন্য নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে সংযুক্ত ক্যাপচার করা আবশ্যক, সুতরাং একটি অনুপস্থিত নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ডের অর্থ স্ট্রিপ ব্যর্থ হয়েছে এবং পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করা উচিত।
প্রশ্ন: দুই বছরের শেল্ফ লাইফ কীভাবে পরিচালনা করতে হবে?
উঃ সংক্ষিপ্ত সময়ের জন্য ২ থেকে ৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসের মধ্যে স্টক রাখুন, ব্যাচের মেয়াদ শেষ হওয়ার সাথে সাথে ঘোরান এবং ফ্রিজ-ডিগল চক্রগুলি এড়িয়ে চলুন যা সংযুক্তগুলিকে হ্রাস করতে পারে।
প্রশ্ন: এই কিট কি নিজে থেকেই একটি ডায়াগনস্টিক ডিভাইস?
উত্তরঃ না, এটি একটি গুণগত ইন-ভিট্রো স্ক্রিনিং সহায়তা; বিতরণকারীদের এটিকে যথাযথভাবে লেবেল করতে হবে এবং ব্যবহারকারীদের চূড়ান্ত ব্যাখ্যা করার জন্য ক্লিনিকাল নিশ্চিতকরণের দিকে পরিচালিত করতে হবে।
ফোলিকুল-স্টিমুলেটিং হরমোন (এফএসএইচ) টেস্ট কিট একটি ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিক (আইভিডি) যা মূত্রের মধ্যে গুণগতভাবে FSH পরিমাপ করে নারীদের উর্বরতা অবস্থা, পেরিমেনোপজাল ট্রানজিশন,বা ডিম্বাশয়ের রিজার্ভ বাড়িতে বা ক্লিনিকেম্যাজওয়েল ব্র্যান্ডের অধীনে গিভ লাইফ টাইম লিমিটেড দ্বারা সরবরাহ করা, কিটটি পাঁচটি পরীক্ষার বাক্সে কলোইডাল সোনার ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফি ব্যবহার করে যার মধ্যে একটি প্রস্রাবের কাপও রয়েছে।নিয়ন্ত্রক দৃষ্টিকোণ থেকে, পণ্যটি একটি নিয়ন্ত্রিত আইভিডি হিসাবে পরিচালিত হতে হবে: বিক্রেতাদের কিট বাজারে প্রবেশের আগে তাদের উদ্দেশ্যে ব্যবহারের লেবেল, বৈধতার সময়কাল এবং সঞ্চয় শর্ত নিশ্চিত করতে হবে,কারণ ভুল লেবেলযুক্ত উর্বরতা পরীক্ষা সম্মতি এবং ভোক্তা নিরাপত্তা উভয় এক্সপোজার সৃষ্টি.
স্ট্রিপটি একটি ডাবল অ্যান্টিবডি স্যান্ডউইচ ফর্ম্যাট প্রয়োগ করা হয়। একটি অ্যান্টি-এফএসএইচ অ্যান্টিবডিতে সংযুক্ত কল্লয়েডাল সোনার নমুনা শেষে বসে; যখন প্রস্রাব প্রয়োগ করা হয়,এফএসএইচ অ্যান্টিজেন কনজুগ্যাটকে আবদ্ধ করে এবং কমপ্লেক্স নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি বরাবর চলে যায়পরীক্ষার অঞ্চলটি একটি দ্বিতীয় এন্টি-এফএসএইচ মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি দিয়ে আবৃত করা হয় যা জটিলটি ধরে এবং এফএসএইচ উপস্থিত থাকলে একটি দৃশ্যমান ব্যান্ড গঠন করে।যখন কন্ট্রোল জোনটি ছাগল বিরোধী মাউস আইজিজি দিয়ে আবৃত হয় যা রানটি বৈধ করার জন্য সংযুক্ত ক্যাপচার করতে হবেএকটি ইতিবাচক নমুনা পরীক্ষার এবং নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ড উভয়ই দেখায়, যখন একটি নেতিবাচক নমুনা শুধুমাত্র নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ড দেখায়। ফলাফলগুলি এক থেকে পাঁচ মিনিটের মধ্যে নিমজ্জনের পরে দশ মিনিটের উইন্ডোর মধ্যে পড়া হয়।
এই কিটটি এমন মহিলাদের জন্য যাঁরা গর্ভধারণের ব্যর্থ প্রচেষ্টা করেছেন, যাদের বয়স ৫০ এর কাছাকাছি, যাদের অনিয়মিত জীবনধারা রয়েছে এবং যারা পরবর্তী সময়ে দ্বিতীয় সন্তানের পরিকল্পনা করছেন,প্রস্রাবের FSH প্রবণতা স্ব-রেফারেন্সিয়াল চেক হিসাবেএটি একটি সহায়তা, একটি নির্ণয় নয়, এবং চূড়ান্ত ব্যাখ্যা একটি ক্লিনিকাল ডাক্তারের উপর নির্ভর করে।বিতরণকারীদের এটিকে একটি গুণগত স্ক্রিনিং ডিভাইস হিসাবে উপস্থাপন করা উচিত এবং চিকিত্সা বা ডায়াগনস্টিক দাবিগুলি এড়ানো উচিত যা চিকিত্সা ডিভাইসের কঠোর নিয়মের অধীনে পণ্যটিকে পুনরায় শ্রেণিবদ্ধ করবে.
