[ ঔষধ নাম ]
通用名: 巴瑞替尼片
পণ্যের নামঃ OLUMIANT®
ইংরেজি নামঃ Baricitinib Tablets
汉语拼音:Baruitini পিয়ান
[适应症]
类风湿关节炎: বারিটিনি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর কার্যকারিতা সহ একটি বা একাধিক রোগের উন্নতির জন্য অ্যান্টি-বায়োটিক ঔষধ (ডিএমএআরডি) এর জন্য প্রযোজ্য।
✓ জ্যাক ইনহিবিটারস, জৈব ইমিউন রিগুলেটরস, অ্যালকোহল বা অন্যান্য শক্তিশালী ইমিউন ইনহিবিটারসের সাথে যৌথ ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।
[ডোজ]
类风湿关节炎
লেনদেন করা উচিত এমন একজন চিকিৎসকের দ্বারা যিনি রোগ নির্ণয় এবং চিকিৎসা সংক্রান্ত অভিজ্ঞতা সম্পন্ন।
ব্যারিজিনিয়ার সুপারিশকৃত ডোজ হল প্রতিদিন একবার, প্রতিবার ২ মিলিগ্রাম।
নিম্নলিখিত গোষ্ঠীর জন্য, 4mg প্রতিদিন একবার দেওয়া বিবেচনা করা যেতে পারেঃ 1) ঐতিহ্যগত উন্নত রোগের জন্য মধ্যম থেকে গুরুতর সক্রিয়তাযুক্ত ধমনীযুক্ত জয়েন্টাইটিস (DMARDs) রোগীদের জন্য অপ্রতিক্রিয়াশীল বা অসহিষ্ণু, 2mg প্রতিদিন একবার চিকিত্সা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়, যাদের চিকিত্সা 3 মাস পরেও অপ্রতিক্রিয়াশীল, অথবা 2) টিএনএফআই-আইআর (TNFi-IR) রোগীদের জন্য অপ্রতিক্রিয়াশীল।
斑??
ব্যারিজিনিয়ার সুপারিশকৃত ডোজ হল প্রতিদিন একবার, প্রতিবার ২ মিলিগ্রাম।
যদি চিকিত্সা কার্যকারিতা খারাপ হয়, তবে ডোজ বাড়িয়ে প্রতিদিন একবার 4 মিলিগ্রাম করা উচিত।
প্রায় সম্পূর্ণ বা সম্পূর্ণরূপে চুল পড়া রোগীদের জন্য, চুল বা চোখের দোররা প্রচুর পরিমাণে পড়েছে কিনা, প্রতিদিন একবার 4 মিলিগ্রাম গ্রহণ বিবেচনা করা যেতে পারে।
যখন রোগী 4 মিলিগ্রাম থেরাপির প্রতি পর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া দেখায়, তখন ডোজটি প্রতিদিন একবার 2 মিলিগ্রামে হ্রাস করা উচিত।
ক্ষয়ক্ষতি
30 থেকে 60 mL/ মিনিট এর মধ্যে ত্বক পরিষ্কারের হারের সাথে রোগীদের জন্য, যদি ব্যারিটেনিনের প্রস্তাবিত ডোজ 4 mg হয়, প্রতিদিন একবার, তাহলে ডোজ 2 mg পর্যন্ত হ্রাস করা হবে, প্রতিদিন একবার।
< 30 mL/ মিনিট ত্বকের নির্গমন হারের রোগীদের জন্য ব্যারিজিনের ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।
লিভার ক্ষতি
হালকা বা মাঝারি মাত্রার লিভার ডিসফংশনে আক্রান্ত রোগীদের ডোজ পরিবর্তন করার প্রয়োজন নেই।
与OAT3 ইনহিবিটারস যৌগিক ঔষধ
