ঔষধের নাম
সাধারণ নাম: ব্যারি সিটিবিন ট্যাবলেট
পণ্যের নাম: OLUMIANT®
ইংরেজি নাম: Baricitinib Tablets
হিনান নাম: Baruitini Pian
ইঙ্গিত
রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস: ব্যারি সিটিবিন মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য নির্দেশিত যাদের এক বা একাধিক রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টি-রিউম্যাটিক ওষুধ (DMARDs) অপর্যাপ্ত বা অসহনীয়। ব্যারি সিটিবিন মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য নন-বায়োলজিক DMARDs-এর সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে।
এটোপিক ডার্মাটাইটিস: ব্যারি সিটিবিন প্রাপ্তবয়স্কদের গুরুতর এটোপিক ডার্মাটাইটিসের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত। অন্যান্য JAK ইনহিবিটর, বায়োলজিক ইমিউনোমোডুলেটর, সাইক্লোস্পোরিন বা অন্যান্য শক্তিশালী ইমিউনোসপ্রেসেন্টের সাথে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।
ডোজ
রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস
চিকিৎসা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের নির্ণয় এবং চিকিৎসায় অভিজ্ঞ একজন চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে হওয়া উচিত।
ব্যারি সিটিবিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল দিনে একবার, প্রতিবার ২ মিলিগ্রাম।
নিম্নলিখিত জনগোষ্ঠীর জন্য, দিনে একবার ৪ মিলিগ্রাম বিবেচনা করা যেতে পারে: ১) মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের প্রাপ্তবয়স্ক রোগী যাদের ঐতিহ্যবাহী রোগ-সংশোধনকারী অ্যান্টি-রিউম্যাটিক ওষুধ (csDMARDs) এর প্রতি দুর্বল প্রতিক্রিয়া রয়েছে বা অসহনীয়, তাদের জন্য ২ মিলিগ্রাম দিয়ে চিকিৎসা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়। প্রতিদিন একবার, এবং ৩ মাস চিকিৎসার পরেও যাদের প্রতিক্রিয়া দুর্বল থাকে, অথবা ২) টিউমার নেক্রোসিস ফ্যাক্টর ইনহিবিটর (TNFi-IR) এর প্রতি দুর্বল প্রতিক্রিয়া আছে এমন রোগী।
এটোপিক ডার্মাটাইটিস
ব্যারি সিটিবিনের প্রস্তাবিত ডোজ হল দিনে একবার, প্রতিবার ২ মিলিগ্রাম।
যদি চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া দুর্বল হয়, তবে ডোজটি প্রতিদিন একবার ৪ মিলিগ্রামে বাড়ানো যেতে পারে।
প্রায় সম্পূর্ণ বা সম্পূর্ণ অ্যালোপেসিয়া আছে এমন রোগীদের জন্য, চোখের পাপড়ি বা ভ্রু উল্লেখযোগ্যভাবে ঝরে গেলেও, প্রতিদিন একবার ৪ মিলিগ্রাম বিবেচনা করা যেতে পারে।
যখন একজন রোগী ৪ মিলিগ্রাম চিকিৎসার পর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া দেখায়, তখন ডোজটি প্রতিদিন একবার ২ মিলিগ্রামে কমাতে হবে।
রেনাল দুর্বলতা
যেসব রোগীর ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স প্রতি মিনিটে ৩০ থেকে ৬০ মিলিগ্রাম, তাদের জন্য ব্যারি সিটিবিনের প্রস্তাবিত ডোজ যদি দিনে একবার ৪ মিলিগ্রাম হয়, তবে তা কমিয়ে দিনে একবার ২ মিলিগ্রাম করতে হবে। ব্যারি সিটিবিনের প্রস্তাবিত ডোজ যদি ২ মিলিগ্রাম হয়, তবে এটি ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না;
ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৩০ মিলিগ্রাম/মিনিট আছে এমন রোগীদের ব্যারি সিটিবিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।হেপাটিক দুর্বলতা
হালকা বা মাঝারি হেপাটিক দুর্বলতা আছে এমন রোগীদের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা আছে এমন রোগীদের ব্যারি সিটিবিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
