সংক্ষিপ্ত বিবরণ

ডায়াগনস্টিকস ডিস্ট্রিবিউটর এবং অ্যানকোলজি রেফারেন্স ল্যাবরেটরিগুলির জন্য, একটি বৈধ ফুসফুসের ক্যান্সার প্যানেল যুক্ত করা একটি পুনরাবৃত্ত ক্রয়ের সিদ্ধান্ত।১২ টি ফুসফুসের ক্যান্সার জিন টেস্টিং সার্ভিস ১২ টি কার্যকর লক্ষ্যবস্তু চিহ্নিতকারীকে একটি মাইক্রোস্যাটেলাইট অস্থিতিশীলতা (এমএসআই) পাঠের সাথে যুক্ত করে, ক্রেতাদের একটি কম্প্যাক্ট প্যানেল প্রদান করে যা ড্রাইভার মিউটেশন এবং একটি ইমিউনোথেরাপি-উপযোগী বায়োমার্কারকে এক ওয়ার্কফ্লোতে কভার করে। এই নিবন্ধটি সংগ্রহ পরিচালকদের নমুনা পরিকল্পনা মাধ্যমে হাঁটা,ন্যূনতম অর্ডার পরিমাণ, নেতৃত্বের সময়, কোল্ড চেইন হ্যান্ডলিং, এবং কিভাবে গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং ফলাফল বিতরণ চুক্তি কাঠামো।

স্বাক্ষর করার আগে নমুনা প্রয়োজনীয়তা নির্দিষ্ট করা

নমুনা সরবরাহের উপর B2B চুক্তি বেঁচে থাকে বা মারা যায়। একটি মূল্য উদ্ধৃত করার আগে, 12-জিন প্লাস এমএসআই ওয়ার্কফ্লো জন্য গ্রহণযোগ্য নমুনা ধরনের স্পষ্ট করুন।বেশিরভাগ ফুসফুসের প্যানেল ফর্মালিন-ফিক্সড প্যারাফিন-ইম্বডেড (এফএফপিই) টিস্যুতে চালিত হয়, কিন্তু ন্যূনতম টিস্যু ভলিউম এবং টিউমার বিশুদ্ধতা থ্রেশহোল্ড নিশ্চিত করুন, কারণ একটি পাতলা ব্লক মূল্য নির্বিশেষে পরীক্ষায় ব্যর্থ হয়।প্যানেল প্লাজমা ভিত্তিক সার্কুলেটিং টিউমার ডিএনএ (সিটিডিএনএ) গ্রহণ করে কিনা তা জিজ্ঞাসা করুন এবং কোন রক্ত সংগ্রহের টিউব প্রয়োজনআপনার এসওপিগুলিতে এগুলিকে প্রাথমিকভাবে লক করা ভলিউম বাড়ার পরে ব্যয়বহুল প্রত্যাখ্যান রোধ করে।

এমওকিউ, নেতৃত্বের সময় এবং চুক্তির কাঠামো

ন্যূনতম অর্ডার পরিমাণ খুব কমই শুধুমাত্র প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে; এটি সরবরাহকারী ব্যাচগুলি কীভাবে চলছে সে সম্পর্কে। একটি পরিষেবা ভিত্তিক প্যানেল সাধারণত কিটগুলির পরিবর্তে প্রতি ব্যাচের নমুনাগুলিতে উদ্ধৃত হয়।সমান্তরালভাবে তিনটি সংখ্যার সাথে আলোচনা করুন: MOQ, প্রতি ব্যাচের টার্নওভার, এবং ভলিউম-ডিসকাউন্ট কার্ভ। নমুনা আগমন বা ব্যাচের বন্ধ থেকে নেতৃত্বের সময় চলছে কিনা তা নিশ্চিত করুন,কারণ একটি প্যানেল যে একটি ব্যাচ পূরণ করার জন্য অপেক্ষা করে লুকানো বিলম্ব সপ্তাহ যোগ করতে পারেন.

