ইজিএফআর জিন মিউটেশন টেস্টিং দ্বারা MassARRAY: নিবন্ধন, বৈধতা এবং গুণমানের মান

সংক্ষিপ্ত বিবরণ

MassARRAY-ভিত্তিক EGFR পরিষেবা মূল্যায়নকারী ক্রয়কারী দলগুলি খুব কমই প্রশ্ন করে যে ভর বর্ণনাকরণ কাজ করে কিনা। আসল প্রশ্নটি নথিভুক্তঃ কোন মিউটেশন তালিকাটি আনুষ্ঠানিকভাবে বৈধ করা হয়েছে,পরীক্ষাগারের রিপোর্টগুলি কোন অ্যাক্রেডিটেশনের আওতায় আসে, এবং প্রতিটি রিএজেন্ট লটের সাথে কোন প্রমাণ ভ্রমণ করে। এই নিবন্ধটি একটি নিয়ন্ত্রিত ডেলিভারিবল হিসাবে পরীক্ষার চিকিত্সা করে এবং এটির সাথে থাকা কাগজপত্রের মানচিত্র তৈরি করে।

কিভাবে কাজ করে

প্ল্যাটফর্মটি স্থির, পূর্ব নির্ধারিত অবস্থানের তালিকা তৈরি করে। লক্ষ্য অঞ্চলগুলি প্রসারিত হয়, তারপর একটি একক-বেস এক্সটেনশন প্রতিক্রিয়া প্রতিটি প্রশ্নের অবস্থানে একটি নিউক্লিওটাইড যোগ করে,যেসব পণ্যের আণবিক ভর কোন ভিত্তিতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে তার উপর নির্ভর করে ভিন্নভর স্পেকট্রোমেট্রি এই পণ্যগুলিকে ভর-চার্জ অনুপাত দ্বারা পৃথক করে, এবং অ্যালেলে কলগুলি সরাসরি পরিমাপ করা শিখর থেকে অনুসরণ করে।কারণ সনাক্তকরণ ফ্লুরোসেন্ট ব্যাখ্যা পরিবর্তে শারীরিক ভর উপর নির্ভর করে, কলগুলি স্পষ্ট, কিন্তু নকশাটি স্বতঃস্ফূর্তভাবে বন্ধঃ প্যানেল সংজ্ঞায় অনুপস্থিত অবস্থানগুলি কেবল পরীক্ষা করা হয় না, তারা যা কিছু অন্তর্ভুক্ত করতে পারে।যে বন্ধ আর্কিটেকচার ঠিক কি আনুষ্ঠানিক বৈধতা হ্যান্ডেলযোগ্য করে তোলে এবং কি প্যানেল সুযোগ একটি প্রযুক্তিগত পাদটীকা পরিবর্তে সম্মতি প্রশ্ন করে তোলে.

নির্দেশাবলী

ফরম্যাটটি এমন পরীক্ষাগারগুলির জন্য উপযুক্ত যেখানে থেরাপি নির্বাচনের জন্য একটি সম্মত EGFR হটস্পট সেটের পুনরুত্পাদনযোগ্য জেনোটাইপিং প্রয়োজন,যেখানে একটি সংজ্ঞায়িত এবং অডিটেবল মিউটেশন তালিকা গ্রহণযোগ্য এবং বিস্তৃত আবিষ্কার লক্ষ্য নয়যেখানে নতুন বা তালিকাভুক্ত নয় এমন রূপগুলি ক্যাপচার করা দরকার, একটি খোলা ক্রমিক পদ্ধতি উপযুক্ত যন্ত্র এবং বন্ধ প্যানেলটিকে সমতুল্য হিসাবে উপস্থাপন করা উচিত নয়।