ওএটি৩ ইনহিবিটার গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, যদি ওএটি৩ ইনহিবিটারের প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিদিন একবার ৪ মিলিগ্রাম হয়, তবে এটি প্রতিদিন একবার ২ মিলিগ্রামে নেমে আসবে; যদি ওএটি৩ ইনহিবিটারের প্রস্তাবিত ডোজ প্রতিদিন একবার ২ মিলিগ্রাম হয়, তবে এই পণ্যটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
绝对淋巴细胞计数 (ALC) 低于0.5 × 109 个/升,绝对中性粒细胞计数 (ANC) 低于1 × 109 个/升 অথবা রক্তের লালবিন্দুর মান 8 g/dL এর নিচে রোগীদের চিকিৎসা শুরু করা উচিত নয়।
এটা দিনে যে কোন সময় মুখে ব্যবহার করা যায়, খাবারের সাথে অথবা আলাদাভাবে।
[অসুন্দর প্রতিক্রিয়া]
নিরাপত্তা বৈশিষ্ট্য সংক্ষিপ্তসার
সর্বাধিক সাধারণ ওষুধের প্রতিক্রিয়া (ADR) হল নিম্ন ঘনত্বের লিপিটিন (LDL) কোলেস্টেরল বৃদ্ধি, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, মাথাব্যথা, একক জ্বর এবং মূত্রনালী সংক্রমণ।
খারাপ প্রতিক্রিয়া তালিকা
ঊর্ধ্বতন প্রবণতা অনুমানঃ খুব সাধারণ (≥ 1/ 10), সাধারণ (≥ 1/ 100 থেকে < 1/ 10), অভিন্ন (≥ 1/ 1,000 থেকে < 1/ 100), বিরল (≥ 1/ 10,000 থেকে < 1/ 1,000), অত্যন্ত বিরল (< 1/ 10,000). অন্যথায় উল্লেখ না করা হলে, টেবিল 1 এর ফ্রিকোয়েন্সি ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং/ অথবা বিজ্ঞাপনের পরে ক্লিনিকাল প্রবণতা উপর ভিত্তি করে। যদি বিভিন্ন অভিযোজনশীলতার মধ্যে উল্লেখযোগ্য ফ্রিকোয়েন্সি পার্থক্য দেখা যায়, তবে এই পার্থক্যগুলি নীচের টেবিলের পাদটীতে তালিকাভুক্ত করা হবে।
▼表1: খারাপ প্রতিক্রিয়া
系统器官分类 很常见 常见 偶尔
感染和传染病 উচ্চ শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ
带状 疹b
单纯 疹
胃腸炎
প্রস্রাব সংক্রমণ
সংক্রামক নিউমোনিয়া
রক্ত এবং লিম্ফোসিস সিস্টেমের রোগ
血小板增多症 > 600 x 109 细胞/La,d 中性粒细胞减少症 < 1 x 109 细胞/La
বিপাকীয় ও পুষ্টিগত রোগ উচ্চ কোলেস্টেরল রক্তের রোগ
হাইগানসাইড্রাইসিস
স্নায়ুতন্ত্রের বিভিন্ন রোগ
মাথা ব্যথা
胃腸系統 রোগ
দুর্দান্ত।
পেট ব্যথা
憩室炎
肝胆系统 রোগ
ALT 水平升高 ≥ 3 x ULNa,d AST 水平升高 ≥ 3 x ULNa,e
ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু রোগ
ঊর্বরতা,
রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা
মুখের ঘাম, ঊষার রোগ
শ্বাস, বুকে এবং লম্বা কোষের রোগ
ফুসফুসের ঘা
রক্তবাহী ও লম্বোসিক রোগ
গভীর শিরা রক্ত জমাট বাঁধতে পারে
বিভিন্ন ধরনের পরীক্ষা
肌酸酸激酶水平升高 > 5 x ULNa,c 体重增加
পরীক্ষাগার পর্যবেক্ষণের সময়কার পরিবর্তন (দেখুন নিচে) ।
b 带状疹 এবং গভীর শিরা রক্ত জমাট বাঁধার ঘটনার হার ক্লিনিকাল পরীক্ষার উপর ভিত্তি করে।
c ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্যে, কখনও কখনও স্নায়ু অ্যাসিড অ্যাসিড লিনজিনের মাত্রা > 5 × ULN বৃদ্ধি পায়।