পরীক্ষার আগে অত্যধিক হাইড্রেশন ছাড়াই নিয়মিত দৈনিক সময়ে সরবরাহিত কাপটিতে একটি তাজা প্রস্রাব নমুনা সংগ্রহ করুন।তারপর MAX লাইন অতিক্রম না করেই এক থেকে পাঁচ সেকেন্ডের জন্য প্রস্রাবের মধ্যে স্ট্রিপ তীর-শেষ ডুব দিন. স্ট্রিপটি সমতল রাখুন এবং নিয়ন্ত্রণ লাইনটি প্রদর্শিত হওয়ার সাথে সাথে এক থেকে পাঁচ মিনিটের মধ্যে এবং দশ মিনিটের মধ্যে পড়ুন। প্রতিটি স্ট্রিপ একবার ব্যবহার করুন এবং পড়ার পরে ফেলে দিন।
পরীক্ষা বিলম্বিত হলে ২ থেকে ৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ৭২ ঘন্টা পর্যন্ত খোলা কিট সংরক্ষণ করুন, অথবা অ্যালিকোয়েট করুন এবং দীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণের জন্য -২০ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ফ্রিজ করুন, যা তিন মাস অতিক্রম করবে না।পুনরাবৃত্ত ফ্রিজ-ডাই এড়ানো. বাক্সটি 14 x 7.6 x 2.3 সেন্টিমিটার পরিমাপ করে এবং 29 গ্রাম ওজনের, উত্পাদন থেকে দুই বছরের শেল্ফ জীবন সহ।ক্রেতাদের পাঁচটি পরীক্ষার উপস্থাপনা যাচাই করা উচিত, ২ থেকে ৮ ডিগ্রি সেলসিয়াস স্বল্পমেয়াদী পরিসীমা, এবং বাল্ক আমদানির আগে ইন-ভিট্রো লেবেলিং।
প্রশ্ন: একটি অনুপস্থিত নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ড ব্যবহারকারীকে কী নির্দেশ করবে?
উত্তরঃ চালনার বৈধতার জন্য নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে সংযুক্ত ক্যাপচার করা আবশ্যক, সুতরাং একটি অনুপস্থিত নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ডের অর্থ স্ট্রিপ ব্যর্থ হয়েছে এবং পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করা উচিত।
প্রশ্ন: দুই বছরের শেল্ফ লাইফ কীভাবে পরিচালনা করতে হবে?
উঃ সংক্ষিপ্ত সময়ের জন্য ২ থেকে ৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসের মধ্যে স্টক রাখুন, ব্যাচের মেয়াদ শেষ হওয়ার সাথে সাথে ঘোরান এবং ফ্রিজ-ডিগল চক্রগুলি এড়িয়ে চলুন যা সংযুক্তগুলিকে হ্রাস করতে পারে।
প্রশ্ন: এই কিট কি নিজে থেকেই একটি ডায়াগনস্টিক ডিভাইস?
উত্তরঃ না, এটি একটি গুণগত ইন-ভিট্রো স্ক্রিনিং সহায়তা; বিতরণকারীদের এটিকে যথাযথভাবে লেবেল করতে হবে এবং ব্যবহারকারীদের চূড়ান্ত ব্যাখ্যা করার জন্য ক্লিনিকাল নিশ্চিতকরণের দিকে পরিচালিত করতে হবে।