[ঔষধের নাম]
সাধারণ নাম: আপাটিনিব বর্ধিত-রিলিজ ট্যাবলেট
পণ্যের নাম: রুয়িফু® (ইংরেজি: RINVOQ®)
ইংরেজি নাম: আপাডাসিটিনিব সাসটেইনড-রিলিজ ট্যাবলেট
চাইনিজ পিনয়িন: উউপাটিনি হুয়ানশিপিয়ান
[ইঙ্গিত]
এটোপিক ডার্মাটাইটিস
এই পণ্যটি প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী কিশোর-কিশোরীদের জন্য উপযুক্ত যাদের মাঝারি থেকে গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিস রয়েছে এবং অন্যান্য পদ্ধতিগত চিকিৎসার (যেমন হরমোন বা জৈবিক এজেন্ট) প্রতি ভালো সাড়া দেয়নি বা উপরের চিকিৎসাগুলির জন্য উপযুক্ত নয়।
ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: অন্যান্য জ্যাক ইনহিবিটর, জৈবিক ইমিউনোমোডুলেটর বা অন্যান্য ইমিউনোসপ্রেসেন্টস-এর সাথে এই পণ্যের সহগামী ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস
এই পণ্যটি মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দেশিত, যাদের এক বা একাধিক টিএনএফ ইনহিবিটর-এর প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া রয়েছে বা এটি সহ্য করতে পারে না।
ব্যবহারের সীমাবদ্ধতা: অন্যান্য জ্যাক ইনহিবিটর, বায়োলজিক ডিএমএআরডিএস, বা অ্যাজাথিয়োপ্রিন এবং সাইক্লোস্পোরিনের মতো শক্তিশালী ইমিউনোসপ্রেসেন্টস-এর সাথে এই পণ্যের সহগামী ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস
এই পণ্যটি সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত, যাদের এক বা একাধিক রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টিরিউম্যাটিক ড্রাগস (ডিএমএআরডিএস)-এর প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া রয়েছে বা এটি সহ্য করতে পারে না। এই পণ্যটি মেথোট্রেক্সেট (এমটিএক্স)-এর সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে।
[আপাটিনিবের ডোজ]
আপাটিনিব চিকিৎসা শুরু করা উচিত এবং এই পণ্যের ইঙ্গিতগুলির নির্ণয় ও চিকিৎসায় অভিজ্ঞ একজন চিকিত্সকের নির্দেশনায় ব্যবহার করা উচিত।
এটোপিক ডার্মাটাইটিস
১২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু যাদের ওজন ≥৪০ কেজি এবং ৬৫ বছর বা তার কম বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য, প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম ডোজ দিয়ে শুরু করুন। যদি প্রতিক্রিয়া পর্যাপ্ত না হয়, তবে প্রতিদিন একবার ৩০ মিলিগ্রাম ডোজ বাড়ানোর কথা বিবেচনা করুন। ৩০ মিলিগ্রাম ডোজে পর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া না পাওয়া গেলে, এই পণ্যটি বন্ধ করুন। প্রতিক্রিয়া বজায় রাখার জন্য প্রয়োজনীয় সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করা উচিত। এই পণ্যের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা ৪০ কেজির কম ওজনের কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়নি।
৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম।
≥৭৫ বছর বয়সী রোগীদের ডেটা সীমিত।
রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস
প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম।
সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস
প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম।
কিডনির দুর্বলতা
এটোপিক ডার্মাটাইটিস: হালকা বা মাঝারি কিডনির দুর্বলতা আছে এমন রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই। গুরুতর কিডনির দুর্বলতা আছে এমন রোগীদের মধ্যে আপাডাসিটিনিব ব্যবহারের সীমিত ডেটা রয়েছে (ফার্মাকোকাইনেটিক্স দেখুন)। গুরুতর কিডনির দুর্বলতা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম আপাডাসিটিনিব সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত। গুরুতর কিডনির দুর্বলতা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিদিন একবার ৩০ মিলিগ্রাম আপাডাসিটিনিব ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না। শেষ-পর্যায়ের কিডনি রোগ আছে এমন রোগীদের মধ্যে আপাডাসিটিনিব অধ্যয়ন করা হয়নি।
রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এবং সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস: হালকা বা মাঝারি কিডনির দুর্বলতা আছে এমন রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই, গুরুতর কিডনির দুর্বলতা আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম আপাডাসিটিনিব সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।
লিভারের ক্ষতি
হালকা (চাইল্ড-পাগ এ) বা মাঝারি (চাইল্ড-পাগ বি) হেপাটিক দুর্বলতা আছে এমন রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই (ফার্মাকোকাইনেটিক্স দেখুন)। গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা (চাইল্ড-পাগ সি) আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে এই পণ্যটি ব্যবহার করা উচিত নয় ( contraindications দেখুন)।
[আপাটিনিবের ব্যবহার]
এই পণ্যটি খাবার সহ বা খাবার ছাড়া এবং দিনের যেকোনো সময় নেওয়া যেতে পারে। এই পণ্যটি অবশ্যই সম্পূর্ণভাবে গিলতে হবে এবং সম্পূর্ণ ডোজ নিশ্চিত করার জন্য ভাঙা, চূর্ণ বা চিবানো উচিত নয়।
ডোজ শুরু করুন
যেসব রোগীর অ্যাবসোলিউট লিম্ফোসাইট কাউন্ট (এএলসি) প্রতি mm3-এ ৫০০ কোষের কম, অ্যাবসোলিউট নিউট্রোফিল কাউন্ট (এএনসি) প্রতি mm3-এ ১০০০ কোষের কম, বা হিমোগ্লোবিন স্তর ৮ গ্রাম/ডিএল-এর কম, তাদের ক্ষেত্রে চিকিৎসা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। (সতর্কতা এবং প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখুন)।
ডোজ স্থগিত করুন
যদি কোনো রোগীর গুরুতর সংক্রমণ দেখা দেয়, তবে সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণে না আসা পর্যন্ত এই পণ্যটির চিকিৎসা স্থগিত করা উচিত।
সারণী ১-এ বর্ণিত পরীক্ষাগার অস্বাভাবিকতাগুলির জন্য ডোজ বন্ধ করা এবং সেই অনুযায়ী পরিচালনা করার প্রয়োজন হতে পারে।
সারণী ১ পরীক্ষাগার পরিদর্শন এবং পর্যবেক্ষণ নির্দেশিকা
পরীক্ষাগার পরিদর্শন সূচক পরিমাপ পর্যবেক্ষণ নির্দেশিকা
অ্যাবসোলিউট নিউট্রোফিল কাউন্ট (এএনসি) যদি এএনসি হয় <1000 cellsmm3, dosing should be suspended until ANC recovers to 1000 mm3or above, then can restarted. Assessments were performed at baseline and no later than 12 weeks after initiation of treatment. Thereafter assessment is based on individual patient management.
অ্যাবসোলিউট লিম্ফোসাইট কাউন্ট (এএলসি) যদি এএলসি হয় <500 cellsmm3, administration should be suspended until ALC recovers to 500 mm3or above before can restarted.
হিমোগ্লোবিন (এইচবি) যদি এইচবি হয় <8 gdL, administration should be suspended until Hb recovers to 8 dLor above, and can restarted.
লিভার অ্যামিনোট্রান্সফারেজ যদি ড্রাগ-প্ররোচিত হেপাটিক আঘাত সন্দেহ করা হয়, তবে ডোজ বন্ধ করা উচিত। নিয়মিত রোগীর ব্যবস্থাপনার সাথে সঙ্গতি রেখে বেসলাইনের সময়ে এবং পরে মূল্যায়ন করা উচিত।
লিপিড রোগীদের হাইপারলিপিডিমিয়ার জন্য আন্তর্জাতিক ক্লিনিকাল নির্দেশিকা অনুসারে পরিচালনা করা উচিত। চিকিৎসার শুরুতে ১২ সপ্তাহ পরে মূল্যায়ন করুন এবং তারপর হাইপারলিপিডিমিয়ার জন্য ক্লিনিকাল নির্দেশিকা অনুসারে পর্যবেক্ষণ করুন।
সংমিশ্রিত টপিকাল চিকিৎসা (এটোপিক ডার্মাটাইটিসের জন্য): এই পণ্যটি টপিকাল কর্টিকোস্টেরয়েড সহ বা ছাড়া ব্যবহার করা যেতে পারে। মুখ, ঘাড়, ইন্টারট্রিজিনাস এলাকা এবং যৌনাঙ্গের মতো সংবেদনশীল অঞ্চলে টপিকাল ক্যালসিনিউরিন ইনহিবিটর ব্যবহার করা যেতে পারে।
[প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া]
ল্যারিঞ্জাইটিস, ভাইরাল ল্যারিঞ্জাইটিস, নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, ওরোফ্যারিঞ্জিয়াল ব্যথা, ফ্যারিঞ্জিয়াল ফোড়া, ফ্যারিঞ্জাইটিস, স্ট্রেপ ফ্যারিঞ্জাইটিস, ফ্যারিঞ্জিয়াল টনসিলাইটিস, শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, শ্বাসযন্ত্রের ভাইরাল সংক্রমণ, রাইনাইটিস, রাইনোল্যারিঞ্জাইটিস, সাইনোসাইটিস, টনসিলাইটিস, ব্যাকটেরিয়াল টনসিলাইটিস, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, ভাইরাল ফ্যারিঞ্জাইটিস, ভাইরাল উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ
ব্রণ এবং অ্যাকনিফর্ম ডার্মাটাইটিস
যৌনাঙ্গে হার্পিস, যৌনাঙ্গে হার্পিস সিমপ্লেক্স, ডার্মাটাইটিস হার্পেটিফর্মিস, চোখের হার্পিস, হার্পিস সিমপ্লেক্স, নাকের হার্পিস, চোখের হার্পিস সিমপ্লেক্স, হার্পিস ভাইরাস সংক্রমণ, মুখের হার্পিস
তাত্ক্ষণিক গুরুতর অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া, অ্যানাফিল্যাকটিক শক, অ্যাঞ্জিওএডিমা, সিস্টেমিক এক্সফোলিয়েটিভ ডার্মাটাইটিস, ওষুধের অতি সংবেদনশীলতা, চোখের পাতার শোথ, মুখের শোথ, অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, চোখের চারপাশের ফোলাভাব, ফ্যারিঞ্জিয়াল ফোলাভাব, মুখের ফোলাভাব, বিষাক্ত ফুসকুড়ি, টাইপ ১ অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, আর্টিকারিয়া
পেট এবং এপিগ্যাস্ট্রিক ব্যথা
শিংলস এবং চিকেনপক্স
[গর্ভবতী ও স্তন্যদানকারী মহিলাদের জন্য ওষুধ]
সন্তান জন্মদানের বয়সের মহিলা
সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনা আছে এমন মহিলাদের আপাডাসিটিনিব দিয়ে চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের ৪ সপ্তাহ পর পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া উচিত। মহিলা শিশু রোগী এবং/অথবা তাদের পিতামাতা/অভিভাবকদের আপাডাসিটিনিব গ্রহণ করার সময় মাসিক শুরু হলে তাদের চিকিত্সকের সাথে যোগাযোগ করার প্রয়োজনীয়তা সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।
গর্ভাবস্থা
গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে আপাডাসিটিনিব ব্যবহারের ডেটা সীমিত বা নেই।
গর্ভাবস্থায় আপাডাসিটিনিব ব্যবহার করা নিষেধ (contraindications দেখুন)।
যদি কোনো রোগী আপাডাসিটিনিব গ্রহণ করার সময় গর্ভবতী হন, তবে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ক্ষতি সম্পর্কে অবহিত করা উচিত।
বুকের দুধ খাওয়ানো
আপাডাসিটিনিব বা এর বিপাকগুলি মানব দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। বিদ্যমান প্রাণী ফার্মাকোডাইনামিক্স/টক্সিকোলজি ডেটা নির্দেশ করে যে আপাডাসিটিনিব বুকের দুধে নির্গত হয় (ফার্মাকোলজি এবং টক্সিকোলজি দেখুন)।
নবজাতক/শিশুদের ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না।
বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় আপাডাসিটিনিব ব্যবহার করা উচিত নয়। বুকের দুধ খাওয়ানোর সুবিধা এবং মায়ের জন্য এই চিকিৎসার সুবিধা বিবেচনা করে বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা বা আপাডাসিটিনিব দিয়ে চিকিৎসা বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।
ফার্টিলিটি
মানুষের প্রজনন ক্ষমতার উপর আপাডাসিটিনিবের প্রভাব মূল্যায়ন করা হয়নি। প্রাণী গবেষণায় প্রজনন ক্ষমতার উপর কোনো প্রভাব দেখা যায়নি (ফার্মাকোলজি এবং টক্সিকোলজি দেখুন)।
[শিশুদের জন্য ওষুধ]
এটোপিক ডার্মাটাইটিস আছে এমন ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অজানা। ডেটা এখনো পাওয়া যায়নি। কিশোর-কিশোরীদের ক্লিনিকাল এক্সপোজার ডেটা যাদের ওজন <৪০ কেজি পাওয়া যায় না (ফার্মাকোকাইনেটিক্স দেখুন)।
রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এবং সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস আছে এমন ০ থেকে ১৮ বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে আপাডাসিটিনিবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা অজানা। ডেটা এখনো পাওয়া যায়নি।
[বৃদ্ধদের জন্য ঔষধ]
এটোপিক ডার্মাটাইটিসের জন্য, ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের জন্য প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রামের বেশি ডোজের সুপারিশ করা হয় না (প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখুন)।
৭৫ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ডেটা সীমিত।
[সংরক্ষণ]
সিল করা এবং ৩০℃ এর বেশি তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা যাবে না।
আপনার বার্তাটি 20-3,000 টির মধ্যে হতে হবে!