d 特应性皮炎 ক্লিনিকাল পরীক্ষায় আক্রান্ত হওয়া, ALT≥3×ULN.斑?? ক্লিনিকাল পরীক্ষায় আক্রান্ত হওয়া, পেটের ব্যথা।特应性皮炎和斑?? ক্লিনিকাল পরীক্ষায় আক্রান্ত হওয়া, রক্তের ক্ষুদ্র ফলক বৃদ্ধি> 600×109 টি কোষ/L।
ক্লিনিকাল পরীক্ষায়, এএসটি ≥3×ULN এর ঘটনা খুব সাধারণ।
f 根据类风湿性关节炎和特应性皮炎র ক্লিনিকাল পরীক্ষায় পাওয়া ফুসফুসের ঘা হওয়ার হার।
[গর্ভবতী মহিলা এবং স্তন্যদানের সময় মহিলাদের ব্যবহারের ঔষধ]
গর্ভবতী
গবেষণায় দেখা গেছে যে, JAK/STAT পাথরটি কোষ সংযুক্তি এবং কোষীয়ত্বের সাথে সম্পর্কিত, যা প্রাথমিক ভ্রূণের বিকাশকে প্রভাবিত করতে পারে। বর্তমানে গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যারিটেনিন ব্যবহারের বিষয়ে কোন তথ্য নেই। প্রাণী গবেষণায় দেখা গেছে যে এই ওষুধের প্রজনন বিষাক্ততা রয়েছে।
গর্ভাবস্থার সময় ব্যারিটেনিন ব্যবহার করা নিষিদ্ধ। প্রজনন বয়সের মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং চিকিত্সার অন্তত এক সপ্তাহের মধ্যে কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবস্থা গ্রহণ করতে হবে। যদি ব্যারিটেনিন গ্রহণের সময় গর্ভবতী হন, তবে রোগীকে জানানো উচিত যে এই ওষুধটি ভ্রূণের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ হতে পারে।
দুধ
এটি এখনও স্পষ্ট নয় যে, বাজারজাতকরণ এবং এর পরিবর্তিত উপাদানগুলি মানুষের দুধের রস নিঃসরণ করে কিনা। পশু গবেষণার ওষুধের কার্যকারিতা গতিবিদ্যা/ বিষবিজ্ঞানের তথ্য দেখায়, বাজারজাতকরণ স্তন দুধ নিঃসরণ করতে পারে।
বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা বা বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করার সিদ্ধান্ত নেওয়ার সময়, বুকের দুধ খাওয়ানোর সম্ভাব্য উপকারিতা এবং মায়ের জন্য সম্ভাব্য উপকারিতা বিবেচনা করা উচিত।
জন্মক্ষমতা
পশু গবেষণায় দেখা গেছে যে, প্রতিস্থাপনের সময় স্ত্রীর প্রজনন ক্ষমতা কমে যেতে পারে, কিন্তু পুরুষের শুক্রাণু বৃদ্ধিতে প্রভাব ফেলবে না।
[শিশু ঔষধ]
১৮ বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে ব্যারিজিনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনো নিশ্চিত করা হয়নি।
[বয়স্ক মানুষ ব্যবহারের ঔষধ]
≥৭৫ বছর বয়সী রোগীদের ক্লিনিক্যাল অভিজ্ঞতা খুবই সীমিত, বয়স ≥৬৫ বছর অথবা ≥৭৫ বছর বয়সী রোগীদের এক্সপোজার (Cmax এবং AUC) প্রভাবিত করে না।
[জাপান]
০৩০°সি এর বেশি না।
আপনার বার্তাটি 20-3,000 টির মধ্যে হতে হবে!