স্পেসিফিকেশন এবং ডকুমেন্টেশন

বৈধকরণ প্রতিবেদনটি অনুরোধ করুন এবং এটি পজিশন প্রতি বিশ্লেষণ সংবেদনশীলতা, নির্দিষ্টতা, অপারেটর এবং রান জুড়ে পুনরাবৃত্তিযোগ্যতা এবং ব্যবহৃত রেফারেন্স উপকরণগুলির জন্য পড়ুন।ল্যাবরেটরিতে আইএসও ১৫১৮৯ এর মতো বৈধতা আছে কিনা তা নিশ্চিত করুন।, এবং নিশ্চিত করুন যে EGFR জেনোটাইপিং কেবলমাত্র সাইটে সম্পাদিত হওয়ার পরিবর্তে তালিকাভুক্ত ক্ষেত্রের মধ্যে পড়ে।যেখানে রেজেন্টগুলি একটি নিবন্ধিত কিট হিসাবে সরবরাহ করা হয়, রেজিস্ট্রেশন নম্বর পাবেন এবং অনুমোদিত ব্যবহার নিশ্চিত করবেন; যদি পরীক্ষাটি ল্যাবরেটরিতে তৈরি করা হয়, তাহলে সংশ্লিষ্টভাবে একটি সম্পূর্ণ অভ্যন্তরীণ বৈধকরণ ফাইল আশা করুন।

সঞ্চয়স্থান ও সরবরাহ

রিএজেন্ট কিটগুলি নির্দিষ্ট তাপমাত্রা শর্ত এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের সাথে আসে, তাই প্রতিটি চালানের জন্য বিশ্লেষণের শংসাপত্র, লট নম্বর এবং অবিচ্ছিন্ন তাপমাত্রা রেকর্ড প্রয়োজন।প্রাপ্তির সময় অবশিষ্ট শেল্ফ সময় নিশ্চিত করুন এবং সরবরাহকারী কাস্টমস বিলম্ব দ্বারা ব্যবহৃত লট প্রতিস্থাপন করবে কিনা. সীমান্ত অতিক্রম করার ক্ষেত্রে, ডকুমেন্টেশনে সঠিক আইনি প্রস্তুতকারকের নাম রয়েছে কিনা এবং লেবেলিং নিবন্ধিত বিবরণগুলির সাথে মিলেছে কিনা তা পরীক্ষা করুন,যেহেতু বাক্স এবং রেজিস্ট্রেশনের মধ্যে একটি অসঙ্গতি একটি রুটিন কারণ.

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

প্রশ্ন: MassARRAY EGFR পরিষেবার জন্য আমাদের কোন অ্যাক্রেডিটেশন প্রমাণপত্রের প্রয়োজন?অনুমোদনের শংসাপত্রের জন্য অনুরোধ করুন এবং এর সাথে প্রযোজ্য ক্ষেত্রের সাথে, এবং নিশ্চিত করুন যে এই নির্দিষ্ট জেনোটাইপিং পদ্ধতিটি এতে রয়েছে।আপনি যে পরীক্ষাটি কিনছেন তা সম্পর্কিত নয় এমন শাখাগুলির জন্য অনুমোদিত নয়.

প্রশ্ন: একটি বন্ধ মিউটেশন প্যানেলকে কিভাবে খোলা সিকোয়েন্সিং টেস্টের থেকে আলাদাভাবে বৈধ করা হয়?একটি বন্ধ প্যানেল একটি সীমিত কর্মক্ষমতা টেবিল উত্পাদন, পরিচিত রেফারেন্স উপাদান বিরুদ্ধে অবস্থান দ্বারা অবস্থান যাচাই করা হয়। খোলা ক্রমিকতা বৈকল্পিক ক্লাস এবং কভারেজ জন্য যাচাই করা হয়,তাই তার ডকুমেন্টেশন প্রতি-পজিশন সংবেদনশীলতা পরিবর্তে অঞ্চল জুড়ে ক্ষমতা বর্ণনা করে.

প্রশ্ন: রেজেন্ট কিট সীমানা অতিক্রম করার সময় কোন লট ডকুমেন্টেশন গুরুত্বপূর্ণ?বিশ্লেষণের সার্টিফিকেট, লট নম্বর, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ এবং ট্রানজিট চলাকালীন তাপমাত্রা রেকর্ড। এছাড়াও কার্টনে নিবন্ধিত প্রস্তুতকারকের নামটি নিবন্ধন ফাইলের সাথে মেলে তা নিশ্চিত করুন,পণ্যের ত্রুটিগুলির চেয়ে প্রায়শই অসঙ্গতিগুলি স্টল ক্লিয়ারিং করে.