OAT3 ইনহিবিটরগুলির সাথে ব্যবহার
যাদের শক্তিশালী জৈব অ্যানিয়ন ট্রান্সপোর্টার ৩ (OAT3) ইনহিবিটর যেমন প্রোবেনেসিড গ্রহণ করছেন, তাদের জন্য, ব্যারি সিটিবিনের প্রস্তাবিত ডোজ যদি দিনে একবার ৪ মিলিগ্রাম হয়, তবে তা কমিয়ে দিনে একবার ২ মিলিগ্রাম করতে হবে; ব্যারি সিটিবিনের প্রস্তাবিত ডোজ যদি দিনে একবার ২ মিলিগ্রাম হয়, তবে এই পণ্যটি ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।
যাদের অ্যাবসলিউট লিম্ফোসাইট কাউন্ট (ALC) ০.৫ × ১০৯ কোষ/লিটারের কম, অ্যাবসলিউট নিউট্রোফিল কাউন্ট (ANC) ১ × ১০৯ কোষ/লিটারের কম বা হিমোগ্লোবিন ৮ গ্রাম/ডিএল-এর কম, তাদের চিকিৎসা শুরু করা উচিত নয়। একবার এই সীমাগুলির উপরে সংখ্যাগুলি উন্নত হলে, চিকিৎসা শুরু করা যেতে পারে।
এটি মুখ দিয়ে গ্রহণ করা যেতে পারে, দিনের যেকোনো সময়ে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া
নিরাপত্তা প্রোফাইল সারসংক্ষেপ
সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ওষুধ প্রতিক্রিয়া (ADRs) হল উচ্চ ঘনত্বের লাইপোপ্রোটিন (LDL) কোলেস্টেরল বৃদ্ধি, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, মাথাব্যথা, সাধারণ ফুসকুড়ি এবং মূত্রনালীর সংক্রমণ। রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে মাঝে মাঝে গুরুতর নিউমোনিয়া এবং গুরুতর ফুসকুড়ি দেখা দিতে পারে।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার তালিকা
ফ্রিকোয়েন্সি অনুমান: খুবই সাধারণ (≥ ১/১০), সাধারণ (≥ ১/১০০ থেকে < ১/১০), অস্বাভাবিক (≥ ১/১,০০০ থেকে < ১/১০০), বিরল (≥ ১/১০,০০০ থেকে < ১/১,০০০), খুবই বিরল (< ১/১০,০০০)। অন্যথায় উল্লেখ না করা হলে, টেবিল ১-এর ফ্রিকোয়েন্সিগুলি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, এটোপিক ডার্মাটাইটিস এবং এটোপিক ডার্মাটাইটিসের ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং/অথবা পোস্ট-মার্কেটিং ডেটার উপর ভিত্তি করে। যদি বিভিন্ন ইঙ্গিতের মধ্যে ফ্রিকোয়েন্সিতে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখা যায়, তবে এই পার্থক্যগুলি টেবিলের নীচে পাদটীকাতে তালিকাভুক্ত করা হবে।
টেবিল ১: প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াসিস্টেম অঙ্গ শ্রেণীবিভাগ খুবই সাধারণ সাধারণ অস্বাভাবিকসংক্রমণ এবং সংক্রমণ উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণহার্পিস জোস্টারbসাধারণ ফুসকুড়ি
গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস
মূত্রনালীর সংক্রমণ
সংক্রামক নিউমোনিয়া
রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের রোগ
থ্রম্বোসাইটোসিস > ৬০০ x ১০৯ কোষ/লা,d নিউট্রোপেনিয়া < ১ x ১০৯ কোষ/লা
মেটাবলিজম এবং পুষ্টির রোগ
হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া
হাইপারট্রাইগ্লিসারিডেমিয়া
স্নায়ুতন্ত্রের রোগ
মাথাব্যথাগ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগ
বমি বমি ভাব
পেট ব্যথা
ডাইভার্টিকুলাইটিস
হেপাটোবিলিয়ারি রোগ
ALT বৃদ্ধি ≥ ৩ x ULNa,d AST বৃদ্ধি ≥ ৩ x ULNa,e
ত্বক এবং সাবকুটেনিয়াস টিস্যু রোগ
ফুসকুড়ি, চুলকানি
ইমিউন সিস্টেমের রোগ
মুখের ফোলা, আমবাত
শ্বাসযন্ত্র, থোরাসিক এবং মিডিয়াস্টিনাল রোগ
পালমোনারি এম্বোলিজমf
ভাস্কুলার এবং লিম্ফ্যাটিক রোগ
গভীর শিরা থ্রম্বোসিস
বিভিন্ন পরীক্ষা
ফসফোকিনেজ বৃদ্ধি > ৫ x ULNa,c ওজন বৃদ্ধি
