ব্যারিসিটিনিব ৪ এমজি (বারিন্যাট): কেন অনুমোদিত লেবেলটি বাজারে বাজারে পরিবর্তিত হয়

সংক্ষিপ্ত বিবরণ

একটি একক অণু যেখানে এটি বিতরণ করা হয় তার উপর নির্ভর করে বেশ ভিন্ন আইনি পরিচয় থাকতে পারে, এবং ব্যারিসিটিনিব এই পয়েন্টটি স্পষ্টভাবে চিত্রিত করে।,ইমিউন-মিডিয়েটেড রোগের বিস্তৃত পরিসরের সাথে যুক্ত ✓ রিউম্যাটোইড আর্থ্রাইটিস, অ্যানক্লোসিং স্পন্ডিলিটিস, পিসোরিয়াসিস, অ্যাটোপিক ডার্মাটিটিস, সিস্টেমিক লুপাস এরিথেমাটোসাস,আলসেরেটিভ কোলাইটিস এবং অ্যালোপেসিয়া এরিয়াটা ০ এখনো কোনো নিয়ন্ত্রক এই পুরো সময়কাল অনুমোদন করেনি.

আমদানিকারক বা পরিবেশকের জন্য, বাস্তবিক প্রশ্ন কখনই এই নয় যে অণুটি ফার্মাকোলজিক্যালভাবে কী মোকাবেলা করতে পারে।এবং কোন শর্তে.

কিভাবে কাজ করে

ব্যারিসিটিনিব জ্যানাস কিনেস ১ এবং জ্যানাস কিনেস ২, ইন্ট্রা সেলুলার এনজাইমগুলিকে বাধা দেয় যা STAT পথের মাধ্যমে নিউক্লিয়াসে সাইটকাইন রিসেপ্টরগুলির একটি বড় পরিবার থেকে সংকেতগুলি রিলে করে।কারণ কয়েক ডজন সাইটোকিন এই দুটি কিনেজে একত্রিত হয়, তাদের ব্লক করা একসাথে বেশ কয়েকটি প্রদাহজনিত সার্কিটকে হ্রাস করে যা ঠিক এই কারণেই এই অণুটি এতগুলি সম্পর্কহীন রোগে গবেষণা করা হয়েছে।

একই প্রশস্ততা নিয়ন্ত্রক স্থিতিকে রূপ দেয়। বিস্তৃত ইমিউন মডুলেশন শ্রেণি জুড়ে নিরাপত্তা বাধ্যবাধকতা এনেছেঃ গুরুতর সংক্রমণ, থ্রম্বোসিস,প্রধান হৃদরোগের ঘটনা এবং ম্যালগ্যানিসিটি পণ্যটির সাথে ভ্রমণ করুন যেখানে এটি নিবন্ধিত, এবং কর্তৃপক্ষ প্রায়শই অনুমোদিত জনগোষ্ঠীকে এমন রোগীদের কাছে সংকীর্ণ করে দেয় যারা ইতিমধ্যে প্রচলিত থেরাপিতে ব্যর্থ হয়েছে।

নির্দেশাবলী

রিউমাটোইড আর্থ্রাইটিস সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত হয়, সাধারণত রোগ সংশোধনকারী এজেন্টের অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া পরে মাঝারি থেকে গুরুতর রোগে।গুরুতর অ্যালোপেসিয়া এরিয়াটা এবং মাঝারি থেকে গুরুতর অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস বেশ কয়েকটি বিচার বিভাগে অনুমোদিতউপরের তালিকায় থাকা অন্যান্য শর্তগুলি এখনও মূল্যায়নের অধীনে রয়েছে বা কেবলমাত্র আঞ্চলিকভাবে অনুমোদিত হয়েছে,তাই যোগ্যতা অনুমান করার পরিবর্তে পণ্যের বৈশিষ্ট্যগুলির বর্তমান স্থানীয় সংক্ষিপ্তসারগুলির সাথে যাচাই করা উচিত.

ডোজ এবং প্রশাসন

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য স্বাভাবিক ডোজ হল প্রতিদিন একবার 4 mg, খাদ্য সহ বা ছাড়া, দীর্ঘস্থায়ী নিয়ন্ত্রণে বা কিডনির অক্ষমতা বা মিথস্ক্রিয়াশীল এজেন্টগুলির ক্ষেত্রে প্রতিদিন 2 mg হ্রাস করা হয়।লুকানো যক্ষ্মা এবং ভাইরাল হেপাটাইটিসের জন্য স্ক্রিনিং আশা করা হচ্ছেচিকিত্সা চলাকালীন লাইভ ভ্যাকসিনগুলি এড়ানো হয়। স্থানীয় লেবেলের সাথে পরিচিত বিশেষজ্ঞের কাছে প্রেসক্রিপশন নির্ভর করে।

স্টোরেজ ও সোর্সিং

বোতলগুলি 30 °C এর নিচে রাখা হয়, শক্তভাবে বন্ধ এবং শুষ্ক; কোনও রেফ্রিজারেশন প্রয়োগ করা হয় না।আমদানি ফাইলগুলিকে প্রস্তুতকারকের জিএমপি শংসাপত্র এবং লট বিশ্লেষণকে গন্তব্য বাজারের নিবন্ধকরণের স্থিতির সাথে যুক্ত করা উচিত, এবং বিতরণকারীদের নিশ্চিত করতে হবে যে ফার্মাকোভিজিলেন্স রিপোর্টিংয়ের প্রয়োজনীয় পথটি প্রথম চালানের আগে চালু আছে।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

প্রশ্ন: এই পণ্যটি কি তালিকায় উল্লেখিত প্রতিটি অবস্থার জন্য প্রচার করা যেতে পারে?

উত্তরঃ না। প্রচারকে অবশ্যই গন্তব্য নিয়ন্ত্রক কর্তৃক অনুমোদিত নির্দেশাবলীর মধ্যে থাকতে হবে, যা সাধারণত অণুর সামগ্রিক প্রমাণ ভিত্তির চেয়ে সংকীর্ণ সেট।

প্রশ্ন: কোন স্ক্রিনিং স্টেপগুলিকে পরামর্শমূলক নয় বরং বাধ্যতামূলক হিসাবে বিবেচনা করা হয়?

উত্তরঃ শুরু করার আগে লুকানো যক্ষ্মা এবং ভাইরাল হেপাটাইটিস স্ক্রিনিং, পাশাপাশি প্রাথমিক রক্তের সংখ্যা, লিপ্যাটিক প্যানেল এবং লিপিডগুলি নিবন্ধিত বাজার জুড়ে স্ট্যান্ডার্ড পূর্বশর্ত।

প্রশ্নঃ সীমান্তবর্তী আমদানি ফাইলের মধ্যে কোন ডকুমেন্টেশন প্রত্যাশিত?

উত্তরঃ প্রস্তুতকারকের জিএমপি শংসাপত্র, বিশ্লেষণের লট শংসাপত্র, রেজিস্ট্রেশনের প্রমাণ বা গন্তব্যস্থলের জন্য একটি বৈধ আমদানি অনুমতি এবং একটি নথিভুক্ত প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্টিং রুট।

প্রশ্নঃ শ্রেণীর নিরাপত্তা সতর্কতা বিচার বিভাগের মধ্যে পরিবর্তিত হয়?

উত্তরঃ মূল সতর্কতাগুলি মূলত একই রকম, কিন্তু তাদের স্থান এবং যোগ্য রোগীদের উপর এর ফলে সীমাবদ্ধতা ভিন্ন, তাই স্থানীয় লেবেলটি একমাত্র নির্ভরযোগ্য রেফারেন্স।