BRCA Olaparib 150mg প্যানক্রেটিক ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য ওষুধ

[ড্রাগের নাম]
সাধারণ নামঃ লিনপার্জা ট্যাবলেট

পণ্যের নামঃ LYNPARZA®/LYNPARZA®

ইংরেজি নাম: Olaparib Tablets

চাইনিজ পিনইনঃ অোলাপালি পিয়ান

[নির্দেশ]
এই পণ্য নিম্নলিখিত জন্য উপযুক্তঃ

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি, যাদের অ্যান্টিবায়োটিক ওভারিয়াল, ফ্যালোপিয়ান টিউব,প্রথম সারির প্ল্যাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির সম্পূর্ণ বা আংশিক প্রতিক্রিয়া অর্জন করার পরে একটি জার্লাইন বা শারীরিক BRCA মিউটেশন (gBRCAm বা sBRCAm) ধারণকারী প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সার.

প্ল্যাটিনাম সংবেদনশীল পুনরাবৃত্তিকৃত পেথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব,অথবা প্রাথমিক পেরিটোনেয়াল ক্যান্সার যাদের প্লাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির সম্পূর্ণ বা আংশিক প্রতিক্রিয়া হয়েছে.

মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন- প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সার আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগী যারা একটি জারমলাইন বা শারীরিক BRCA মিউটেশন (gBRCAm বা sBRCAm) বহন করে এবং একটি নতুন এন্ডোক্রাইন এজেন্ট সহ পূর্ববর্তী থেরাপি ব্যর্থ হয়েছে।

This indication was granted conditional approval based on an analysis of subjects with BRCA-mutated metastatic castration-resistant prostate cancer who had failed prior therapy in the PROfound clinical studyএই নির্দেশনার সম্পূর্ণ অনুমোদন পরবর্তী ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর নির্ভর করবে যাতে চীনা জনগোষ্ঠীতে এই পণ্যটির ক্লিনিকাল উপকারিতা নিশ্চিত করা যায় (নির্দেশাবলী দেখুন [ক্লিনিকাল ট্রায়ালস])

[ডোজ]
এই পণ্যটি অ্যান্টি- টিউমার ওষুধের ব্যবহারে অভিজ্ঞ ডাক্তারদের নির্দেশনায় ব্যবহার করা উচিত।

স্থানীয় বা কেন্দ্রীয় পরীক্ষাগার থেকে প্রাপ্ত রক্ত এবং/ অথবা টিউমার নমুনা থেকে BRCA1/ 2 মিউটেশন পরীক্ষার ফলাফল বিভিন্ন গবেষণায় ব্যবহার করা হয়েছে।BRCA1/2 মিউটেশনগুলিকে ক্ষতিকারক/ক্ষতিকারক বলে সন্দেহ করা বা রোগজীবাণু/সম্ভবত রোগজীবাণু হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে, ব্যবহার করা টেস্ট এবং আন্তর্জাতিক শ্রেণীবিভাগের সম্মতি অনুযায়ী।

ইপিথেলিয়াল ডিম্বাশয় ক্যান্সার, ফ্যালোপিয়ান টিউব ক্যান্সার বা প্রাথমিক পেরিটোনেয়াল ক্যান্সারের জন্য প্রথম লাইনের রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সার জন্য ওলাপারিব ব্যবহার করার আগে,রাজ্যের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত পরীক্ষার পদ্ধতি বা অন্যান্য বৈধ পদ্ধতি ব্যবহার করে রোগীর মধ্যে বন্ধ্যাত্ব এবং/অথবা শারীরিক কোষের উপস্থিতি নিশ্চিত করতে হবে. BRCA1/2 মিউটেশন।

ওলাপারিবের সাথে রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির আগে BRCA1/ 2 মিউটেশন টেস্টিং প্রয়োজন হয় না।অথবা প্রাথমিক পেরিটোনেয়াল ক্যান্সার যাদের প্লাটিনামযুক্ত কেমোথেরাপির সম্পূর্ণ বা আংশিক প্রতিক্রিয়া অর্জন করেছে.

ওলাপারিবকে মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সারে ব্যবহার করার আগে,ন্যাশনাল ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন কর্তৃক অনুমোদিত পরীক্ষার পদ্ধতি বা অন্যান্য যাচাইকৃত পদ্ধতি ব্যবহার করে রোগীর মধ্যে জার্লাইন এবং/অথবা শারীরিক BRCA1/2 মিউটেশন রয়েছে তা নিশ্চিত করতে হবে.

