সংক্ষিপ্ত বিবরণ

একটি ২১-আইটেম মহিলা টিউমার জেনেটিক প্যানেল স্তন, ডিম্বাশয় এবং সম্পর্কিত ম্যালিনান্সিগুলির সাথে সম্পর্কিত একটি বিস্তৃত লোকেস সেটকে কভার করে। বি 2 বি সংগ্রহের জন্য সিদ্ধান্তমূলক যথাযথ পরিশ্রম নিয়ন্ত্রকঃএকটি প্যানেল শুধুমাত্র ল্যাবরেটরির অ্যাক্রেডিটেশনের মতোই বিশ্বাসযোগ্য, তার বৈধতা প্রমাণ এবং তার প্রতিবেদনের ধারাবাহিকতা।

কিভাবে কাজ করে

নিয়ন্ত্রক নিশ্চিতকরণ পরীক্ষাগারের গুণমান সিস্টেমের সাথে শুরু হয়, সাধারণত আইএসও 15189 বা সমমানের মেডিকেল-ল্যাবরেটরি অ্যাক্রেডিটেশন। পরীক্ষার নিজেই বিশ্লেষণাত্মক সংবেদনশীলতার জন্য বৈধ করা উচিত,নির্দিষ্টতা এবং পুনরুত্পাদনযোগ্যতা ঠিক ২১ টি জিনের উপর প্রস্তাবিতএকটি বিশ্বাসযোগ্য বিক্রেতা তার সনাক্তকরণের সীমা এবং তার বৈকল্পিক শ্রেণীবিভাগের নিয়ম প্রকাশ করে,কারণ দুটি ল্যাব একই কাঁচা তথ্য ভিন্নভাবে রিপোর্ট করতে পারে যদি তাদের ব্যাখ্যা পাইপলাইন diverge.

নির্দেশাবলী

এই প্যানেল নারীদের মধ্যে বংশগত ঝুঁকি মূল্যায়নকে সমর্থন করে, বিশেষ করে যাদের পরিবারে স্তন বা ডিম্বাশয় ক্যান্সার রয়েছে বা প্রাথমিক উপস্থিতি রয়েছে। এটি একটি ডায়াগনস্টিক পরিষেবা পণ্য,তাই নিয়ন্ত্রক প্রত্যাশা হল যে রিপোর্ট স্থানীয় ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিক নিয়ম পূরণ করে এবং দায়ী পরীক্ষাগার সনাক্তকরণ বহন করেক্রেতাদের অবশ্যই নিশ্চিত করতে হবে যে, পরীক্ষার জন্য নির্ধারিত ব্যবহারের বিবৃতি তারা কীভাবে বিপণন করতে চায় তার সাথে মিলে যায়।

ডোজ এবং প্রশাসন

কোন ডোজ নেই। নিয়ন্ত্রিত পরামিতি হল নমুনার ধরন, টার্ন-আরাউন্ড সময়, সিকোয়েন্সিং গভীরতা এবং রিপোর্টিং স্ট্যান্ডার্ড।ক্রয়ের জন্য একটি সংজ্ঞায়িত বৈধকরণ সংক্ষিপ্তসার এবং একটি নির্দিষ্ট বৈকল্পিক শ্রেণীবিভাগের রুবিক প্রয়োজন. চূড়ান্ত প্রতিবেদনের বিন্যাস নির্দিষ্ট করুন, যার মধ্যে রয়েছে সুষম, সম্ভাব্য-সুষম, অনিশ্চিত গুরুত্বের বৈকল্পিক এবং প্যাথোজেনিক কলগুলি পরিষ্কারভাবে আলাদা করা হয়েছে কিনা।

স্টোরেজ ও সোর্সিং

নমুনা হ্যান্ডলিংয়ের ক্ষেত্রেও নিয়ন্ত্রক শক্তি প্রদর্শিত হয়। কিটগুলি বৈধ স্থিতিশীলতা এবং একটি নথিভুক্ত পরিবহন শর্তের সাথে পৌঁছানো উচিত,এবং পরীক্ষাগারে নিয়ন্ত্রিত সঞ্চয়স্থানের অধীনে বের করা লাইব্রেরি রাখা উচিতবি-টু-বি ক্রেতাদের একটি ডেটা সুরক্ষা চুক্তি সুরক্ষিত করতে হবে এবং অডিট অধিকার নিশ্চিত করতে হবে, যেহেতু অ্যাক্রেডিটেশন সংস্থাগুলি প্রাপ্ত প্রতিটি নমুনা এবং প্রতিটি প্রতিবেদনের জন্য ট্র্যাকযোগ্য রেকর্ড আশা করে।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

প্রশ্ন: কোন অ্যাক্রেডিটেশন প্রমাণ করে যে ল্যাবটি যোগ্য?

আইএসও ১৫১৮৯ বা মেডিকেল ল্যাবরেটরিগুলির জন্য একটি জাতীয় সমতুল্য স্বীকৃত বেঞ্চমার্ক। বর্তমান সুযোগ শংসাপত্রের জন্য জিজ্ঞাসা করুন এবং নিশ্চিত করুন যে ২১ টি জিন এর মধ্যে পড়ে।

প্রশ্ন: টেস্টের বৈধতা কিভাবে দেখানো হয়?

রেফারেন্স নমুনার উপর সংবেদনশীলতা, স্বতন্ত্রতা এবং পুনরুত্পাদনযোগ্যতার গবেষণার মাধ্যমে, সনাক্তকরণের একটি নির্দিষ্ট সীমা ছাড়াও। বৈধকরণের সংক্ষিপ্তসারগুলি ভাগ করতে ইচ্ছুক না এমন বিক্রেতা একটি সম্মতি ঝুঁকি।

প্রশ্নঃ রিপোর্টিং স্ট্যান্ডার্ডগুলি কি নিয়ন্ত্রিত?

হ্যাঁ, ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিক রিপোর্টে দায়ী ল্যাবরেটরির নাম উল্লেখ করতে হবে এবং স্থানীয় শ্রেণীবিভাগের নিয়ম মেনে চলতে হবে। রিপোর্ট ফর্ম্যাটটি গন্তব্য বাজারের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে কিনা তা নিশ্চিত করুন।

প্রশ্ন: কোন রেকর্ড ক্রেতাদের অডিট করতে হবে?

নমুনা প্রাপ্তি, নিষ্কাশন লগ, সিকোয়েন্সিং রান, ভেরিয়েন্ট কল এবং প্রতিবেদন জারি করা। স্বেব থেকে প্রতিবেদনের ট্র্যাকযোগ্যতা নিয়ন্ত্রক আশ্বাসের মূল বিষয়।