কোল্ড চেইন লজিস্টিক এবং নমুনা স্থিতিশীলতা

FFPE বিভাগ রুম তাপমাত্রায় স্থিতিশীল, কিন্তু রক্ত থেকে প্রাপ্ত ctDNA হয় না. যদি আপনি টিস্যু পরীক্ষার পাশাপাশি তরল বায়োপসি অফার, শেষ থেকে শেষ ঠান্ডা চেইন ম্যাপঃ সংগ্রহ টিউব,চার থেকে আট ঘন্টা হ্যান্ডলিং উইন্ডো, 2 ̊8 °C পরিবহন, এবং শুকনো বরফের প্রয়োজনীয়তা যদি অংশীদার ল্যাবটি অন্য অঞ্চলে থাকে। নমুনা শ্রেণীর জন্য নথিভুক্ত শিপিং-বৈধতা তথ্য এবং তাপমাত্রা লগিং নির্দেশিকা প্রয়োজন।

গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং ফলাফল বিতরণ

ফলাফল বিতরণ চুক্তি পয়েন্ট ক্রেতাদের সবচেয়ে প্রায়ই under-নির্দিষ্ট হয়। লিখিতভাবে টার্নআরাউন্ড সময় নির্ধারণ, LIMS বা পিডিএফ রিপোর্টিং বিন্যাস,এবং কিভাবে একটি নির্দিষ্ট রেফারেন্স জিনোম বিল্ডের বিরুদ্ধে ভেরিয়েন্টগুলি মন্তব্য করা হয়. এমএসআই রিপোর্টিং থ্রেশহোল্ডগুলি স্পষ্ট করুন যাতে ফলাফলগুলি ক্লিনিকালভাবে ব্যাখ্যাযোগ্য হয়। কোয়ালিটি কন্ট্রোল ব্যর্থ হলে নমুনাগুলির জন্য পুনরায় চালানোর নীতিতে একমত হন, পুনরায় চালানোর জন্য চার্জ করা হয় কিনা তা সহ,এবং সরবরাহকারী কতক্ষণ কাঁচা তথ্য সংরক্ষণ করে.

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

প্রশ্ন: এই ১২ জিন প্লাস এমএসআই প্যানেলের জন্য ন্যূনতম নমুনা পরিমাণ কত?উত্তরঃ এটি নমুনার ধরন উপর নির্ভর করে। FFPE টিস্যুতে সাধারণত নির্দিষ্ট টিউমার বিশুদ্ধতা এবং বিভাগের সংখ্যা প্রয়োজন, যখন তরল বায়োপসির নিজস্ব রক্ত-ভলিউম এবং টিউব প্রয়োজনীয়তা রয়েছে।চুক্তি করার আগে উভয় নিশ্চিত করুন.

প্রশ্ন: ১২টি লক্ষ্যমাত্রা চিহ্নিতকারীগুলির সাথে MSI অবস্থা কিভাবে রিপোর্ট করা হয়?উত্তরঃ এমএসআই সাধারণত যাচাইকৃত প্রান্তিকের উপর ভিত্তি করে স্থিতিশীল, নিম্ন বা উচ্চ হিসাবে প্রতিবেদন করা হয়। আপনার সঙ্গীকে সঠিক স্কোরিং মানদণ্ড এবং ফলাফলটি কীভাবে ক্লিনিকাল প্রতিবেদনে সংহত করা হয় তা জিজ্ঞাসা করুন।

প্রশ্ন: একই ব্যাচে টিস্যু এবং প্লাজমা উভয় নমুনা পরীক্ষা করা যাবে কি?উত্তরঃ প্রায়শই হ্যাঁ, কিন্তু টিস্যু এবং সিটিডিএনএ ওয়ার্কফ্লোগুলির বিভিন্ন প্রক্রিয়াকরণ এবং পরিবহন প্রয়োজনীয়তা থাকতে পারে। আলোচনার সময় ব্যাচের সামঞ্জস্যতা এবং টার্নআরাউন্ড প্রভাবগুলি যাচাই করুন।

প্রশ্ন: যেসব নমুনার গুণগত মান নিয়ন্ত্রণ ব্যর্থ হয়, সরবরাহকারী সেগুলি কীভাবে পরিচালনা করে?উত্তরঃ একটি স্ট্যান্ডার্ড চুক্তিতে QC-ব্যর্থতা পুনরায় চালানোর নীতি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। পুনরায় চালানো বিনামূল্যে কিনা তা নিশ্চিত করুন, কতক্ষণ উপাদান সংরক্ষণ করা হয়, এবং কোন প্রমাণ আপনার সাথে ভাগ করা হয়।