125mg Palbociclib 21 ক্যাপসুল বুকের ক্যান্সারের জন্য মৌখিক কেমোথেরাপি ড্রাগস

[ড্রাগের নাম]
সাধারণ নামঃ প্যালবোসিক্লিব ক্যাপসুল

পণ্যের নামঃ IBRANCE®/IBRANCE®

ইংরেজি নাম: Palbociclib Capsules

চীনা পিনইনঃ পাইবক্সিলি জিয়োনং

[নির্দেশ]
এই পণ্যটি হরমোন রিসেপ্টর (এইচআর) ইতিবাচক, মানব এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (এইচইআর 2) নেতিবাচক স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সারের জন্য উপযুক্ত।এটি অ্যারোমাটেজ ইনহিবিটারগুলির সাথে মেনোপজাল মহিলা রোগীদের জন্য প্রাথমিক অন্ত্রবিষাক্ত থেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত. .

[ডোজ]
এই ঔষধ দিয়ে চিকিৎসা শুরু করা উচিত এবং ক্যান্সারবিরোধী ওষুধ ব্যবহারে অভিজ্ঞ একজন চিকিৎসকের তত্ত্বাবধানে করা উচিত।

প্রস্তাবিত ডোজ

প্যালবোসাইক্লিবের প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতিদিন একবার 125 mg 21 দিনের জন্য 7 দিনের বিরতি অনুসরণ করে (3/1 ডোজিং স্কিম), যার ফলে 28 দিনের চিকিত্সা চক্র হয়।রোগীর ক্লিনিকাল উপকারিতা শেষ না হলে বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হলে চিকিৎসা অব্যাহত রাখা উচিত।.

যখন প্যালবোকিক্লিবের সাথে ব্যবহার করা হয়, তখন অ্যারোমাটাস ইনহিবিটার প্রশাসনের জন্য অনুমোদিত লেবেলিংয়ের ডোজিং স্কিমটি দেখুন।

ডোজিং পদ্ধতি

এটি খাদ্যের সাথে গ্রহণ করা উচিত, পছন্দসইভাবে খাদ্যের সাথে প্যালবোকাইসিলিবের ধ্রুবক এক্সপোজার নিশ্চিত করার জন্য (ফার্মাকোকিনেটিক্স দেখুন) ।Palbociclib গ্রেপফ্রুট বা গ্রেপফ্রুট রস সঙ্গে গ্রহণ করা উচিত নয় (ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন দেখুন).

Palbociclib ক্যাপসুলগুলি পুরো গিলতে হবে (গিলার আগে ক্যাপসুলগুলি মাংস খাবেন না, পিষে ফেলবেন না বা খুলবেন না) । ক্ষতিগ্রস্ত, ফাটল বা অন্যথায় অসম্পূর্ণ ক্যাপসুলগুলি ব্যবহার করবেন না।

রোগীদের প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে তাদের ওষুধ গ্রহণ করতে উৎসাহিত করা উচিত। যদি রোগী বমি করে বা একটি ডোজ মিস করে, তবে তিনি একই দিনে অন্য ডোজ গ্রহণ করবেন না।পরবর্তী ডোজ স্বাভাবিক হিসাবে নেওয়া উচিত.

ডোজ সমন্বয়

এটি সুপারিশ করা হয় যে প্যালবোসিক্লিবের ডোজ পৃথক নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে সামঞ্জস্য করা উচিত।

কিছু প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার উপস্থিতির জন্য ডোজের সাময়িক বিরতি/ বিলম্ব এবং/ অথবা ডোজ হ্রাস, অথবা নিয়ন্ত্রণের জন্য স্থায়ীভাবে বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে।অনুগ্রহ করে টেবিল ১-এ প্রদত্ত প্রোটোকলগুলি দেখুন।, ২ এবং ৩ ডোজ সমন্বয় জন্য।

বিশেষ দল

জেরিয়াট্রিকঃ ≥65 বছর বয়সের রোগীদের ক্ষেত্রে প্যালবোকিক্লিবের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

শিশু জনসংখ্যাঃ শিশু এবং কিশোর-কিশোরী < ১৮ বছর বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে প্যালবোক্সিক্লিবের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। কোন তথ্য পাওয়া যায়নি।

লিভার ইনফেকশানঃ হালকা বা মাঝারি মাত্রার লিভার ইনফেকশনের (চাইল্ড-পাগ ক্লাস A এবং B) রোগীদের ক্ষেত্রে প্যালবোকিক্লিবের ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই।গুরুতর লিভার ইনফেকশনের (চাইল্ড পিউ ক্লাস সি) রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল 75 mg একবার দৈনিক 3/1 ডোজিং স্কিম ব্যবহার করে.

কিডনির অক্ষমতা: হালকা, মাঝারি বা গুরুতর কিডনির অক্ষমতা (ক্রেটিনিন ক্লিয়ারেন্স [সিআরসিএল] ≥15 এমএল/ মিনিট) রোগীদের ক্ষেত্রে প্যালবোসিক্লিবের ডোজ সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন নেই।এই জনগোষ্ঠীতে ডোজ সমন্বয় করার জন্য কোন সুপারিশ করার জন্য হেমোডায়ালাইসিস প্রয়োজন রোগীদের উপর পর্যাপ্ত তথ্য পাওয়া যায় না।.

শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটারগুলির সাথে একযোগে দেওয়া হলে ডোজ সমন্বয়ঃশক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরগুলির সাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন এবং অন্য একই সাথে ব্যবহৃত ওষুধগুলির সাথে প্রতিস্থাপন বিবেচনা করুন যার কোনও বা কেবলমাত্র দুর্বল CYP3A ইনহিবিটার প্রভাব রয়েছে. যদি রোগীদের একটি শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটর সহ-প্রয়োগ করতে হয়, প্যালবোক্সিক্লিবের ডোজ কমিয়ে দিনে একবার 75 মিলিগ্রাম করুন।শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটার শুরু করার আগে পাল্বোসিক্লিবের ডোজ বাড়ান (ইনহিবিটরের 3 থেকে 5 অর্ধ-জীবন পরে).

[বিপদ প্রতিক্রিয়া]
প্যালবোসিক্লিব গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে যে কোন গ্রেডের সর্বাধিক সাধারণ (≥ 20%) প্রতিক্রিয়াগুলি নিউট্রোপেনিয়া, সংক্রমণ, লিউকোপেনিয়া, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, স্টোমাটাইটিস, অ্যানিমিয়া, ডায়রিয়া, আলোপেসিয়া,এবং রক্তকণিকা রোগের মাত্রা হ্রাস.

প্যালবোসাইক্লিবে সর্বাধিক সাধারণ (≥ 2%) গ্রেড ≥ 3 প্রতিক্রিয়াগুলি ছিল নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, সংক্রমণ, অ্যানিমিয়া, অ্যাস্পার্ট্যাট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (এএসটি) বৃদ্ধি, ক্লান্তি,এবং এলানিন অ্যাসিড অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ (ALT) বৃদ্ধি পায়.

[সংরক্ষণ]
দয়া করে খোলা ওষুধগুলি তাদের মূল প্যাকেজিং বোতলে রাখুন।