a পরীক্ষাগার পর্যবেক্ষণের সময় সনাক্ত করা পরিবর্তনগুলি সহ (নীচে দেখুন)।
b হার্পিস জোস্টার এবং গভীর শিরা থ্রম্বোসিসের ঘটনা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে।
c রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে মাঝে মাঝে চুলকানি এবং ফসফোকিনেজ বৃদ্ধি >৫ × ULN দেখা যায়।
d এটোপিক ডার্মাটাইটিসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে বমি বমি ভাব, ALT≥3×ULN দেখা যায়। এটোপিক ডার্মাটাইটিসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে পেট ব্যথা দেখা যায়। এটোপিক ডার্মাটাইটিস এবং এটোপিক ডার্মাটাইটিসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে সংক্রামক নিউমোনিয়া, থ্রম্বোসাইটোসিস>৬০০×১০৯ কোষ/লিটার দেখা যায়।
e এটোপিক ডার্মাটাইটিসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, AST ≥3×ULN খুবই সাধারণ।
f রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এবং এটোপিক ডার্মাটাইটিসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে পালমোনারি এম্বোলিজমের ঘটনা।
গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানকারী মহিলাদের মধ্যে ওষুধ ব্যবহার
গর্ভাবস্থা
গবেষণায় দেখা গেছে যে JAK/STAT পাথওয়ে সেলুলার আনুগত্য এবং কোষের মেরুকরণের সাথে জড়িত এবং প্রাথমিক ভ্রূণের বিকাশে প্রভাব ফেলতে পারে। গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ব্যারি সিটিবিন ব্যবহারের কোনো ডেটা বর্তমানে নেই। প্রাণীদের উপর গবেষণা ইঙ্গিত করে যে এই ওষুধে প্রজনন বিষাক্ততা রয়েছে।
ব্যারি সিটিবিন গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত নয়। সন্তান জন্মদানের বয়সের মহিলাদের অবশ্যই চিকিৎসার সময় এবং চিকিৎসার পরে কমপক্ষে এক সপ্তাহ কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবস্থা গ্রহণ করতে হবে। যদি একজন রোগী ব্যারি সিটিবিন গ্রহণ করার সময় গর্ভবতী হন, তবে তাকে ভ্রূণের জন্য ওষুধের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করতে হবে।
স্তন্যপান করানো
ব্যারি সিটিবিন এবং এর বিপাকগুলি মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা জানা যায়নি। প্রাণীদের উপর গবেষণার ফার্মাকোকাইনেটিক/টক্সিকোলজিক্যাল ডেটা দেখায় যে ব্যারি সিটিবিন মায়ের দুধে নির্গত হতে পারে।
নবজাতক/শিশুদের জন্য ব্যারি সিটিবিনের ঝুঁকি বাদ দেওয়া যায় না, স্তন্যপান করানো উচিত নয়। স্তন্যপান করানো বন্ধ করা বা ব্যারি সিটিবিন দিয়ে চিকিৎসা বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময়, শিশুর সম্ভাব্য সুবিধা এবং মায়ের চিকিৎসার সম্ভাব্য সুবিধা বিবেচনা করা উচিত।
প্রজনন ক্ষমতা
প্রাণীদের উপর গবেষণা দেখায় যে ব্যারি সিটিবিন দিয়ে চিকিৎসার সময় মহিলা প্রাণীদের প্রজনন ক্ষমতা হ্রাস হতে পারে, তবে এটি পুরুষ প্রাণীদের শুক্রাণু উৎপাদনে কোনো প্রভাব ফেলে না।
শিশুদের মধ্যে ওষুধ ব্যবহার
১৮ বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ব্যারি সিটিবিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
বয়স্কদের মধ্যে ওষুধ ব্যবহার
≥৭৫ বছর বয়সী রোগীদের ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতা খুবই সীমিত, বয়স ≥৬৫ বছর বা ≥৭৫ বছর ব্যারি সিটিবিনের এক্সপোজারকে প্রভাবিত করে না (Cmax এবং AUC)।
সংরক্ষণ
৩০ ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করবেন না।
আপনার বার্তাটি 20-3,000 টির মধ্যে হতে হবে!