প্রস্তাবিত ডোজ

এই পণ্যটি 150mg এবং 100mg শক্তিতে পাওয়া যায়।

সুপারিশকৃত ডোজ হল 300 mg (2 150 mg ট্যাবলেট) প্রতিদিন দুবার, যা 600 mg এর মোট দৈনিক ডোজের সমতুল্য।

প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার 8 সপ্তাহের মধ্যে রোগীদের এই পণ্য দিয়ে চিকিত্সা শুরু করা উচিত।

ডোজিং পদ্ধতি

পেট দ্বারা ব্যবহার করা। ট্যাবলেটটি পুরো গলতে হবে এবং মাংস কেটে, পিষে, দ্রবীভূত বা ভেঙে দেওয়া উচিত নয়। এই পণ্যটি খাবার বা খালি পেটে নেওয়া যেতে পারে।

একটি ডোজ মিস করুন

যদি রোগী একটি ডোজ ভুলে যায়, তাহলে তাকে পরবর্তী ডোজটি নির্ধারিত সময়ে নিতে হবে।

ডোজ সমন্বয়

বিরক্তিকর ঘটনা যেমন বমি বমি, ডায়রিয়া, অ্যানিমিয়া ইত্যাদি পরিচালনা করার জন্য, চিকিত্সা বন্ধ বা ডোজ হ্রাস বিবেচনা করা যেতে পারে।

যদি ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন হয়, তাহলে প্রস্তাবিত ডোজ 250 mg (1 150 mg ট্যাবলেট, 1 100 mg ট্যাবলেট) দিনে দুবার নেওয়া হয় (সমগ্র দৈনিক ডোজ 500 mg এর সমতুল্য) ।

যদি আরও হ্রাস প্রয়োজন হয়, তাহলে প্রস্তাবিত ডোজটি 200 mg (2 100 mg ট্যাবলেট) দিনে দুবার গ্রহণ করা হয় (একটি মোট দৈনিক ডোজ 400 mg এর সমতুল্য) ।

বিশেষ জনগোষ্ঠীর জন্য ওষুধ

কিডনির অক্ষমতা

হালকা কিডনির অক্ষমতা (ক্রেটিনিন ক্লিয়ারেন্স ৫১- ৮০ মিলি/ মিনিট) রোগীরা ডোজ সমন্বয় ছাড়াই এই পণ্য ব্যবহার করতে পারেন।এই পণ্যের প্রস্তাবিত ডোজ হল 200 mg (2 100 mg ট্যাবলেট) দিনে দুবার (একটি মোট দৈনিক ডোজ 400 mg এর সমতুল্য); এই পণ্যটি গুরুতর কিডনির অক্ষমতা বা শেষ পর্যায়ে কিডনির রোগের (ক্রেটিনিনিন ক্লিয়ারেন্স ≤ 30 মিলি / মিনিট) রোগীদের জন্য নিরাপদ এবং ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা পাওয়া যায় না,এই পণ্য ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না (নির্দেশিকা দেখুন [ফার্মাকোকিনেটিক্স]).

লিভার ক্ষতি

হালকা বা মাঝারি হার্ট ইনফেকশনের (চাইল্ড-পগ ক্লাস A বা B) রোগীরা ডোজ সমন্বয় ছাড়াই এই পণ্যটি ব্যবহার করতে পারেন (দেখুন ইনপুট [ফার্মাকোকিনেটিক্স]) ।গুরুতর লিভার ইনফেকশনের (চাইল্ড-পাগ ক্লাস সি) রোগীদের ক্ষেত্রে এই পণ্যটির নিরাপত্তা এবং ফার্মাকোকিনেটিক তথ্য নেই, এবং এর ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না (প্যাকেজিং ফর্মুলা [ফার্মাকোকিনেটিক্স] দেখুন) ।

শিশু বা কিশোর

শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের ক্ষেত্রে এই পণ্যটির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি এবং শিশু রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহারের পরামর্শ দেওয়া হয় না।

বয়স্ক (>65 বছর বয়সী)

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে প্রাথমিক ডোজের কোনো সমন্বয় প্রয়োজন হয় না। ৭৫ বছর বা তার বেশি বয়সের রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লিনিকাল ডেটা সীমিত।

[বিপদ প্রতিক্রিয়া]
ওলাপারিবের সাথে চিকিত্সার ফলে প্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত হালকা বা মাঝারি (সিটিসিএই গ্রেড 1 বা 2) এবং সাধারণত চিকিত্সা বন্ধ করার প্রয়োজন হয় না।ওলাপারিব এককভাবে গ্রহণ করা রোগীদের মধ্যে সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়া (≥10%) ছিল বমি বমি ভাবক্লান্তি, অ্যানিমিয়া, বমিভাব, ডায়রিয়া, ক্ষুধা হ্রাস, মাথাব্যথা, ডিসজেউসিয়া, কাশি এবং নিউট্রোপেনিয়া।< ২% রোগীর মধ্যে ≥৩ গ্রেডের প্রতিক্রিয়া ছিল রক্তহীনতা (১৬%), নিউট্রোপেনিয়া (৫%), ক্লান্তি/ অ্যাস্থেনিয়া (৫%), লিউকোপেনিয়া (৩%) এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (৩%) ।সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়া যা একক থেরাপি বন্ধ এবং / অথবা ডোজ হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে অ্যানিমিয়া ছিল (16সর্বাধিক সাধারণ প্রতিক্রিয়া যা স্থায়ীভাবে থামার দিকে পরিচালিত করে তা হল অ্যানিমিয়া (১.৭%)থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (0.৮%), ক্লান্তি/অ্যাস্থেনিয়া (০.৭%) এবং বমি ভাব (০.৭%) ।

[সংরক্ষণ]
30°C এর নিচে সংরক্ষণ করুন।