১১২ ক্যাপসুল এনজালুটামাইড এক্সট্যান্ডি ৪০ মিলিগ্রাম প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য নতুন এফডিএ অনুমোদিত ওষুধ

ওষুধের নাম]
সাধারণ নামঃ এনজালুটামাইড নরম ক্যাপসুল

পণ্যের নামঃ XTANDI

ইংরেজি নামঃ Enzalutamide Soft Capsules

চীনা পিনইনঃ এনজালুয়ান রুয়ানজিয়াওনং

[নির্দেশ]
এই পণ্যটি

নন-মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-রেজিস্ট্যান্ট প্রস্টেট ক্যান্সার (এনএম-সিআরপিসি) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগী যাদের মেটাস্ট্যাসিসের ঝুঁকি বেশি;

Treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) who are asymptomatic or minimally symptomatic after failure of deprivation therapy (ADT) and who are not receiving chemotherapy.

[ডোজ]
প্রস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসার অভিজ্ঞতাসম্পন্ন একজন বিশেষজ্ঞের নির্দেশনায় ওষুধ ব্যবহার করা উচিত।

ডোজ

সুপারিশকৃত ডোজ হল 160 mg enzalutamide (চারটি 40 mg softgels) যা প্রতিদিন একবার মুখে নেওয়া হয়।

অস্ত্রোপচার ছাড়াই কাস্ট্রেশন করা রোগীদের চিকিত্সা চলাকালীন লুটেনাইজিং হরমোন- রিলিজিং হরমোন (এলএইচআরএইচ) অ্যানালগ দিয়ে চিকিৎসা কাস্ট্রেশন চালিয়ে যেতে হবে।

যদি রোগী সময়মতো ওষুধ গ্রহণ করতে ব্যর্থ হয়, তবে নির্ধারিত ডোজ যত তাড়াতাড়ি সম্ভব গ্রহণ করা উচিত।পরের দিন আপনার স্বাভাবিক দৈনিক ডোজ নেওয়া চালিয়ে যাওয়া উচিত.

যদি রোগীদের গ্রেড ≥3 বিষাক্ততা বা অসহনীয় প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়, তবে 1 সপ্তাহের জন্য বা লক্ষণগুলি গ্রেড ≤2 পর্যন্ত কমে না যাওয়া পর্যন্ত ড্রাগটি বন্ধ করা উচিত,এবং তারপরে একই ডোজ বা কম ডোজ (120 বা 80 মিলিগ্রাম) দিয়ে পুনরায় শুরু করুন যদি প্রয়োজন হয়.

শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটারগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার

যখনই সম্ভব শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটারগুলির সাথে একযোগে ব্যবহার এড়ানো উচিত।

যদি একজন রোগীর একই সময়ে একটি শক্তিশালী CYP2C8 ইনহিবিটার গ্রহণ করতে হয়, এনজালুটামাইডের ডোজ প্রতিদিন একবার 80 mg এ হ্রাস করা উচিত।এনজালুটামাইডের ডোজটি সহ-প্রয়োগের আগে ডোজের স্তরে ফিরিয়ে আনতে হবে.

লিভার ক্ষতি

হালকা, মাঝারি বা গুরুতর লিভার ইনফেকশনের (উপরিপক্ষে চিল্ড-পাগ ক্লাস A, B, বা C) রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই।

কিডনির অক্ষমতা

হালকা বা মাঝারি মাত্রার কিডনির অক্ষমতার রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই।গুরুতর কিডনির অক্ষমতা বা শেষ পর্যায়ে কিডনির রোগের রোগীদের এই পণ্যটি সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত (দেখুন [সাবধানতা].

শিশু এবং কিশোর-কিশোরী

Enzalutamide প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষদের মধ্যে castration- প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত, কিন্তু শিশু বা কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে এর ব্যবহারের অভিজ্ঞতা নেই।

বয়স্ক

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে কোনও ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

ডোজিং পদ্ধতি

এই পণ্যটি মৌখিক ব্যবহারের জন্য। নরমজিলগুলি মাংস খাবেন না, দ্রবীভূত করবেন না বা খুলবেন না। পুরো ক্যাপসুলটি জল দিয়ে নিন, খাবার বা ছাড়াই।

[বিপদ প্রতিক্রিয়া]
র্যান্ডমাইজড প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিক্রিয়া (≥১০%) এবং এনজালুটামাইড গ্রুপে (প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় ≥২% বেশি) এস্থেনিয়া/ ক্লান্তি ছিল।